بررسی ایمنی و اثربحشی زغال اخته در درمان متاپلازی روده ای معده
طراحی
مطالعه ی پایلوت تصادفی نشده بر روی 30 بیمار. هیچ گروه کنترلی مورد ارزیابی قرار نمی گیر چراکه متاپلازی روده ای معده هیچ درمان از پیش ثابت شده ای ندارد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه کورسازی و تصادفی سازی شده نیست و در درمانگاه های گوارش دانشگاه علوم پزشکی شیراز انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران بزرگسال با سن بیشتر از 20 سال مبتلا به متاپلازی روده ای معده که به درمانگاه های گوارش دانشگاه علوم پزشکی شیراز مراجعه می کنند به مطالعه وارد می شوند. بیماران با سن کمتر از 20 سال، باردار، شیرده، مبتلا به سنگ ادراری کلسیم اگزالاتی، و سرطان معده، و بیمارانی که سابقه جراحی معده از حمله بیلروت I و II دارند از مطالعه خارح می شوند.
گروههای مداخله
پس از درمان عفونت هلیکوباکتر پیلوری، بیماران به مدت دو ماه روزانه 50 عدد (یک فنجان) زغال اخته مصرف می کنند. همچنین قبل و بعد از این درمان تحت اندوسکوپی قرار می گیرند.
متغیرهای پیامد اصلی
وجود متاپلازی روده ای معده
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230811059114N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-08-23, ۱۴۰۲/۰۶/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-08-23, ۱۴۰۲/۰۶/۰۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-08-23, ۱۴۰۲/۰۶/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید محمدکاظم حسینی اصل
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 917 793 3211
آدرس ایمیل
kazemhosseiniasl@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-23, ۱۴۰۲/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-19, ۱۴۰۲/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی ایمنی و اثربخشی زغال اخته در درمان متاپلازی روده ای معده، مطالعه ی پایلوت
عنوان عمومی کارآزمایی
زغال اخته در متاپلازی روده ای معده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران بزرگسال با بیش از 20 سال سن
با متاپلازی روده ای معده
مراجعه کننده به درمانگاه های گوارش دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با سن کمتر از 20 سال
بارداری
شیردهی
وجود سرطان معده
سنگ های ادراری کلسیم اگزالاتی
سابقه جراحی بر روی معده از جمله بیلروت I و II