این مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی متقاطع دو سوکور در دو خوابگاه(خیام و کوثر) دانشجویی دانشگاه علوم پزشکی شهر ایلام با هدف تعيين تأثیر سلکوکسیب و ایبوپروفن بر دیسمنوره اولیه در دختران بر روی 80 نفراز ادانشجويان كه مبتلا به ديسمنوره اوليه هستند انجام می شود. شرايط ورود به مطالعه شامل سن 22-18 سال، وجود دردهاي قاعدگي اوليه در 6 ماه اخير و شرایط خروج از مطالعه شامل سابقه جراحي شكم يا لگن و استفاده از قرص جلو گيري از حاملگي می باشد. نمونه ها به روش نمونه گيري آسان انتخاب و سپس بصورت تصادفی دردوگروه سلکوکسیب- ایبوپروفن و ایبوپروفن- سلکوکسیب قرار می گیرند. هر فرد به مدت 3 سيكل قاعدگي مورد ارزيابي قرار مي گيرد. در سيكل اول هيچ روش درماني ارائه نمي شود. فقط باید شدت درد خود را با استفاده از معيار آندريش- ميلسوم و معيارVAS و مدت درد را نيز از زمان شروع درد تا پايان آن با استفاده از ساعت تعيين كرده و ثبت نمايند. در یک گروه در سيكل دوم با شروع درد قاعدگي يك عدد كپسول سلكوكسيب200 ميلي گرم هر 12 ساعت و در سيكل سوم يك عدد قرص ايبوپروفن 400 ميلي گرم هر8-6 ساعت مصرف كرده سپس پرسشنامه شماره(2) را تكميل نمايند. گروه دیگر در سيكل دوم با شروع درد قاعدگي يك عدد قرص ايبوپروفن 400 ميلي گرم هر8-6 ساعت و در سيكل سوم يك عدد كپسول سلكوكسيب200 ميلي گرم هر 12 ساعت مصرف كرده سپس پرسشنامه شماره(2) را تكميل نمايند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201304096790N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-05-22, ۱۳۹۲/۰۳/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-05-22, ۱۳۹۲/۰۳/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زینب سهرابی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 84 1222 7123
آدرس ایمیل
suhrabi-z@medilam.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی ایلام
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-25, ۱۳۹۲/۰۲/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-27, ۱۳۹۲/۰۵/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقايسه تأثیر سلکوکسیب و ایبوپروفن بر دیسمنوره اولیه در دختران دانشجوی دانشگاه علوم پزشکی ایلام
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي مقايسه تأثیر سلکوکسیب و ایبوپروفن بر دیسمنوره اولیه در دختران دانشجوی دانشگاه علوم پزشکی ایلام
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:
1- سن 22-18 سال
2- داشتن دوره هاي منظم قاعدگي بين 21 تا 35 روز
3- وجود دردهاي قاعدگي اوليه در 6 ماه اخير
4- مجرد بودن
5- داشتن ديسمنوره متوسط تا شديد بر اساس معيار مقايسه اي بصري درد و سيستم درجه بندي آندريش - ميلسوم.
شرایط خروج از مطالعه:
1- وجود درد در تمام طول سيكل و يا در تمام مدت خونريزي و يا چند روز قبل از شروع آن
2- سابقه جراحي شكم يا لگن
3- استفاده از قرص جلو گيري از حاملگي
4- داشتن سابقه قبلي بيماري ژنيكولوژي
5- مصرف مسكن 4 ساعت قبل از مداخله
6- حساسيت به داروها ي ضد التهاب غير استروييدي
7- وجود تنشهاي شديد روحي و رواني ( فوت اقدام درجه اول ، جدايي والدين و ... ) در طول تحصيل .
سن
از سن 18 ساله تا سن 22 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
آدرس خیابان
بانگنجاب- بلوار پژوهش
شهر
ایلام
کد پستی
تاریخ تایید
2013-03-02, ۱۳۹۱/۱۲/۱۲
کد کمیته اخلاق
162/52/22
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد قاعدگی
کد ICD-10
N94.4
توصیف کد ICD-10
primary dysmenorrhea
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد قاعدگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و ساعات 1، 2، 3، 4، 6، 8، 12، 24، 48، 72 بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار VAS
2
شرح متغیر پیامد
مدت درد قاعدگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان شروع تا پایان درد
نحوه اندازهگیری متغیر
ساعت
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در یک گروه در سيكل دوم با شروع درد قاعدگي يك عدد كپسول سلكوكسيب200 ميلي گرم هر 12 ساعت و در سيكل سوم يك عدد قرص ايبوپروفن 400 ميلي گرم هر8-6 ساعت مصرف كرده سپس پرسشنامه شماره(2) را تكميل نمايند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه دیگر در سيكل دوم با شروع درد قاعدگي يك عدد قرص ايبوپروفن 400 ميلي گرم هر8-6 ساعت و در سيكل سوم يك عدد كپسول سلكوكسيب200 ميلي گرم هر 12 ساعت مصرف كرده سپس پرسشنامه شماره(2) را تكميل نمايند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دو خوابگاه دانشجویی(خیام و کوثر) دانشگاه علوم پزشکی ایلام
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
ایلام
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
نام کامل فرد مسوول
مروت طاهری کلانی
آدرس خیابان
بانگنجاب- معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
ایلام
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟