بررسی روان درمانی ماتریکس بر میزان مصرف، craving و عملکرد در نوجوانان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای عدم گروه کنترل، با طرح پیش آزمون و پس آزمون، تصادفی شده، دو سویه کور، مطالعه بر روی 20 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی با طرح پیش آزمون و پس آزمون خواهد بود. افراد مورد مطالعه نوجوانان پسر دارای اختلال مصرف مواد محرک و یا کانابیس هستند که به درمانگاه های روانپزشکی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان مراجعه می نمایند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
1-فرد مبتلا به اختلال مصرف مواد محرک بر اساس DSM V
2-جنس مذکر
3-سن 12 تا 18 سال
4-رضایت شفاهی نوجوان به شرکت در مطالعه
شرایط عدم ورود:
۱- دارای اختلال مدیکال جدی مانند دیابت و صرع
۲- وجود اختلالات سایکوتیک
۳- قرار داشتن درفاز فعال خلقی
گروه‌های مداخله
در این مطالعه گروه شاهد وجود ندارد و مطالعه به صورت پیش آزمون و پس آزمون انجام می گیرد. گروه مداخله تحت جلسات ماتریکس درمانی قرار خواهد گرفت. جلسات به صورت هفتگی برگزار خواهد شد و مدت زمان هر جلسه بین یک تا یک و نیم ساعت خواهد بود.
متغیرهای پیامد اصلی
سن؛ تحصیلات؛ میزان مصرف؛ روش درمانی ماتریکس؛ نمره مقیاس Children’s Global Assessment Scale؛ نمره وسوسه مواد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230805059049N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-08-25, ۱۴۰۲/۰۶/۰۳
زمان‌بندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-08-25, ۱۴۰۲/۰۶/۰۳
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-08-25, ۱۴۰۲/۰۶/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرناز گل محمدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3668 0048
آدرس ایمیل
farnazgolmohammadi@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-23, ۱۴۰۲/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-10-22, ۱۴۰۲/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی روان درمانی ماتریکس بر میزان وسوسه مصرف مواد در نوجوانان مبتلا به اختلال مصرف مواد محرک و کانابیس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی ماتریکس بر میزان مصرف مواد در نوجوانان
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
فرد مبتلا به اختلال مصرف مواد محرک و کانابیس تشخیص داده شده بر اساس مصاحبه بالینی و ملاک DSM V
جنس مذکر
سن 12 تا 18 سال
رضایت شفاهی نوجوان به شرکت در مطالعه
اخذ رضایت نامه کتبی از والدین یا مراقبان اصلی نوجوان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دارا بودن اختلال مدیکال جدی مانند دیابت و صرع
وجود اختلالات سایکوتیک
قرار داشتن در فاز فعال خلقی
سن
از سن 12 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673441
تاریخ تایید
2023-07-23, ۱۴۰۲/۰۵/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.MED. REC.1402.095
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال مصرف مواد (SUD)
کد ICD-10
F19.14
توصیف کد ICD-10
Other psychoactive substance abuse with psychoactive substance-induced mood disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره Children’s Global Assessment Scale
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روش درمانی ماتریکس
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سنجش وسوسه مصرف مواد پس از ترک مواد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره وسوسه مواد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
گروه مداخله تحت جلسات ماتریکس درمانی قرار خواهد گرفت. جلسات به صورت هفتگی برگزار خواهد شد و مدت زمان هر جلسه بین یک تا یک و نیم ساعت خواهد بود.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سنجش وسوسه مصرف مواد پس از ترک
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل:در این مطالعه گروه شاهد، وجود ندارد و مطالعه به صورت پیش آزمون و پس آزمون ، انجام می گیرد. گروه مداخله: تحت جلسات ماتریکس درمانی قرار خواهد گرفت. جلسات به صورت هفتگی برگزار خواهد شد و مدت زمان هر جلسه بین یک تا یک و نیم ساعت خواهد بود. قبل از شروع جلسات درمانی برای همه افراد، مقیاس Children’s Global Assessment Scale و پرسشنامه سنجش وسوسه مواد پس از ترک تکمیل خواهد شد. پس از اتمام جلسات درمانی مجدداً پرسشنامه های مذکور تکمیل خواهد شد. نمرات مربوط به این مقیاس ها قبل و بعد مقایسه خواهد شد. یک ماه و دوماه پس از اتمام جلسات ماتریکس، مجدداً ارزیابی با پرسشنامه وسوسه مواد پس از ترک و مقیاس Children’s Global Assessment Scale انجام خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه های روانپزشکی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
فرناز گل محمدی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب،دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
7344181746
تلفن
+98 31 3669 2760
فکس
+98 31 3668 7021
ایمیل
Farnazgolmohammadi@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
فرناز گل محمدی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب،دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673441
تلفن
+98 31 3669 2760
فکس
+98 31 3668 7021
ایمیل
Farnazgolmohammadi@gmail.com
ردیف بودجه
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
فرناز گل محمدی
موقعیت شغلی
استادیار روانپزشکی کودک و نوجوان
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب،دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673441
تلفن
+98 31 3669 2760
ایمیل
Farnazgolmohammadi@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
فرناز گل محمدی
موقعیت شغلی
استادیار روانپزشکی کودک و نوجوان
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب،دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673441
تلفن
+98 31 3669 2760
ایمیل
Farnazgolmohammadi@gmail.com
فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
فرناز گل محمدی
موقعیت شغلی
استادیار روانپزشکی کودک و نوجوان
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب،دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان