مقایسه اثربخشی اسپری داخل بینی کتامین با مورفین وریدی درکاهش سردرد در بیماران مراجعه کننده با سردرد;کارآزمایی بالینی تصادفی شده ی دو سو کور

مقایسه اثربخشی اسپری داخل بینی کتامین با مورفین وریدی در کاهش سردرد در بیماران مراجعه کننده با سردرد

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 100 بیمار، برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد.

این کارآزمایی بالینی دوسوکور (محقق و بیمار) بر روی بیماران مبتلا به سردرد حاد مراجعه کننده به بخش های اورژانس بیمارستان های شهید صدوقی و رهنمون یزد انجام شد. بر اساس جدول اعداد تصادفی، بیماران به دو گروه مورد و کنترل تقسیم شدند. سپس متغیر ها در دو گروه اندازه‌گیری و ثبت شد؛ در نهایت داده ها با استفاده از نرم افزار SPSS مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت.

معیارهای ورود: بالای 14 سال و کمتر از 65 سال بود، نمره درد بیشتر یا مساوی 4 بود معیار خروج: بیماران با سطح هوشیاری کمتر از 15، علائم افزایش ICP، علائم جانبی شدن عصب، اشباع اکسیژن کمتر از 90 درصد، مشکوک به خونریزی زیر عنکبوتیه (SAH)، تب و سفتی گردن، سابقه روان پریشی، بیماری شناخته شده کبد و کلیه، مصرف مسکن در 4 ساعت گذشته عوارض چشمی، بارداری و شیردهی، احتقان بینی، اعتیاد به مواد مخدر، فشار خون سیستولیک کمتر از 90 و بیش از 180، تعداد تنفس کمتر از 10 ضربان نبض کمتر از 60 و بیش از 140، سابقه حساسیت به هر یک از داروهای مورد استفاده در مطالعه، تومور مغزی و عدم رضایت برای شرکت در پروژه

50 بیمار که تحت درمان با کتامین اینترانازال با دوز 7/0 میلی گرم برای هر کیلوگرم و حداکثر دوز 40 میلی گرم به صورت سه پاف داخل هر سوراخ بینی (هر پاف حاوی 7 میلی گرم کتامین) و 10 سی سی نرمال سالین وریدی به صورت تزریق آهسته، قرار گرفتند.

شدت درد بر حسب مقیاس آنالوگ بصری (VAS)

جدول اعداد تصادفی بر اساس توالی تصادفی اعداد که از سایت Random.org تهیه می شود، یک جدول تهیه خواهد شد و صد عدد متوالی ابتدایی در گروه A، صد عدد متوالی بعدی در گروه B قرار خواهند گرفت. این اعداد به ترتیب مراجعه به هریک از بیماران اختصاص خواهد یافت.

دارو توسط پرستار تریاژ، بر اساس اینکه بیمار در کدام گروه قرار دارد، آماده و تجویز می شود و هیچ یک از بیماران و پزشک ارزیاب از نوع داروی تجویزی اطلاعی نخواهند داشت.