چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعيين و مقايسه ی اثربخشي دو روش درماني dry needling و kinesiotaping در درمان آرنج تنيس بازان
طراحی
کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده،بر روی62 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار spss ويرايش ۲۲ استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
در محل درمانگاه طب فیزیکی روش و نحوه ی انجام طب سوزنی يک عدد سوزن در قسمت اپي کونديل جانبي و در نقطه ي حداکثر دردبا استفاده از روش Hong fast-in-fast-out به صورت ۲۰ بار در محل مشخص شده به مدت ۲۰ ثانيه روش و نحوه ی انجام کينزيو تيپينگ يک نوار Y با عرض 5 سانتي متر از محل یک سانتی متربالای اپی کوندیل خارجی به سمت دیستال به گونه ای که عضلات اکستانسور بین دو بازوی چسب قرار بگیرد.يک نوار I شكل با عرض 5 سانتي متر و طول ۱۰ سانتي متر در محل بیشترین دردو يک نوار I شكل به عرض 5سانتي متر و طول ۱۰ سانتي متر از مدیال به لترال ساعد با کشش متوسط
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيار ورود:سن ۳۰ تا 65 سال، درد در اپيكونديل جانبي به مدت حداقل يک ماه، درد در تست cozen’s، تست اکستانسور کارپي رادياليس، تست مقاومت در برابر سوپيناسيون معيار عدم ورود: ديابت، راديكولوپاتي گردني، نوروپاتي، آرتريت در اندام فوقاني يا سابقه ي آرتريت، سابقه ي جراحي ساعد و آرنج، تروماي حاد آرنج، آلرژي به چسب کينزيو، سندرم تونل کوبيتال ، سندرم تونل کارپال، تاندونيت روتاتور کاف، سندرم فيبروميالژيا، اپيكونديليت داخلي همان طرف
گروه‌های مداخله
گروه اول تحت درمان سوزن خشک و ورزش و يک داروي ضدالتهاب غير استروييدي( ملوکسيكام ۱5 ميلي گرم روزانه) به مدت سه هفته گروه دوم تحت درمان با کينزيوتيپينگ و ورزش و يک داروي ضدالتهاب غير استروييدي (ملوکسيكام ۱5 ميلي گرم روزانه) به مدت سه هفته ورزشهاي خانگي شامل تمرينات کششي ،تمرينات تقويتي اکسنتريک و دامنه حرکت مفصلي ارزیابی شدت درد با استفاده از معيار مقیاس آنالوگ بصری (VAS) ارزیابی وضعيت عملكردي با پرسشنامه ارزيابي ساعد با رتبه بيمار (PRTEE )
متغیرهای پیامد اصلی
نمره ي درد بر اساس معيار VAS ؛نمره درد بر اساس معيار PRTEE

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20230722058889N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-09-23, ۱۴۰۲/۰۷/۰۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2023-09-23, ۱۴۰۲/۰۷/۰۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-09-23, ۱۴۰۲/۰۷/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا اسحقیان درچه
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3376 2229
آدرس ایمیل
mozr88@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-11, ۱۴۰۲/۰۵/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-11-10, ۱۴۰۳/۰۸/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقايسه ای اثرگذاری دو روش درماني dry needling و kinesiotaping در درمان آرنج تنيس بازان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي مقايسه ای اثرگذاری دو روش درماني dry needling و kinesiotaping در درمان آرنج تنيس بازان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن ۳۰ تا 65 سال درد در اپيكونديل جانبي به مدت حداقل يک ماه درد در تست cozen’s درد در تست اکستانسورکارپي رادياليس(يعني مقاومت در برابر اکستنشن انگشت مياني-تست مادلي) تست مقاومت در برابر سوپيناسيون(تست ميل)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ديابت راديكولوپاتي گردني نوروپاتي اپيكونديليت جانبي دو طرفه آرتريت در اندام فوقاني يا سابقه ي آرتريت اپيكونديليت جانبي دو طرفه بارداري سابقه ي جراحي ساعد و آرنج تروماي حاد آرنج آلرژي به چسب کينزيولوژی سندرم تونل کوبيتال سندرم تونل کارپال بيماري خود ايمني تاندونيت روتاتور کاف عفونت موضعي يا سيستميک اندام فوقاني سندرم فيبروميالژيا اپيكونديليت داخلي همان طرف شكستگي قديمي در بازوي اسيب ديده تغيير شكل آرنج وجود بيماريهاي انعقادي
سن
از سن 30 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • مراقب بالینی
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 62
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به روش ساده ، واحد تصادفی سازی فردی و با استفاده از نرم افزار آماری انجام میشود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
نحوه ي تخصيص بيماران به دو گروه درماني به صورت تصادفي و با استفاده از نرم افزار spss ويرايش ۲۲ انجام مي گيرد.کور سازی دوسویه است و مجری اصلی طرح و انالیز کننده ی داده ها از ترتیب قرارگیری افراد در گروههای بالینی بی اطلاع می باشند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
بزرگراه اقارب پرست، بلوار صفه ، بیمارستان الزهرا (س)
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174675731
تاریخ تایید
2023-06-26, ۱۴۰۲/۰۴/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.MED.REC.1402.127

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اپی کندیلیت خارجی
کد ICD-10
M77.1
توصیف کد ICD-10
Lateral epicondylitis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره ي درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از انجام روشهاي درماني و در هفته هاي ۳ و 8 پس از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس آنالوگ بصری

2

شرح متغیر پیامد
وضعيت عملكردي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از انجام روشهاي درماني و در هفته هاي ۳ و 8 پس از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ارزيابي ساعد با رتبه بيمار

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: روش سوزن خشک:گروه اول تحت درمان سوزن خشک و ورزش و يک داروي ضدالتهاب غير استروييدي( ملوکسيكام ۱5 ميلي گرم روزانه) به مدت سه هفته قرار مي گيرد.روش انجام سوزن خشک به اين صورت است که بيمار به پشت خوابيده ، آرنج در فلكشن خفيف و ساعد در وضعيت خنثي قرار مي گيرد. پس از تميز کردن پوست با ايزوپروپيل الكل هفتاد درصد يک عدد سوزن با سايز ۲5 × ۲5 / ۰ رادر قسمت اپي کونديل جانبي و در نقطه ي حداکثر درد با استفاده از روش Hong fast-in-fast-out به صورت ۲۰ بار در محل مشخص شده به مدت ۲۰ ثانيه حرکت داده مي شود و هم چنين از تكنيک Chou با چرخش هم زمان هنگام فروبردن و خارج کردن سوزن ، براي تسهيل حرکت سوزن استفاده مي گردد.اين کار دو بار در هفته به مدت ۳ هفته و در مجموع 6 جلسه انجام مي شود.
طبقه بندی
درمانی - وسایل

2

شرح مداخله
گروه مداخله:کينزيوتيپينگ:گروه دوم تحت درمان با کينزيوتيپينگ و ورزش و يک داروي ضدالتهاب غير استروييدي(ملوکسيكام ۱5 ميلي گرم روزانه)بهمدت سه هفته قرار مي گيرد.روش انجام کينزيو تيپينگ به اين صورت است که يک نوار Y با عرض 5 سانتي متررا از محل مبداعضلات اکستانسور به نزديک محل انتهاي عضلات ميچسبانيم به گونه اي که حجم عضلات اکستانسور کارپي رادياليس برويس ،اکستانسور کارپي رادياليس لونگوس ، و اکستانسور کارپي اولناريس بين دو بازوي چسب قرار بگيرد .ابتدا و انتهاي چسب بدونکشش و وسط چسب با کشش متوسط انجام مي شود که با مكانيسم مهاري عمل مي کند. سپس يک نوار I شكل با عرض 5سانتي متر و طول ۱۰ سانتي متر را در قسمت خارجي آرنج مي چسبانيم به گونه اي که قسمت کشش متوسط چسب بر روينقطه ي بيشترين درد قرار بگيرد و دو طرف چسب بدون کشش باشد که با مكانيسم اصلاح فضا و برداشتن وزن اعمال مي شود. سپس يک نوار I شكل به عرض 5سانتي متر و طول ۱۰ سانتي متر با کشش متوسط از سمت داخل آرنج به خارج در موقعيت آناتوميكي بدن در حالي که عضله به سمت خارج هل داده مي شود با تكنيک اصلاح فاسيا چسبانده مي شود. در طي اين روشهاآرنج بيمار در حالت اکستنشن ، و مچ دست در موقعيتهاي پرونيشن، فلكشن، و انحراف به سمت اولنار، قرار ميگيرد. اين کار دوبار در هفته به مدت ۳ هفته و در مجموع 6 جلسه انجام مي شود.
طبقه بندی
درمانی - وسایل

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا(س)
نام کامل فرد مسوول
راضیه مغروری
آدرس خیابان
بزرگراه اقارب پرست، بلوار صفه، بیمارستان الزهرا (س)
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174675731
تلفن
+98 31 3668 5555
ایمیل
alzahra@mui.ac.ir

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امین
نام کامل فرد مسوول
راضیه مغروری
آدرس خیابان
ميدان شهدا ، خيابان ابن سينا ، مركز آموزشي درماني امين
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۴۸۶۵۳۱۴۱
تلفن
+98 31 3112 2020
ایمیل
amin@mui.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا عسگری
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب ،دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3792 3060
ایمیل
askari@mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
راضیه مغروری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب فیزیکی
آدرس خیابان
بزرگراه اقارب پرست، بلوار صفه، بیمارستان الزهرا(س)
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174675731
تلفن
+98 31 3668 5555
ایمیل
ramaghroori@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
راضیه مغروری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب فیزیکی
آدرس خیابان
بزرگراه اقارب پرست، بلوار صفه، بیمارستان الزهرا(س)
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174675731
تلفن
+98 31 3668 5555
ایمیل
ramaghroori@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهرا اسحقیان درچه
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب فیزیکی
آدرس خیابان
درچه انتهای خیابان دکتر بهشتی, جنب کوچه فیض پلاک 252
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8431847963
تلفن
+98 31 3376 2229
فکس
ایمیل
mozr88@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
شرایط دیگری ندارد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به ادرس پستی mozr88@yahoo.com درخواست را ارسال کند.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
پس از 1 ماه مستندات یا فایلهای داده ها به دست او میرسد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...