تعیین مقایسه اثر بخشی رژیم غذایی مبتنی بر طب سنتی ایرانی و رژیم غذایی مبتنی بر طب مدرن در کاهش وزن دانش آموزان متوسطه اول
طراحی
کار آزمایی بالینی در دو گروه رژیم غذایی طب ایرانی و طب رایج،با گروههای موازی،تصادفی شده،بر روی 74 دانش آموز.تصادفی سازی از طریق جدول اعداد تصادفی
نحوه و محل انجام مطالعه
طبق مطالعات حدود 20درصد دانش آموزان دبیرستانی ایران دچار اضافه وزن یا چاق هستند.مطالعه حاضر در دانش آموزان متوسطه اول شهر فسا،با انتخاب تصادفی دانش آموزان دختر و پسر به تعداد 74 نفر
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
دانش اموزان مقطع اول متوسطه ( 13تا16سال ) که چاق و دارای اضافه وزن هستند.
معیارهای عدم ورود:
داشتن ناتوانی مفرط به حدی که قادر به پاسخ گويی نباشد
بيماری روانی سايکوزی
اسکلروز چندگانه
بيماری های منجر به عدم يادآوری (از قبيل آلزايمر)
گروههای مداخله
دانش آموزان سنین 13 تا 16 ساله پسر و دختر دارای اضافه وزن یا چاقی که در یکی از گروههای 1. رژیمهای طب ایرانی 2.رژیم غذایی طب رایج بصورت تصادفی رژیم مورد نظر را دریافت می نمایند.در مرحله بعد فاکتور های انتروپومتری و پرسشنامه ها تکمیل می گردد.بعد از 30، 60 و 90 روز میزان کاهش وزن در این دو روش با هم مقایسه می گردد
متغیرهای پیامد اصلی
کنترل اضافه وزن و چاقی را در دانش اموزان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230610058442N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-09-10, ۱۴۰۲/۰۶/۱۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-09-10, ۱۴۰۲/۰۶/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-09-10, ۱۴۰۲/۰۶/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محسن فربود
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 5336 3240
آدرس ایمیل
m.farboud@fums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-27, ۱۴۰۲/۰۷/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-10-07, ۱۴۰۲/۰۷/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه اثر بخشی رژیم غذایی مبتنی بر طب سنتی ایرانی و رژیم غذایی مبتنی بر طب رایج در کاهش وزن دانش آموزان متوسطه اول مطالعه کارآزمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
رژیم غذایی طب ایرانی و طب رایج در کاهش وزن دانش آموزان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دانش اموزان مقطع اول متوسطه ( 13تا16سال ) که چاق و دارای اضافه وزن هستند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن ناتوانی مفرط به حدی که قادر به پاسخ گويی نباشد بيماری روانی سايکوزی اسکلروز چندگانه بيماری های منجر به عدم يادآوری (از قبيل آلزايمر)
سن
از سن 13 ساله تا سن 16 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
74
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی فسا
آدرس خیابان
فسا ،بلوار ولیعصر ،خیابان سلامت،طبقه دوم ساختمان معاونت بهداشت
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
746175005
تاریخ تایید
2023-07-30, ۱۴۰۲/۰۵/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.FUMS.REC.1402.064
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چاقی
کد ICD-10
E66.0
توصیف کد ICD-10
Obesity due to excess calories
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان کاهش وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز های 30 و60و90 پس از شروع رژِیم غذایی
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازوی دیجیتال با دقت 100 گرم
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : دانش آموزان متوسطه اول که رژیم غذایی طب سنتی ایرانی دریافت می کنند.این افراد برنامه رژیم استاندارد غذایی 14 روزه دریافت می کنند که شامل توصیه های غذایی در خصوص نوع و نحوه مصرف غذاها در صبحانه ،ناهار،شام و میان وعده ها است.بعنوان مثال مصرف چای در وعده صبحانه ممنوع می باشد یا اینکه هنگام دم کردن برنج در وعده ناهار، زیره را لابهلای برنج بریزید.یا اینکه 2 بار در روز مجاز به استفاده از میان وعده هستید.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله : دانش آموزان متوسطه اول که رژیم غذایی طب رایج را دریافت می کنند.در این رژیم اصلاح الگوی غذایی و کنترل کالری دریافتی بر اساس تنظیم رژیم غذایی اصولی تاکید می شود. متخصصین تغذیه رژیم غذایی متناسب در دوره نوجوانی را برای دانش آموزان تنظیم می کنند تا از گسترش اضافه وزن و چاقی پیشگیری نمایند
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
معاونت بهداشت فسا
نام کامل فرد مسوول
محسن فربود
آدرس خیابان
فسا ،بلوار ولیعصر ،خیابان سلامت،طبقه دوم ساختمان معاونت بهداشت
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
746175005
تلفن
+98 71 5341 1269
ایمیل
m.farboud@fums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
اکبر فرجادفر
آدرس خیابان
فسا ،بلوار ولیعصر ،خیابان سلامت،طبقه دوم ساختمان معاونت بهداشت
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
746175005
تلفن
+98 71 5341 1269
ایمیل
m.farboud@fums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی فسا
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
محسن فربود
موقعیت شغلی
کارشناس واحد بهداشت مدارس
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مدیریت خدمات بهداشتی و درمانی
آدرس خیابان
فسا ،بلوار ولیعصر ،خیابان سلامت،طبقه دوم ساختمان معاونت بهداشت
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
746175005
تلفن
+98 71 5341 1269
ایمیل
m.farboud@fums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
محسن فربود
موقعیت شغلی
کارشناس واحد بهداشت مدارس
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مدیریت خدمات بهداشتی و درمانی
آدرس خیابان
فسا ،بلوار ولیعصر ،خیابان سلامت،طبقه دوم ساختمان معاونت بهداشت
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
746175005
تلفن
+98 71 5341 1269
ایمیل
m.farboud@fums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
محسن فربود
موقعیت شغلی
کارشناس بهداشت مدارس
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بهداشت عمومی
آدرس خیابان
ابن سینا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
746175005
تلفن
+98 71 5336 3240
فکس
ایمیل
m.farboud@fums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی به مستندات/فایل های داده 6ماه بعد از چاپ نتایج می باشد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
پژوهشگران شاغل در صنعت و محققین موسسات دانشگاهی می توانند برای دریافت داده ها و مستندات مطالعه تقاضا ارسال کنند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
نتایج حاصل از مطالعه را می توان در مداخله هایی نظیر تاثیر داروهای گیاهی در کنار رژیم غذایی مورد استفاده قرار داد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
افراد متقاضی برای دریافت مستندات و داده های مطالعه ،می توانند از طریق ایمیل m.farboud@fums.ac.ir کارشناس برنامه بهداشت مدارس معاونت بهداشت فسا آقای محسن فربود مکاتبه نمایند یا با شماره موبایل ایشان09171304977 تماس بگیرند.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
افراد متقاضی برای دریافت مستندات و داده های مطالعه ،می توانند از طریق ایمیل m.farboud@fums.ac.ir کارشناس برنامه بهداشت مدارس معاونت بهداشت فسا آقای محسن فربود مکاتبه نمایند یا با شماره موبایل ایشان09171304977 تماس بگیرند.