مقایسه اثربخشی ملاتونین و زولپیدم در شروع و تعداد ساعات خواب بعد از عمل جراحی شکمی به روش لاپاراسکوپی

مقایسه اثر ملاتونین و زولپیدم درشروع و ساعات خواب بعد از عمل جراحی شکمی به روش لاپاراسکوپی

کارآزمایی بالینی ، با گروه های موازی ، دوسویه کور ، تصادفی شده ساده ، فاز 4 بر روی 168بیمار که در بیمارستان های تابعه دانشگاه آزاد اسلامی تهران تحت جراحی شکمی به روش لاپراسکوپیک قرار گرفته اند.

افراد مورد مطالعه از میان بیمارانی که در بیمارستان های تابعه دانشگاه آزاد اسلامی تهران در سال 1402 تحت جراحی شکمی به روش لاپاراسکوپی قرار می گیرند و که معیار های ورود به مطالعه را دارند انتخاب خواهند شد تا حجم نمونه به تعداد مورد نظر برسد. سپس بیماران به سه گروه تصادفی ساده دو سو کور تقسیم می شوند که از لحاظ سن ، جنسیت با یکدیگر همسان سازی شده اند.

156 بیمار تحت عمل جراحی شکمی لاپاراسکوپیک با بیهوشی عمومی کلاس ASA1,2 مراجعه‌ کننده به بیمارستان های دانشگاه آزاد اسلامی در سال 1401 معیار های ورود به مطالعه 1. سن بین 20 تا 50 سال 2. کلاس بیهوشی ASA1,2 4. رضایت شرکت در مطالعه 5. جنسیت مذکر 6. جراحی شکمی لاپاراسکوپیک 7. مدت جراحی کمتر از یک ساعت معیار های خروج از مطالعه 1. اعمال جراحی اورژانسی 2. خانم‌های باردار و یا احتمال بارداری 3. بیماران دیابتی، قلبی، ریوی و عصبی 4. وجود سابقه اختلالات خواب

گروه مداخله یک: در این گروه بیمارانی که تحت جراحی شکمی به روش لاپاراسکوپی قرار گرفته اند ملاتونین دریافت خواهند کرد. گروه مداخله دو: در این گروه بیمارانی که تحت جراحی شکمی به روش لاپاراسکوپی قرار گرفته اند زولپیدم دریافت خواهند کرد.

شروع وتعداد ساعت های خواب

شرکت کنندگان در هر سه گروه و محقق از نحوه تخصیص نوع دارو در طول مطالعه بی اطلاع می مانند . به بیمار اطلاع داده می شود که در یک پژوهش سه نوع بسته دارویی وجود دارد و به صورت تصادفی یکی از آن ها را دریافت خواهند کرد . هر سه در بسته بندی مشابه هستند و هیچ تفاوتی با هم ندارند .

در حال حاضر برنامه ای برای انتشار وجود ندارد.