مقایسه اثر بخشی اسپرین درمقایسه بادارونما بر خستگی ناشی ازمالتیپل اسکلروزیس

مقایسه دوز اسپرین ۳۲۵ میلی گرم و دارونما بر خستگی ناشی از مالتیپل اسکلروزیس

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل ،با گروه های موازی،سه سویه کور،تصادفی شده فاز ۳ روی ۴۰بیمار.

به بیماران مراجعه کننده به مطب خصوصی یاکلینیک بیمارستان شهیدبهشتی کاشان،که از خستگی شکایت دارند پس ازکسب رضایت اگاهانه ،پرسشنامه FSSداده می شودودرصورتی که عدد4وبالاترکسب کنندواردمطالعه می شوند.سپس بیماران به صورت تصادفی به دوگروه تقسیم می شوند،به گروه اول شامل20بیمار اسپرین325 میلی گرم وبه گروه دوم هم که شامل 20 بیمارمی باشند دارونما داده می شود.پس از 6هفته مجددا جهت بیماران پرسشنامه MFIS وFSSپر می شود وباپرسشنامه اولیه که پرشده است، مقایسه می شود. داروها دربسته بندی و ظاهر واندازه یکسان درشرکت داروسازی باریج اسانس ساخته و اماده می شوند.سپس براساس کدهایی که قبلا بااستفاده از جدول اعداد تصادفی تهیه شده کارگذاری می شوند.

شرایط ورود: بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس درمحدوده سن ۱۸تا ٥٥سال كه ازخستگي شكايت دارند. شرایط عدم ورود:سابقه زخم گوارشی یا خونریزی گوارشي،حاملگي،حمله بیماری طی ۴هفته اخیر که کورتون استفاده کرده باشند،استفاده مداوم ازاسپرین یا NSAIDطی ۴هفته قبل از مطالعه،EDSS>6

۴۰بیمار مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس به دو گروه تقسیم می شوند.به یک گروه اسپرین ۳۲۵میلی گرم روزانه و به یک گروه (گروه کنترل)دارونماداده می شود.

خستگی بیمار

تصادف سازی باروش بلوکی صورت میگیرد بطوری که ابتدا تمام بلوک های ۴تایی که شامل دو کد Aو B می باشد تهیه شده(۴بلوک) ،سپس بااستفاده ازجدول اعداد تصادفی،بلوک های تصادفی باجایگذاری انتخاب می شوند(۲۶ بلوک).این بلوک ها دنباله ۱۰۴تایی از کدهای AوB تشکیل می دهند که هرکدام از کدهابه صورت تصادفی به یکی از گروه ها اختصاص می یابد. بیماران پس از ورود به مطالعه بر اساس کدی که دریافت می کنند( از 1 تا 104) یکی از دارو ها را دریافت می نمایند که همان کد بر روی دارو ثبت شده است.

داروها در بسته بندی وظاهرواندازه یکسان درشرکت داروسازی باریج اسانس ساخته و اماده می شوند.سپس براساس کدهایی که قبلا بااستفاده از جدول اعداد تصادفی تهیه شده کدگذاری می شوند.