کپسوله دارکردن باکتری پروبیوتیک لاکتوباسیلوس رامنوسوس به روش الکترواسپیکنینگ با استفاده از پلیمر ploy di actelene

بررسی تاثیر پروبیوتیک لاکتوباسیلوس رامنوسوس بر یبوست

کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده با گروه کنترل-پلاسبو و دو سو کور با دو گروه موازی فاز مطالعه 3، تصادفی سازی بلوکه شده حجم نمونه ی پیش بینی شده: 50 نفر، 25 نفر در گروه مداخله و 25 نفر در گروه شاهد

نمونه ها از بین مراجعین به درمانگاه گوارش بیمارستانهای حضرت معصومه (خرمی سابق) و شهید بهشتی قم انتخاب خواهند شد. بسته بندی محصولات توسط شرکت دو نوع کدگذاری خواهند شد. کد ها توسط شرکت از بیماران و پژوهشگران مخفی نگه داشته شده و پس از اتمام کارآزمایی بالینی توسط شرکت به پژوهشگران اعلام خواهد شد.

شرایط ورود: افرادی که سن آنها 18 سال به بالا باشد افرادی که بر اساس معیار روم ӀӀӀ تشخیص یبوست متوسط و خفیف بر آنها گذاشته شود افرادی که جهت شرکت در مطالعه رضایت داشته باشند. شرایط خروج: عدم توانایی تحرک و فعالیت اعتیاد به مواد مخدر اختلال متابولیک شناخته شده (دیابت) مصرف داروی خاصی که با این داروها تداخل داشته باشد مصرف دارو جهت درمان اختلالات اعصاب و روان عدم مصرف دارو طبق برنامه (در صورتی که 4 وعده در هفته دارو مصرف نشود) دریافت درمان یبوست در طی 2 هفته قبل از ورود در مطالعه علایم بیماری گاستروانتریت حاد مثل: تهوع، استفراغ و اسهال در طول مطالعه

گروه مداخله: بیماران کپسول پروبیوتیک فمی لاکت® را مصرف خواهند کرد. گروه کنترل: بیماران کپسول پلاسبو را مصرف خواهند کرد.

1.شدت درد شکمی 2.میزان احساس ناراحتی یا سنگینی شکم 3.میزان نفخ و یا تورم شکمی 4. سوزش سردل

در این مطالعه ی کارآزمایی بالینی حجم نمونه 50 نفر برآورد شده است که در نهایت 25 نفر در گروه مداخله و 25 نفر در گروه شاهد قرار خواهند گرفت. نمونه ها از بین مراجعین به درمانگاه گوارش بیمارستان خرمی (حضرت معصومه) و شهید بهشتی قم انتخاب خواهند شد. بسته بندی محصولات توسط شرکت دو نوع کدگذاری خواهند شد. هر یک از دو گروهی که به صورت تصادفی تقسیم شده اند یک نوع کد دارویی را دریافت می کنند. کد ها توسط شرکت از بیماران و پژوهشگران مخفی نگه داشته شده و در انتهای مطالعه پس از اتمام کارآزمایی بالینی توسط شرکت به پژوهشگران اعلام خواهد شد.

کار آزمایی بالینی پیش رو به صورت تصادفی سازی شده با گروه کنترل-پلاسبو و دو سو کور انجام خواهد شد. در این مطالعه ی کارآزمایی بالینی حجم نمونه 50 نفر برآورد شده است که در نهایت 25 نفر در گروه مداخله و 25 نفر در گروه شاهد قرار خواهند گرفت. روش تصادفی سازی بلوک شده برای این مطالعه در نظر گرفته شده است. به این ترتیب اولین بیمار واجد شرایط به گروه A و دومی به گروه B وارد می گردد و به همین ترتیب بقیه بیماران یکی پس از دیگری بین دو گروه تقسیم می شوند.

فایل SPSS داده ها با غیرقابل شناسایی کردن مشخصات فردی بعد از اتمام و چاپ این مطالعه در دسترس محققین متقاضی قرار خواهد گرفت.

شروع دوره دسترسی پس از چاپ نتایج

هم محققین هم صنایع مرتبط

هر نوع استفاده علمی، کاربردی و پژوهشی با آگاه سازی و کسب رضایت از پژوهشگران مجاز می باشد.

به پژوهشگران طرح مراجعه شود رایانامه: qashamzadeh1399@gmail.com

ضمن ارسال تقاضا در ایمیل، مشخصات کامل شناسایی شامل نام و نام خانوادگی و شماره عضویت در مرجع علمی، پژوهشی یا صنعتی و توضیح کامل در مورد نوع استفاده از داده ها و اهداف خود را ارائه نماید.