چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی اثر مصرف حاد کربوهیدرات و بیکربنات سدیم پس از ناشتایی شبانه بر عملکرد بی هوازی، شاخص خستگی و توانایی حفظ تکرار فعالیت مقاومتی در مردان جوان تمرین‌کرده
طراحی
مطالعۀ کاربردی در یک گروه با طرح کانتربالانس در 5 شرایط و با حضور دارونما بر روی 12 مرد سالم تمرین کرده
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش در دانشکده تربیت بدنی دانشگاه گیلان انجام خواهد شد. آزمودنی ها یک بار در وضعیت سیری و 4 بار در شرایط ناشتایی ومصرف متعاقب یکی از مکمل های بیکربنات سدیم، کربوهیدرات، ترکیب دو مکمل و یا دارونما، آزمون های RAST، تکرار تا خستگی پرس سینه و تکرار تا خستگی پرس پا را انجام خواهند داد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مردان 18 تا 26 سال؛ شاخص تودۀ بدنی نرمال؛ حداقل 2 سال سابقۀ تمرین ورزشی منظم؛ عدم ابتلا به بیماری‌های قلبی تنفسی، متابولیک، گوارشی و کلیوی؛ عدم وجود آسیب‌های اسکلتی عضلانی محدودکنندۀ فعالیت؛ عدم مصرف دارو و مکمل‌های تغذیه‌ای و ورزشی در 6 ماهه گذشته
گروه‌های مداخله
یک گروه تحت 5 شرایط: کنترل-سیری؛ ناشتایی-دارونما (کلرید سدیم)؛ ناشتایی-بیکربنات سدیم؛ ناشتایی کربوهیدرات؛ ناشتایی-مکمل ترکیبی
متغیرهای پیامد اصلی
توان بی هوازی اوج، میانگین، حداقل، شاخص خستگی، استقامت عضلانی و میزان فشار درک شده

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190213042702N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-10-04, ۱۴۰۲/۰۷/۱۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2023-10-04, ۱۴۰۲/۰۷/۱۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-10-04, ۱۴۰۲/۰۷/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم ابراهیمی
نام سازمان / نهاد
دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی دانشگاه گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3377 5209
آدرس ایمیل
maryam.ebrahimi@guilan.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-23, ۱۴۰۲/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-06, ۱۴۰۲/۰۸/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر ناشتایی شبانه و مصرف متعاقب کربوهیدرات و بیکربنات سدیم بر توان بیهوازی، شاخص خستگی و توانایی حفظ تکرار فعالیت مقاومتی در مردان جوان تمرین‌کرده
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مصرف مکمل بیکربنات سدیم و کربوهیدرات بعد از ناشتایی شبانه بر عملکرد بی هوازی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مردان 18 تا 26 سال شاخص تودۀ بدنی در محدودۀ طبیعی حداقل 2 سال سابقۀ تمرین ورزشی منظم
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری‌های قلبی تنفسی، متابولیک، گوارشی و کلیوی وجود آسیب‌های اسکلتی عضلانی محدودکنندۀ فعالیت مصرف دارو و مکمل‌های تغذیه‌ای و ورزشی در 6 ماهه گذشته
سن
از سن 18 ساله تا سن 26 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 12
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بعد از نوبت پیش آزمون تصادفی سازی ساده انجام شد. در 4 پاکت مهر و موم شده حاوی نام مکمل ها و دارونما، در حضور محقق و با ثبت ترتیب انتخاب پاکت ها توسط شرکت کنندگان قرعه کشی انجام و نوبت های دریافت مکمل ها برای هر آزمودنی مشخص شد و تنها محقق از نوبت ها آگاه بود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
نشانی : رشت - خیابان نامجو- روبروی ورزشگاه شهید عضدی- بن بست لادن- کتابخانه مرکزی و پایگاه عرضه اطلاعات پزشکی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4199843653
تاریخ تایید
2023-08-22, ۱۴۰۲/۰۵/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.GUILAN.REC.1402.033

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سالم
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
توان بی هوازی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک پری تست در وضعیت سیری و متعاقباً 4 نوبت با فاصله 72 ساعت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون میدانی RAST برای ارزیابی توان بی هوازی و شاخص خستگی

2

شرح متغیر پیامد
حفظ تکرار فعالیت مقاومتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک پری تست در وضعیت سیری و متعاقباً 4 نوبت با فاصله 72 ساعت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تکرار پرس پا و پرس سینه با 60% یک تکرار بیشینه تا خستگی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله 1: آزمودنی ها پس از ناشتایی شبانه و 90 دقیقه قبل از آزمون ها، مکمل بیکربنات سدیم (extra pure مجتمع صنایع شیمیایی دکتر مجللی) 0/3 گر م به ازای هر کیلو گرم وزن بدن ( 90 دقیقه قبل آزمون) مصرف کرده و سپس آزمون RAST و پس از استراحت کافی، آزمون های تکرار تا خستگی پرس سینه و پا را اجرا خواهند نمود.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
مداخله 2: آزمودنی ها پس از ناشتایی شبانه و 30 دقیقه قبل از آزمون ها، محلول 12% کربوهیدرات با نسبت مساوی ساکارز (شرکت کیمیا تهران اسید) و مالتودکسترین مصرف کرده و سپس آزمون RAST و پس از استراحت کافی، آزمون های تکرار تا خستگی پرس سینه و پا را اجرا خواهند نمود.
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
مداخله 3: آزمودنی ها پس از ناشتایی شبانه و 90 دقیقه قبل از آزمون ها، مکمل بیکربنات سدیم (extra pure مجتمع صنایع شیمیایی دکتر مجللی) 0/3 گرم به ازای هر کیلو گرم وزن بدن، و 30 دقیقه قبل از آزمون محلول 12% کربوهیدرات با نسبت مساوی ساکارز (شرکت کیمیا تهران اسید) و مالتودکسترین مصرف کرده و سپس آزمون RAST و پس از استراحت کافی، آزمون های تکرار تا خستگی پرس سینه و پا را اجرا خواهند نمود.
طبقه بندی
غیره

4

شرح مداخله
مداخله 4: آزمودنی ها 90 دقیقه قبل آزمون ها، 0/045 گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن کلرید سدیم (نمک خوراکی) مصرف کرده و آزمون های RAST و تکرار تا خستگی پرس سینه و پرس پا را اجرا خواهند نمود.
طبقه بندی
غیره

5

شرح مداخله
مداخله کنترل: آزمودنی ها در وضعیت سیری بدون مصرف مکمل ها و یک ساعت پس از صرف صبحانه در آزمون های RAST و پس از استراحت در آزمون های تکرار تا خستگی پرس سینه و پرس پا شرکت خواهند کرد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی دانشگاه گیلان
نام کامل فرد مسوول
مریم ابراهیمی
آدرس خیابان
دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی گیلان، کیلومتر 8 جاده رشت-قزوین
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4199843653
تلفن
+98 13 3369 0255
فکس
ایمیل
maryam.ebrahimi@guilan.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://staff.guilan.ac.ir/maryam.ebrahimi/?lg=0

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی دانشگاه گیلان
نام کامل فرد مسوول
سید زیاالدین میر حسینی
آدرس خیابان
دانشگاه گیلان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
1841
تلفن
+98 13 3369 0348
ایمیل
maryam.ebrahimi@guilan.ac.ir
ردیف بودجه
اعتبار پژوهشی جایگزین گرنت دانشگاه گیلان
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه گیلان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی دانشگاه گیلان
نام کامل فرد مسوول
مریم ابراهیمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیوشیمی
آدرس خیابان
دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی دانشگاه گیلان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4199843653
تلفن
+98 13 3369 0255
ایمیل
maryam.ebrahimi@guilan.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی دانشگاه گیلان
نام کامل فرد مسوول
مریم ابراهیمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیوشیمی و متابولیسم ورزشی
آدرس خیابان
دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی دانشگاه گیلان، کیلومتر 8 جاده رشت-قزوین
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4199843653
تلفن
+98 13 3369 0255
ایمیل
maryam.ebrahimi@guilan.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی دانشگاه گیلان
نام کامل فرد مسوول
مریم ابراهیمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیوشیمی و متابولیسم ورزشی
آدرس خیابان
دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی دانشگاه گیلان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4199843653
تلفن
+98 13 3369 0255
ایمیل
maryam.ebrahimi@guilan.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...