تحقیق حاضر یک کارازمایی بالینی تصادفی شده میباشد به روش نیمه آزمایشی با طرح پیش آزمون و پس آزمون با گروه کنترل و با برنامه ی پیگیری یک ماهه است.
نحوه و محل انجام مطالعه
مداخله در کلینیک روانشناسی دکتر ارش مانی انجام شد. جلسات به صورت دو بار در هفته انجام میشد. آزمودنیها به تصادف در گروهها قرار گرفتند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود : 1) تشخیص اختلالات اضطرابی توسط روانشناس یا روانپزشک، 2) کسب نمره ی متوسط ( 16-25) در تست اضطراب بک، 3) سن 18 سال به بالا، 4) حداقل سواد دیپلم
5) در صورت دریافت درمان روانپزشکی 4 حداقل ماه از درمان گذشته باشد به این معنا که دارو اثربخشی خود را گذاشته و ما اثر بخشی دارو را کنترل کرده و در پیش تست ما در فاز maintenance درمان دارویی هستیم. شرایط عدم ورود : 1) ابتلا به یک اختلال روانپزشکی حاد یا دیگر مانند اختلالات طیف اسکیزوفرنی، 2) ابتلا به بیماری های جسمی شدید در حد بستری، 3) وابستگی و اعتیاد به مواد مخدر، دارو یا الکل، 4) ابتلا به عقب ماندگی ذهنی
گروههای مداخله
گروه مداخله: جلسات گروه درمانی را دریافت میکند (در صورت دریافت دارو درمانی 4 ماه از درمان گذشته است). مداخلات 3 هفته طول کشید. جلسات دو بار در هفته برگزار شد و هرجلسه دو ساعت بود. گروه کنترل: . رواندرمانی فردی یا گروهی دریافت نمیکند. در صورت دریافت درمان دارویی 4 ماه از دارو درمانی گذشته است.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره ی سطح اضطراب در پرشسنامه ی اضطراب بک
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230617058502N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-10-07, ۱۴۰۲/۰۷/۱۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2023-10-07, ۱۴۰۲/۰۷/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-10-07, ۱۴۰۲/۰۷/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا خبیر
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3641 0041
آدرس ایمیل
leila.khabir@iau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-10, ۱۴۰۲/۰۵/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-23, ۱۴۰۲/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
توانبخشی توجه در بیماران اضطرابی
عنوان عمومی کارآزمایی
توانبخشی توجه برای بیماران اضطرابی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص اختلالات اضطرابی توسط روانشناس یا روانپزشک
کسب نمره ی متوسط ( 16-25) در تست اضطراب بک
حداقل سواد دیپلم
18 سال به بالا
در صورت دریافت درمان روانپزشکی 4 حداقل ماه از درمان گذشته باشد به این معنا که دارو اثربخشی خود را گذاشته و ما اثر بخشی دارو را کنترل کرده و در pre test ما در فاز maintenance درمان دارویی هستیم
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به یک اختلال روانپزشکی حاد یا دیگر مانند اختلالات طیف اسکیزوفرنی
ابتلا به بیماری های جسمی شدید در حد بستری
وابستگی و اعتیاد به مواد مخدر، دارو یا الکل
ابتلا به عقب ماندگی ذهنی
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای جایگذاری تصادفی آزمودنیها به گروههای مداخله و گروه کنترل که به ترتیب به نامهای آ و ب نامگذاری شدند. 30 شماره از جدول اعداد تصادفی توسط کامپیوتر انتخاب شد. ابتدا از شماره ی 1 تا 30 به هر شرکت کننده داده شد و سپس با استفاده از روش نمونه گیری تصادفی ساده، پانزده نفر به طور تصادفی انتخاب شدند و در گروه مداخله قرار گرفتند. 15 نفر باقیمنده نیز وارد گروه کنترل شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه آزاد اسلامی- واحد شیراز
آدرس خیابان
خیابان قاآنی جنوبی - کوچه 14 - دانشکده دندانپزشکی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
00000000
تاریخ تایید
2023-06-19, ۱۴۰۲/۰۳/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SHIRAZ.REC.1402.067
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلالات اضطرابی
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره ی اضطراب در پرسشنامه ی اضطراب بک
مقاطع زمانی اندازهگیری
نمره ی سطح اضطراب افراد قبل از انجام مداخله و دقیقا بعد از اتمام مداخله و یک ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی اضطراب بک
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره ی کارکردهای اجرایی در تست کارت های ویسکانسین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، دقیقا بعد از انجام مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست جور کردن کارت های ویسکانسین
2
شرح متغیر پیامد
نمره ی حافظه در ازمون فراخنای ارقام
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، دقیقا بعد از انجام مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ازمون فراخنای ارقام وکسلر
3
شرح متغیر پیامد
نمره ی توجه در ازمون استروپ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، دقیقا بعد از انجام مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون رنگ کلمه استروپ ( SCWT )
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: توانبخشی شناختی توجه برای گروه مداخله در شش جلسه انجام شد. جلسه اول شامل پیش تست و معرفی توجه و سطوح توجه به عنوان ورودی در مدل پردازش اطلاعات و نقص و درگیری توجه در بیماران اضطرابی توضیح داده شد. در جلسه دوم آموزش مداخله در سطح اول توجه و توجه انتخابی برای بیماران توضیح داده شد و تمریناتی در این زمینه انجام شد. جلسه سوم شامل آموزش مداخله در سطح ابقا توجه و انجام تمریناتی در این زمینه بود. جلسه چهارم شامل آموزش مداخله در توجه تقسیم شده و انجام تمریناتی در این زمینه بود. جلسه پنجم شامل توضیح مجدد سطوح توجه و ادغام تکنیک ها و انجام تمرین بود.در جلسه ششم تمریناتی در زمینه توجه انجام شد و نیز شامل تکمیل پست تست بود. دربین جلسات نیز تمریناتی برای انجام در خانه داده می شد که در ابتدای جلسه بعد ابتدا این تمرینات بررسی میشد. در ابتدای تمام جلسات فرمی به بیمار داده می شد و از بیمار خواسته شد که افکار اضطرابی و سطح اضطراب از 0 تا 100 نمره داده شود و در انتهای جلسات نیز از بیماران خواسته می شد که مجددا سطح اضطراب خود را از 0 تا 100 نمره دهی کنند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: عدم مداخله رواندرمانی: آزمودنیها در این گروه مداخلات روانشناختی به صورت انفرادی یا گروهی دریافت نکردند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حافظ
نام کامل فرد مسوول
یلدا نصیحت کن
آدرس خیابان
بلوار چمران، بیمارستان حافظ
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71946-34786
تلفن
+98 71 3647 9531
ایمیل
hafezhospt@sums.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
یلدا نصیحت کن
آدرس خیابان
خیابان حافظ، بیمارستان ابن سینا
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348-14336
تلفن
+98 71 3228 9600
ایمیل
info@ebnesinahospital.com
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک روان درمانی دکتر ارش مانی
نام کامل فرد مسوول
یلدا نصیحت کن
آدرس خیابان
خیابان زند، کوچه 43، مجتمع فرزانگان، طبقه 4
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 920 720 4261
ایمیل
mania@sums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر لیلا خبیر
آدرس خیابان
شیراز، کیلومتر ۵ شهر صدرا
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
5-71993
تلفن
+98 936 237 1565
ایمیل
Nasihatkonyalda@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی واحد شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد شیراز
نام کامل فرد مسوول
یلدا نصیحت کن
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان فرهنگ شهر، کوچه شهید رحمتی، مجتمع فرزانگان
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7184856154
تلفن
+98 71 3638 8294
ایمیل
nasihatkonyalda@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر لیلا خبیر
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
کیلومتر ۵ شهر صدرا، پردیس دانشگاه آزاد اسلامی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
-
تلفن
-
ایمیل
l.khabir@shirazu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد شیراز
نام کامل فرد مسوول
یلدا نصیحت کن
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان فرهنگ شهر، کوچه شهید رحمتی، مجتمع فرزانگان
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7184856154
تلفن
+98 71 3638 8294
ایمیل
nasihatkonyalda@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست