چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثربخشی آموزش تن آرامی جاکوبسن بر میزان اضطراب زنان باردار بستری در بخش بارداری عارضه دار
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی و تصادفی شده است. واحدهای پژوهش بطور تصادفی و از طریق نرم افزار به روش آنلاین(www.Random.org/sequences) به دو گروه مداخله و گروه کنترل تخصیص داده میشوند.حجم نمونه 44 نفر است. فاز کارازمایی مصداق ندارد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بخش بارداری عارضه دار بیمارستان شهید صدوقی یزد محل انجام مطالعه است. آموزش تکنیک تن آرامی به روش جاکوبسون طی ۴ جلسه 60 دقیقه ای و دو بار در هفته و به صورت حضوری انجام میگیرد و برای گروه کنترل پمفلت آموزشی ارائه می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: • داشتن رضایت آگاهانه و تمایل به شرکت در مطالعه • تشخیص بارداری عارضه دار و پیش بینی حداقل دو هفته بستری در بخش بارداری عارضه دار بیمارستان شهید صدوقی توسط پزشک متخصص زنان • زنان سنین باروری • سن بارداری۱۴-۳۴ هفته( بر اساس تاریخ دقیق اولین روز آخرین قاعدگی یا سونوگرافی زیر ۲۰ هفته) • ملیت ایرانی • توانایی درک و صحبت به زبان فارسی و همکاری در انجام تمرینات شرایط عدم ورود: • شرکت در مطالعات مداخله ای مرتبط با سلامت روان به طور همزمان • وجود انواع مختلف اختلالات روانی • وجود حوادث استرس آور در طي ۶ ماه گذشته مانند مهاجرت، مرگ نزديکان، طلاق و مشکلات مالي • استعمال دخانیات و مواد مخدر و الکل
گروه‌های مداخله
برای گروه مداخله، آموزش تکنیک تن آرامی به روش جاکوبسون طی ۴ جلسه 60 دقیقه ای و دو بار در هفته و به صورت حضوری انجام میگیرد. برای گروه کنترل پمفلت آموزشی در مورد اهمیت کنترل استرس دوران بارداری ارائه می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان اضطراب

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20230725058915N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-09-24, ۱۴۰۲/۰۷/۰۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2023-09-24, ۱۴۰۲/۰۷/۰۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-09-24, ۱۴۰۲/۰۷/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه جماشی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی شهیدصدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3828 2718
آدرس ایمیل
fatemejamashi0072@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-21, ۱۴۰۲/۰۸/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-04-19, ۱۴۰۳/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی آموزش تن آرامی جاکوبسن بر میزان اضطراب زنان باردار بستری در بخش بارداری عارضه دار
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی آموزش تن آرامی جاکوبسن بر میزان اضطراب زنان باردار بستری در بخش بارداری عارضه دار
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص بارداری عارضه دار و پیش بینی حداقل دو هفته بستری در بخش بارداری عارضه دار بیمارستان شهید صدوقی توسط پزشک متخصص زنان تمایل به شرکت در مطالعه داشتن رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه زنان سنین باروری سن بارداری 14-34 هفته ملیت ایرانی توانایی درک و صحبت به زبان فارسی و همکاری در انجام تمرینات
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرکت در مطالعات مداخله ای مرتبط با سلامت روان به طور همزمان وجود انواع مختلف اختلالات روانی از قبیل سایکوز، اسکیزوفرنی، اضطراب که تحت درمان دارویی بر اساس اطلاعات پرونده پزشکی یا اظهارات خود بیمار باشد وجود حوادث استرس آور در طی 6ماه گذشته استعمال دخانیات و مواد مخدر و الکل
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از توالی اعداد تصادفی و از طریق نرم افزار به روش انلاین (www.Random.org/sequences ) واحد های پژوهش به دو گروه 30 نفره ی مصاحبه انگیزشی و گروه تمرینات کف لگن تخصیص می یابند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد، میدان باهنر، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
۸۹۱۶۹۷۸۴۷۷
تاریخ تایید
2023-06-14, ۱۴۰۲/۰۳/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1402.034

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب دوران بارداری
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله و دو هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش تکنیک تن آرامی به روش جاکوبسون طی ۴ جلسه 60 دقیقه ای و دو بار در هفته انجام میگیرد
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: برای گروه کنترل پمفلت آموزشی ارائه می شود.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش بارداری عارضه دار بیمارستان شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه جماشی
آدرس خیابان
شهر یزد، بلوار شهید قندی، بلوار ابن سینا
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
89158 87857
تلفن
+98 35 3822 4000
فکس
+98 35 3822 4000
ایمیل
info@ssu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید مهدی هاشمی باجگانی
آدرس خیابان
یزد، میدان باهنر، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
۸۹۱۶۹۷۸۴۷۷
تلفن
+98 35 3374 0171
فکس
+98 35 3725 4750
ایمیل
info@ssu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زارع مبینی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
شهر یزد، خیابان تیمسارفلاحی، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
0
تلفن
+98 35 3824 1751
ایمیل
fatemehzaremobini@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زارع مبینی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
یزد، خیابان تیمسارفلاحی، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
0
تلفن
+98 35 3824 1751
ایمیل
fatemehzaremobini@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زارع مبینی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
یزد، خیابان تیمسارفلاحی، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
0
تلفن
+98 35 3824 1751
ایمیل
fatemehzaremobini@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...