بررسی اثرات تحریک مغناطیسی مغز بر شدت لکنت بزرگسالان دارای لکنت
طراحی
کارآزمایی بالینی، تصادفی نشده، تك مركزي، بدون کورسازی، حجم نمونه ۴ نفر.
نحوه و محل انجام مطالعه
مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی دانشگاه علوم پزشکی سمنان.
تحریک مغناطیسی مغز، با استفاده از دستگاه تحریک مغناطیسی ترانس کرانیال مکرر به روش غیر تهاجمی تحریک مغز با فرکانس 1 هرتز به مدت 20 دقیقه (1200 پالس) با شدت 90 درصد آستانه حرکتی و طی 10 جلسه درمانی استفاده خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: افرادی بر اساس نتایج آزمون SSI-4 دارای لکنت رشدی باشد؛ افراد بالای 18 سال؛ فقط فارسی زبان باشند؛ عدم وجود مشکلات نورولوژیکی؛ اختلالات روانپزشکی همراه از قبیل اتیسم نداشته باشند؛ عدم دریافت هرگونه درمان لکنت در 3 ماه اخیر.
معیارهای خروج: ابتلا به هر نوع بیماری که مانع از همکاری در ادامه مداخله شود.
گروههای مداخله
گروه مداخله: 4 نفر بالای 18 سال طبق پروتکل درمانی تحریک مغناطیسی مغز، با استفاده از دستگاه تحریک مغناطیسی ترانس کرانیال مکرر به روش غیر تهاجمی تحریک مغز با فرکانس 1 هرتز به مدت 20 دقیقه (1200 پالس) با شدت 90 درصد آستانه حرکتی و طی 10 جلسه درمانی استفاده خواهد شد. (مدل دستگاه Mag Surve 100HZ MSV-100)
متغیرهای پیامد اصلی
شدت لکنت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20151228025732N80
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-12-31, ۱۴۰۲/۱۰/۱۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-12-31, ۱۴۰۲/۱۰/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-12-31, ۱۴۰۲/۱۰/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا عمادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3345 1336
آدرس ایمیل
are20935@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-10, ۱۴۰۲/۱۰/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-05-09, ۱۴۰۳/۰۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات تحریک مغناطیسی مغز بر شدت لکنت بزرگسالان دارای لکنت
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرات تحریک مغناطیسی مغز بر شدت لکنت بزرگسالان دارای لکنت
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افرادی بر اساس نتایج آزمون SSI-4 دارای لکنت رشدی باشد.
افراد بالای 18 سال
فقط فارسی زبان باشند.
عدم وجود مشکلات نورولوژیکی
اختلالات روانپزشکی همراه از قبیل اتیسم نداشته باشند.
عدم دریافت هرگونه درمان لکنت در 3 ماه اخیر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به هر نوع بیماری که مانع از همکاری در ادامه مداخله شود.
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
4
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تاریخ تایید
2023-10-02, ۱۴۰۲/۰۷/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1402.146
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال حرکتی
کد ICD-10
F82
توصیف کد ICD-10
Specific developmental disorder of motor function
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت لکنت
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و پایان هر جلسه انجام خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار اندازه گیری شدت لکنت (ویرایش چهارم)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 4 نفر بالای 18 سال طبق پروتکل درمانی تحریک مغناطیسی مغز، با استفاده از دستگاه تحریک مغناطیسی ترانس کرانیال مکرر به روش غیر تهاجمی تحریک مغز با فرکانس 1 هرتز به مدت 20 دقیقه (1200 پالس) با شدت 90 درصد آستانه حرکتی و طی 10 جلسه درمانی استفاده خواهد شد. (مدل دستگاه Mag Surve 100HZ MSV-100)
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی
نام کامل فرد مسوول
سید ابوالفضل تهی دست
آدرس خیابان
میدان مشاهیر، بلوار قدس، مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 23 3365 4180
ایمیل
are20935@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
مجید میرمحمدخانی
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
ایمیل
majidmirmohammadkhani@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
سید ابوالفضل تهی دست
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
گفتاردرمانی
آدرس خیابان
میدان مشاهیر، بلوار قدس، مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 23 3365 4180
ایمیل
are20935@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
سید ابوالفضل تهی دست
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
گفتاردرمانی
آدرس خیابان
میدان مشاهیر، بلوار قدس، مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 23 3365 4180
ایمیل
are20935@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
سید ابوالفضل تهی دست
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
گفتاردرمانی
آدرس خیابان
میدان مشاهیر، بلوار قدس، مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 23 3365 4180
ایمیل
are20935@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست