مقايسه تأثیر سلكوكسيب و ایبوپروفن بر درد پرينه بعد ازترميم اپي زياتومي در زنان نخست زاي مراجعه كننده به زايشگاه بيمارستان شهيد مصطفي (ره) شهر ايلام در سال 1387
اين كارآزمايي باليني تصادفی يك سوكور جهت مقايسه تأثير دو داروي سلكوكسيب و ايبوپروفن براي كنترل درد پرينه بدنبال اپي زياتومي انجام گرفت.
مواد و روشها: تعداد 170 نفر از زناني كه جهت انجام زايمان تحت اپي زياتومي به بيمارستان شهيد مصطفي خميني (ره) شهر ایلام مراجعه کرده بودند، بطور تصادفي در دو گروه سلكوكسيب( قرص 100ميلي گرمي ) و ایبوپروفن ( قرص 400 ميلي گرمي) قرار گرفتند. معيار های پذيرش نمونه شامل سن 35-18 سال، اپي زياتومي مديولترال، زايمان تك قلو و جنين زنده بود و معيارهای خروج نمونه شامل حساسيت به داروهاي ضد التهاب غير استروئيدي وسابقه مشكلات گوارشي بود. سپس شدت درد در هر گروه قبل از مداخله و ساعت 1،2،4، 8و 12بعد از ترميم در زمان استراحت و هنگام حركت كردن، با استفاده از خط كش اندازه گيري درد (VAS) محاسبه شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201106136790N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-08-14, ۱۳۹۱/۰۵/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-14, ۱۳۹۱/۰۵/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زینب سهرابی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 84 1222 7123
آدرس ایمیل
suhrabi-z@medilam.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مديريت فناوری و تحقیقات دانشگاه علوم پزشكي ايلام
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-30, ۱۳۸۸/۰۱/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-10-29, ۱۳۸۹/۰۸/۰۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تأثیر سلكوكسيب و ایبوپروفن بر درد پرينه بعد ازترميم اپي زياتومي در زنان نخست زاي مراجعه كننده به زايشگاه بيمارستان شهيد مصطفي (ره) شهر ايلام در سال 1387
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه تأثیر سلكوكسيب و ایبوپروفن بر درد پرينه بعد ازترميم اپي زياتومي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار پذيرش نمونه :
1-سن 35-18 سال
2-اپي زياتومي مديولترال
3-زايمان تك قلو
4-جنين زنده
معيار حذف نمونه :
1-حساسيت به داروهاي ضد التهاب غير استروئيدي
2-سابقه مشكلات گوارشي
3-وجود بيماري زمينه اي
4-پارگي دهانه رحم
5-خونريزي پس از زايمان
6-پره اكلامپسي و اكلامپسي
7-پارگي طولاني مدت پرده ها
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
170
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي ايلام
آدرس خیابان
ايلام-بانگنجاب-بلوار پژوهش
شهر
ايلام
کد پستی
تاریخ تایید
2008-10-11, ۱۳۸۷/۰۷/۲۰
کد کمیته اخلاق
5195/40/22
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد پس از اپي زياتومي
کد ICD-10
O75.4
توصیف کد ICD-10
Other complications of obstetric surgery and procedures
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله-يك،دو،چهار، هشت و دوازده ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
vas
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض گوارشی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 12 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
شرح حال و معاینه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه كنترل:قرص ايبوپروفن 400 ميلي گرم خوراكي هر 6 ساعت تا زمان كاهش درد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: كپسول سلكوكسيب 100 ميليگرم خوراكي هر 12 ساعت تا زمان كاهش درد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان شهيد مصطفي خميني(ره) شهر ايلام
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
ايلام
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايلام
نام کامل فرد مسوول
دکتر مروت طاهری کلانی
آدرس خیابان
بانگنجاب- بلوار پژوهش
شهر
ایلام
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟