بررسی مقایسه‌ای اثربخشی کتامین ، مورفین سولفات و کتامین – مورفین سولفات در مدیریت درد شکستگی اینترتروکانتریک هیپ بیماران

مقایسه‌ اثربخشی کتامین ، مورفین سولفات و کتامین – مورفین سولفات بر کنترل درد شکستگی اینترتروکانتریک هیپ بیماران

کارآزمایی بالینی دارای 3 گروه مداخله , دو سویه کور , تصادفی شده بلوکی , فاز 3 بر روی 96 بیمار, نرم افزار آماری اکسل جهت تصادفی سازی ترتیب ورود بیماران به مطالعه استفاده شد.

با شیوع بالای شکستگی‌ هیپ و سیر فزاینده جامعه سالمندان توجه به درمان و کنترل درد این بیماران اهمیت دارد. مطالعه در فوریت بیمارستان شهدای عشایر خرم آباد انجام خواهد گرفت. تعداد 96 بیمار به سه گروه تقسیم و پس از تخصیص تصادفی به گروه ها, تحت درمان با کتامین, مورفین و یا همزمان هر دو قرار می گیرند.گروهی از پرستاران با توجه به روش تصافی بلوکی از پیش طراحی شده، داروها را در سرنگ‌های 5cc آماده و بدون آگاه سازی از محتویات به گروهی دیگر از پرستاران جهت تزریق ارائه خواهند داد. نمره درد ابتدای مطالعه و 30 , 60 , 90 , 120 دقیقه بعد از مصرف دارو در مقیاس Visual analogue scale توسط متخصص طب اورژانس با تجربه که از نوع داروی تجویز شده اطلاع ندارد ارزیابی خواهد شد.

شرایط ورود: سن بالای 65 سال, شکستگی اینترتروکانتریک هیپ در گرافی لگن و یا سی تی اسکن شرایط خروج: حساسیت به مورفین یا کتامین, اشباع اکسیژن کمتر از 90%, تغییر وضعیت هشیاری

در بیماران گروه اول 0.3 میلی گرم برای هر کیلوگرم وزن کتامین وریدی و 5 سی سی نرمال سالین (دارونما) در 5 دقیقه انفوزین ، در گروه دوم 0.1 میلی گرم برای هر کیلوگرم وزن مورفین وریدی و 5 سی سی نرمال سالین (دارونما) در 5 دقیقه انفوزیون و در گروه سوم 0.15 میلی گرم برای هر کیلوگرم وزن کتامین به همراه 0.1 میلی گرم برای هر کیلوگرم وزن مورفین وریدی در 5 دقیقه به طور همزمان انفوزیون خواهد شد.

نمره درد در ابتدای مطالعه و 30 , 60 , 90 , 120 دقیقه بعد از مصرف دارو در مقیاس Visual analogue scale

روش تخصیص افراد به گروه های مورد مطالعه با استفاده از روش طبقه بندی بلوکی است. جهت کنترل اثر متغییر مخدوش گر جنسیت, این متغیر به عنوان طبقه در نظر گرفته شده و سپس در هر طبقه با استفاده از روش بلوک تصادفی افراد به گروه های درمان تخصیص داده خواهند شد. جهت از بین بردن امکان حدس تخصیص نهایی توسط فردی که بیماران را به گروه ها تخصیص می دهد از روش بلوک تصادفی با حجم ها نابرابر استفاده می شود. بدین منظور بعضی از بلوک ها 3 بعضی 6 و برخی 9 جایگشت را شامل می شوند. واحد تصادفی سازی فردی است و ابزار مورد استفاده جهت تصادفی سازی ترتیب ورود بیماران به مطالعه نرم افزار آماری اکسل می باشد.

قبل از ثبت نام بیمار در مطالعه، رضایت نامه حضور در طرح تحقیقاتی برای ایشان خوانده خواهد شد و در صورت رضایت، بیماران در مطالعه شرکت خواهند نمود. در تزریق داروها گروهی از پرستاران با توجه به روش تصادفی بلوکی از پیش طراحی شده، داروهای مورد تجویز را در سرنگ‌های 5cc آماده سازی خواهند نمود و بدون آگاه سازی از محتویات به گروهی دیگر از پرستاران که مسئولیت تزریق دارو را برعهده دارند ارائه خواهند داد. میزان درد بیماران قبل از تزریق دارو و در دقایق 30، 60، 90 و 120 دقیقه بعد از اتمام انفوزیون داروها بر اساس مقیاس VAS ارزیابی خواهد شد، مسئولیت ارزیابی امتیاز درد در تمام بیماران توسط یک پزشک متخصص طب اورژانس با تجربه انجام خواهد شد که از نوع داروی تجویز شده اطلاع ندارد و در نهایت از اختلاف میزان نمره VAS قبل از تجویز دارو و زمان‌های تعیین شده بعد از تجویز دارو به عنوان معیار ارزیابی موفقیت داروها در کاهش درد استفاده خواهد شد.

داده های فردی شرکت کنندگان در مطالعه پس از غیر قابل شناسایی کردن قابل اشتراک گذاری می باشد و اطلاعات مربوط به پیامد اصلی قابل دسترسی می باشد.

بازه زمانی دسترسی به داده ها از زمان چاپ نتایج تا 6 ماه بعد می باشد.

محققین شاغل در تمامی موسسات دانشگاهی و علمی می توانند به داده های مستند دسترسی داشته باشند.

جهت مطالعات تحقیقاتی مشابه و آنالیز داده ها دسترسی به مستندات با درخواست از طریق ایمیل آکادمیک به ایمیل کمیته تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی لرستان ظرف یک هفته فراهم می گردد.

جهت دسترسی به داده ها توسط ایمیل آکادمیک به ایمیل معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی لرستان به آدرس research@lums.ac.ir و شماره تماس +986633120172 یا شماره فاکس +986633120173 در خواست ارسال نمایید تا ظرف یک هفته در دسترس شما قرار گیرد. هم چنین می توانید با شماره تماس +989166296140 و ایمیل Maark1375@gmail.com به نام مهدی ارکانی نسبت به درخواست داده ها تماس برقرار فرمایید.

جهت دسترسی به داده ها توسط ایمیل آکادمیک به ایمیل معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی لرستان به آدرس research@lums.ac.ir و شماره تماس +986633120172 یا شماره فاکس +986633120173 در خواست ارسال نمایید تا ظرف یک هفته در دسترس شما قرار گیرد.