چکیده پروتکل

چکیده
اين پژوهش از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی با گروه کنترل بود. پژوهش به صورت یک سو کور بود جامعه پژوهش در اين مطالعه، بيماران تحت درمان با همودياليز از طريق فیستول شرياني-وريدي در حضرت رسول (ص)، فیروزگر و شهید هاشمی نژاد بود. معیارهای ورود به مطالعه: سن بالاتر از 18 سال;قادر به ایجاد ارتباط کلامی و بینایی;نداشتن هیچ گونه احساس دردی در هیچ ناحیه ای از بدن قبل از وارد كردن سوزن بداخل فيستول معیارهای خروج از مطالعه شامل : استعمال مواد مخدر یا داروي مسکن در 8 ساعت گذشته;نياز به بيش از يك بار كوشش براي سوراخ كردن فیستول بود. مجموعا 90 نفر در مطالعه شرکت داشتند . نمونه گیری به مدت 2 ماه از تاریخ 15مردادماه 1389 تا 15 مهرماه همان سال انجام شد.گمارش نمونه ها به سه گروه طب فشاری در نقطه هوکو با یخ، طب فشاری با گوی در نقطه هوکو و ماساژ گوی در ناحیه مچ به شکل تصادفی انجام شد. در روز اول در سه گروه بدون هیچ مداخله ای، بعد از ورود سوزن به داخل فیستول بیماران میزان درد خود را روی مقیاس دیداری درد، علامت زدند. در روز دوم دیالیز، مدت 10 دقیقه قبل از وارد کردن سوزن در گروه آزمون، نقطه هوکو با مقداري يخ و در افراد گروه کنترل 1، گوی را در ناحیه دروغین مچ دست و درگروه کنترل 2، گوی در نقطه هوکو فشار داده شد . بعد از اتمام ورود سوزن به فیستول اندازه درد با مقیاس دیداری درد توسط بیمار علامت زده شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201106136786N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-06-21, ۱۳۹۰/۰۳/۳۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-21, ۱۳۹۰/۰۳/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فریبا نصیری زیبا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6692 7171
آدرس ایمیل
f-nasiriziba@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-06, ۱۳۸۹/۰۵/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-10-07, ۱۳۸۹/۰۷/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ماساژ نقطه هوکو با یخ بر نمره درد ناشی از ورود سوزن به فیستول شریانی-وریدی در بیماران همودیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ماساژ نقطه هوکو با یخ بر درد ناشی از ورود سوزن به فیستول بیماران همودیالیزی
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: تمایل بیماران به شرکت در مطالعه: سن بالاتر از 18 سال;كاملا هوشيار ;قادر به ایجاد ارتباط کلامی و بینایی ;نداشتن هیچ گونه احساس دردی در هیچ ناحیه ای از بدن قبل از وارد كردن سوزن بداخل فيستول معیارهای خروج از مطالعه شامل : استعمال مواد مخدر یا داروي مسکن در 8 ساعت گذشته;نياز به بيش از يك بار كوشش براي سوراخ كردن فیستول ;ابتلا به بیماری هایی نظیر آلزایمر;دمانس; بيماريهاي عروق محيطي;اختلالات نوروپاتي ناشي از بيماري ديابت ;بيماران تحت درمان با راديوتراپي; وجود التهاب و گزیدگی يا شکستگی در نقطه ماساژ
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران دانشکده پرستاری و مامایی
آدرس خیابان
تهرانميدان توحيد- خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقي) - کد پستی 1419733171- صندوق پستي 6459
شهر
تهران
کد پستی
00981419733171
تاریخ تایید
2010-07-19, ۱۳۸۹/۰۴/۲۸
کد کمیته اخلاق
1743707

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد
کد ICD-10
R52.9
توصیف کد ICD-10
Pain, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در روز اول بدون مداخله و در روز دوم بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس دیداری درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی فیستول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
کمک پژوهشگر ابتدا در روز اول در گروه آزمون، بدون هیچ مداخله ای، بعد از ورود سوزن به داخل فیستول از بیماران خواست که میزان درد خود را روی خط صاف مقیاس دیداری درد علامت بزنند. در روز دوم دیالیز پژوهشگر بمنظور انجام مداخله مقداري يخ مكعبي شكل را در دستكش هاي پلاستكي گذاشته و در پارچه اي نخی یک لایه پيچد. سپس اين پارچه را در حدود ده دقيقه قبل از وارد كردن سوزن در فيستول شرياني-وريدي در بين انگشت شست و اشاره (نقطه هوکو) دستي كه فيستول ندارد، ماساژ داده شد. بعد از اتمام ورود سوزن به فیستول توسط پرسنل بخش و چسب زدن ناحیه، مقیاس دیداری درد که یک خط 100 میلی متری صاف است به بیماران داده شد تا اندازه دردی که در حین ورود سوزن احساس کردند را علامت بزنند
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
. کمک پژوهشگر ابتدا در روز اول در افراد گروه کنترل 1، بدون هیچ مداخله ای، بعد از ورود سوزن به داخل فیستول از بیماران خواست که میزان درد خود را روی خط صاف مقیاس دیداری درد علامت بزنند. در روز دوم دیالیز پژوهشگر یک گوی پلاستیکی کوچک که هم اندازه و هم وزن با قالب یخ مکعبی شکل بود، را در ناحیه دروغین مچ دست به مدت 10 دقیقه قبل از وارد کردن سوزن به فیستول فشار داد لازم به ذکر است که فشار وارده در هر سه گروه به طور یکسان اعمال شد. بعد از اتمام ورود سوزن به فیستول توسط پرسنل بخش و چسب زدن ناحیه، مقیاس دیداری درد که یک خط 100 میلی متری صاف است به بیماران داده شد تا اندازه دردی که در حین ورود سوزن احساس کردند را علامت بزنند
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
کمک پژوهشگر ابتدا در روز اول در بیماران گروه کنترل 2، بدون هیچ مداخله ای، بعد از ورود سوزن به داخل فیستول از بیماران خواست که میزان درد خود را روی خط صاف مقیاس دیداری درد علامت بزنند. در روز دوم دیالیز مداخله به این صورت بودکه همان گوی را به مدت 10 دقیقه قبل از وارد کردن سوزن در نقطه هوکو قرار داده و این کار در طول زمان سوراخ کردن فیستول نیز ادامه می داد. بعد از اتمام ورود سوزن به فیستول توسط پرسنل بخش و چسب زدن ناحیه، مقیاس دیداری درد که یک خط 100 میلی متری صاف است به بیماران داده شد تا اندازه دردی که در حین ورود سوزن احساس کردند را علامت بزنند
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید هاشمی نژاد
نام کامل فرد مسوول
فریبا سلطانپور
آدرس خیابان
تهران-ميدان توحيد- خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقي) - کد پستی 1419733171- صندوق پستي 6459
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر نیکبخت
آدرس خیابان
تهران-ميدان توحيد- خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقي) - کد پستی 1419733171- صندوق پستي 6459
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران-دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
فریبا سلطانپور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران-ميدان توحيد- خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقي) - کد پستی 1419733171- صندوق پستي 6459
شهر
تهران
کد پستی
0098211419733171
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
+98 21 6690 4252
ایمیل
far_soltanpoor@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فریبا نصیری زیبا
موقعیت شغلی
مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران-ميدان توحيد- خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقي) - کد پستی 1419733171- صندوق پستي 6459
شهر
تهران
کد پستی
0098211419733171
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
+98 21 6690 4252
ایمیل
f-nasiriziba@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فریبا سلطانپور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران-ميدان توحيد- خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقي) - کد پستی 1419733171- صندوق پستي 6459
شهر
تهران
کد پستی
0098211419733171
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
+98 21 6690 4252
ایمیل
far_soltanpoor@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...