بررسی تاثیر تزریق داخل رحمی هورمون گنادوتروپین جفتی انسان (hCG) بر پیامد های بارداری در انتقال جنین های تازه در سیکل های مرتبط با تکنولوژی کمک باروری (ART)

تاثیر تزریق داخل رحمی hCG بر پیامد های بارداری در انتقال جنین های تازه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تک سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 158 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار تخصیص تصادفی (RAS) استفاده می شود.

مراجعه به بیمارستان شریعتی شهر تهران در سال 1402، انتخاب 158بیمار بر اساس معیارهای ورود و خروج، تصادفی سازی به دو گروه مداخله و کنترل توسط نرم افزار تخصیص تصادفی، کورسازی بیماران

ورود: سن ۲۰ تا ۳۹ سال، جنین با کیفیت A و B و انتقال جنین تازه. خروج: انتقال جنین منجمد، سن بیشتر از ۴۰ سال، ناباروری مردانه، سابقه میمکتومی، وجود هیدروسالپنکس، وجود فیبروما با اثر فشاری بر اندومتر و اندرومتریوز.

گروه مداخله: در روز انتقال جنین تازه، تزریق 500 واحد HCG به داخل رحم با کاتتر انتقال cook، دریافت روزانه یک عدد شیاف پروژسترون هر 12 ساعت و تزریق روزانه یک عدد آمپول پروژسترون به مدت 2 هفته، بررسی سطح سرمی بتا hCG دو هفته پس از تزریق اولیه hCG، سونوگرافی واژینال و مشاهده ی ساک بارداری بیمار 2 هفته بعد از مثبت شدن تست بارداری گروه کنترل: در روز انتقال جنین تازه، تزریق 500 واحد محلول محیطی به داخل رحم با کاتتر انتقال cook، دریافت روزانه یک عدد شیاف پروژسترون هر 12 ساعت و تزریق روزانه یک عدد آمپول پروژسترون به مدت 2 هفته، بررسی سطح سرمی بتا hCG دو هفته پس از تزریق اولیه hCG، سونوگرافی واژینال و مشاهده ی ساک بارداری بیمار 2 هفته بعد از مثبت شدن تست بارداری

میزان لانه گزینی جنین، میزان بارداری کلینیکی، میزان سقط MR، میزان بارداری مداوم (OPR)

در این مطالعه 158 بیمار به طور تصادفی به دو گروه مداخله (79 بیمار، تزریق HCG) و گروه دارونما (79 بیمار، درمان استاندارد) با تخصیص کدهای سه رقمی توسط نرم افزار تخصیص تصادفی (RAS) تقسیم خواهند شد. از پنهان سازی تخصیص برای پنهان سازی استفاده می شود. این کار با استفاده از پاکت های مهر و موم شده مات با یک توالی تصادفی (پاکت های شماره گذاری شده، مهر و موم شده، غیر شفاف) انجام می شود. در این روش هر یک از توالی های تصادفی تولید شده بر روی یک کارت ثبت خواهد شد و کارت ها به ترتیب در پاکت ها قرار میگیرند. برای حفظ یک توالی تصادفی، سطح بیرونی پاکت ها به همان ترتیب شماره گذاری خواهد شد. در نهایت درب پاکت نامه ها را چسبانده و در جعبه قرار داده می شوند. در زمان ثبت نام شرکت کنندگان، بر اساس ترتیب ورود شرکت کنندگان واجد شرایط، پاکت ها به ترتیب باز خواهد شد و گروه اختصاص یافته آن شرکت کننده مشخص خواهد شد.

کورسازی این مطالعه به صورت تک سو کور خواهد بود و بیماران از قرار گیری افراد در گروه های مطالعه مطلع نخواهند بود.

اطلاعات فرد محرمانه خواهد بود و ارائه اطلاعات نتایج به صورت آمار جمعی خواهد بود

این کارآزمایی بالینی به صورت مقاله تحقیقی در خواهد آمد و گزارش نتایج و آنالیز آماری آن منتشر می شود تا مورد استفاده درمانگران و محققان قرار بگیرد.

در صورتی که ژورنال مورد نظر درخواست دسترسی داده ها در هر بازه زمانی را داشته باشد، داده ها در اختیار آنها قرار میگیرد.

ادیتور مجله و داوران

به منظور آنالیز مجدد گاهی اوقات و یا استفاده در مطالعات متاآنالیز

مجری مسوول طرح

با ایمیل sedighehoseinimosa@gmail.com مکاتبه نمایند