بررسی اثربخشی درمان نوروفیدبک بر کیفیت زندگی و توجه عملکردی بیماران با ترومای مغزی خفیف
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده به روش ساده
نحوه و محل انجام مطالعه
در مرکز اورژانس بیمارستان طالقانی کرمانشاه درمان نوروفیدبک با استفاده از دستگاه نوروفیدبک شرکت Thought Technology بر روی گروه مداخله انجام می شود. قبل از انجام مداخله پرسشنامه کیفیت زندگی SF-36 و آزمون توجه مبتنی بر کامپیوتر توسط شرکت کنندگان تکمیل میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مراجعع کنندگان به اورژلنس بیمارستان طالقانی کرمانشاه
شرایط ورود:
Glasgow Coma Scale (GCS) بیماران باید در زمان پذیرش در بخش اورژانس بین 13 تا 15 باشد.
سن بیماران باید بین 18 تا 60 سال باشد.
بیمارانی که دارای حداقل مدرک تحصیلی دیپلم باشند
شرایط عدم ورود:
بیمارانی که سابقه بیماری های مرتبط، اختلالات روانی یا سوء مصرف مواد داشته باشند
بیمارانی که تجربه درمان نوروفیدبک را داشته باشد.
بیمارانی که بیش از شش هفته از ترومای آنها می گذرد
گروههای مداخله
در گروه مداخله بیماران درمان نوروفیدبک را طی 20 جلسه دریافت می کنند. در حالی که گروه کنترل این درمان را دریافت نمیکند
متغیرهای پیامد اصلی
پرسشنامه کیفیت زندگی، آزمون شبکه توجه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230717058819N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-10-14, ۱۴۰۲/۰۷/۲۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-10-14, ۱۴۰۲/۰۷/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-10-14, ۱۴۰۲/۰۷/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عادل پرویزی فرد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3433 0349
آدرس ایمیل
adel.p1372@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-10-22, ۱۴۰۲/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-01, ۱۴۰۲/۰۹/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی درمان نوروفیدبک بر روی کیفیت زندگی و توجه عملکردی در بیماران با ترومای مغزی خفیف در دو گروه کنترل و مداخله
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی درمان نوروفیدبک در بیماران با ترومای مغزی خفیف
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
Glasgow Coma Scale (GCS) بیماران باید در زمان پذیرش در بخش اورژانس بین 13 تا 15 باشد.
سن بیماران باید بین 18 تا 60 سال باشد.
بیمارانی که دارای حداقل مدرک تحصیلی دیپلم باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که سابقه بیماری های مرتبط، اختلالات روانی یا سوء مصرف مواد داشته باشند
بیمارانی که تجربه درمان نوروفیدبک را داشته باشد.
بیمارانی که بیش از شش هفته از ترومای آنها می گذرد
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی، 72 شرکت کننده را در 12 گروه شامل 6 بیمار، که بلوک نامیده میشوند، جا گذاری میکنیم. تخصیص درمان و کنترل در بلوک ها به صورت تصادفی تعیین میشود و با استفاده از زبان برنامه نویسی پایتون صورت می گیرد. اندازه هر بلوک 6 شرکت کننده، 3 بیماردر هر بلوک به گروه کنترل و 3 بیماربه گروه درمان اختصاص داده می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی ارتش جمهوری اسلامی ایران