تعیین تاثیر برنامه توانمندسازی مبتنی بر معنویت بر بار مراقبتی و کیفیت زندگی مرتبط با سلامت مراقبین خانوادگی بیماران مبتلا به سکته مغزی
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله، با گروه های متقاطع، یک سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 96 مراقب خانوادگی ، برای تصادفی سازی از پرتاب سکه استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محیط پژوهش مکان و موقعیتی است که در آن جمع آوری داده های یک مطالعه صورت می گیرد. در این مطالعه محیط پژوهش بخش داخلی اعصاب بیمارستان های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن به زبان فارسی ؛ مراقب خانوادگی که در کادر درمان باشد
گروههای مداخله
مداخله معنوی بر روی مراقبین خانوادگی بیماران سکته مغزی که به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.
متغیرهای پیامد اصلی
بار مراقبتی ؛کیفیت زندگی مرتبط با سلامت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
TSBQ
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230810059109N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-08-15, ۱۴۰۲/۰۵/۲۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-08-15, ۱۴۰۲/۰۵/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-08-15, ۱۴۰۲/۰۵/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کوثر پورحسن
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3633 3128
آدرس ایمیل
kosarpourhasan@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-23, ۱۴۰۲/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-22, ۱۴۰۲/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه توانمندسازی مبتنی بر معنویت بر بار مراقبتی و کیفیت زندگی مرتبط با سلامت مراقبین خانوادگی بیماران مبتلا به سکته مغزی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه توانمندسازی مبتنی بر معنویت بر بار مراقبتی و کیفیت زندگی مرتبط با سلامت مراقبین خانوادگی بیماران مبتلا به سکته مغزی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1. داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن به زبان فارسی
2. سن بالای 18 سال
3. عدم مصرف داروهای مرتبط با اختلالات افسردگی یا سایکوز به روایت مراقب خانوادگی
4. عضو درجه یک یا دو خانواده شامل همسر، فرزند، خواهر، برادر، عروس، داماد
5. داشتن گوشی هوشمند و امکان نصب برنامه پیام رسان های داخلی
6. نبودن مراقبت خانوادگی به عنوان کادر درمان
7. عدم شرکت در دوره¬های آموزشی مشابه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مراقبین خانوادگی مسلمان نباشند
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
96
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به روش در دسترس بصورت واحد فردی و به طور تصادفی سازی ساده و به روش پرتاب سکه نمونه های پژوهش وارد مطالعه شده و به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت. برای عدم دیدار گروه کنترل با گروه مداخله به منظور پنهان سازی ، اول گروه کنترل را نمونه گیری میکنیم سپس گروه مداخله.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پژوهان دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران ، تجریش ، ولنجک ، طبقه هفتم ، بلوند پلاک
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996835919
تاریخ تایید
2023-08-01, ۱۴۰۲/۰۵/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.PHARMACY.REC.1402.072
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری سکته مغزی
کد ICD-10
Z82.3
توصیف کد ICD-10
Family history of ischaemic heart disease and other diseases of the circulatory system
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بار مراقبتی کیفیت زندگی مرتبط با سلامت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 3 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
در این مطالعه متغییر بار مراقبتی پرسشنامه بار زاریت و متغییر کیفیت زندگی مرتبط با سلامت پرسشنامه کیفیت زندگی 12 سوالی است.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله بصورت محتوای آموزشی ، پمفلت ، ویدیو های آموزشی به صورت جلسات تک نفره به مدت 30 دقیقه هر هفته یک بار انجام می گیرد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه بعد از پایان مداخله در گروه آزمون ، که 3 ماه به طول خواهد انجامید . بعد از 3 ماه محتوای آموزشی نیز در اختیار گروه کنترل قرار خواهد گرفت .
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز توانبخشی رفیده
نام کامل فرد مسوول
کوثر پورحسن
آدرس خیابان
تهران ، تجریش ، ولنجک ، طبقه هفتم ، بلوند پلاک
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996835919
تلفن
+98 21 2243 9770
ایمیل
Kosarpourhasan@sbmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر وحید زمان زاده
آدرس خیابان
تهران، تجریش ، ولنجک ، طبقه هفتم ، بلوند پلاک
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996835919
تلفن
+98 21 2243 9770
ایمیل
kosarpourhasan@sbmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
کوثر پورحسن
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران ، تجریش ، ولنجک ، طبقه هفتم ، بلوند پلاک
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996835919
تلفن
+98 21 2243 9770
ایمیل
kosarpourhasan@sbmu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
کوثر پورحسن
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران ، تجریش ، ولنجک ، طبقه هفتم ، بلوند پلاک
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996835919
تلفن
+98 21 2243 9770
ایمیل
kosarpourhasan@sbmu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
کوثرپورحسن
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری سلامت جامعه
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران ، تجریش ، ولنجک ، طبقه هفتم ، بلوند پلاک
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996835919
تلفن
+98 21 2243 9770
ایمیل
kosarpourhasan@sbmu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پرسشنامه جمعیت شناختی و بالینی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
3 ماه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
شرایط کنترل شده
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ایمیل کوثر پورحسن شماره تماس 09147882954 و ایمیل : kosarpourhasan@sbmu.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند