بررسی اثر بخشی الگوی غذایی MIND (Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay) بر وضعیت خواب، اضطراب و افسردگی و شاخص های کاردیومتابولیک در زنان دیابتیک چاق یا اضافه وزن مبتلا به بی خوابی: کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار

بررسی اثر بخشی الگوی غذایی مایند بر وضعیت خواب، اضطراب و افسردگی و شاخص های کاردیومتابولیک در زنان دیابتیک مبتلا به بی خوابی

کارآزمایی بالینی تصادفی شده، دارای گروه کنترل، با 2 گروه موازی (22 نفر در هر گروه)، برای تصادفی سازی از بلوک بندی تصادفی استفاده شد.

44 زن دیابتی مبتلا به بی خوابی مراجعه کننده به دانشگاه علوم پزشکی کردستان انتخاب می شوند. سپس افراد به دو گروه کنترل و گروه مداخله تقسیم می شوند. انرژی مورد نیاز بر اساس معادلات سازمان بهداشت جهانی محاسبه می شود و برای کاهش وزن 500 کیلو کالری از هر دو گروه کم می شود. در گروه مداخله رژیم مایند کم کالری و در گروه کنترل از رژیم غذایی کم کالری پیروی خواهد شد. پس از 3 ماه مداخله، نتایج در هر دو گروه مقایسه خواهد شد. برای این مطالعه امکان کور کردن وجود ندارد.

شرایط ورود: زنان مبتلا به دیابت نوع 2، تمایل به شرکت در مطالعه، سن 65-30 سال، نمایه توده بدنی مابین 25 تا 35 کیلوگرم بر متر مربع، ابتلا به اختلال بی خوابی شرایط عدم ورود: مصرف انسولین، بارداری و شیردهی، مصرف الکل و سیگار، آپنه خواب، اشتغال به صورت شیفت کاری، سابقه داشتن رژیم های خاص و دارو های کاهنده وزن در طول 3 ماه گذشته، ابتلا به سایر بیماری های غدد درون ریز، متابولیک، کلیوی و بیماری های اعصاب و روان، استفاده از هرگونه دارو بغیر از داروهای کاهنده قند خون، چربی و فشار خون

افراد به 2 گروه تقسیم می شوند: 1: دریافت کننده رژیم مایند کم کالری 2: دریافت کننده رژیم کم کالری

قند خون ناشتا؛ HbA1C؛ انسولین؛ تری گلیسرید؛ کلسترول تام؛ HDL-C؛ hs-CRP؛ BDNF؛ کورتیزول؛ TAC؛ TOC؛ GSH-Px؛ کاتالاز؛ MDA؛ SOD؛ نمایه توده بدنی؛ کیفیت زندگی؛ اضطراب و افسردگی؛ کیفیت خواب؛ بیخوابی؛ فشار خون

توالی تصادفی با استفاده از روش بلوک بندی تصادفی تولید می شود. برای تخصیص تصادفی افراد، 11 بلوک با 4 جایگشت ایجاد خواهد شد. فردی که اطلاعات را جمع آوری می‌کند، از نوع تخصیص نمونه ها به گروههای مطالعه، بی اطلاع است. موارد زیر در خصوص اجرای فرایند تخصیص تصادفی، مد نظر قرار خواهد گرفت: الف) یک حرف انگلیسی به هر کدام از گروه‌ها اختصاص می یابد: A به گروه رژیم MIND کم کالری، B گروه رژیم معمولی کم کالری ب) یک توالی برای حجم نمونه 44 تایی ایجاد خواهد شد. ج) برای فرایند پنهان سازی تخصیص تصادفی، 44 پاکت غیر شفاف و 44 کارت تهیه خواهد شد. درون هر پاکت، به ترتیب توالی صورت گرفته در هر بلوک،4 عدد کارت قرار خواهد گرفت. روی هر پاکت، شماره بلوک‌ها درج خواهد شد. روی هر کارت نیز اسم گروه مورد نظر در توالی، نوشته خواهد شد.

اطلاعات بیشتری در دسترس ندارد.