مقایسه تاثیر همزمان هر سه روش درمانی طب سوزنی گرم، ماکسیبیشن و اوریکولتراپی با و بدون نور درمانی با اشعه ماوراء بنفش باریک (NB-UVB) در بیماران پسوریازیس
مقایسه اثر درمانی طب سوزنی گرم، ماکسیبیشن و اوریکولتراپی با و بدون نور درمانی با اشعه ماوراء بنفش باند باریک
طراحی
کارآزمایی دارای دو گروه 5 نفره شامل گروه اول (گروه کنترل)، درمان بدون نوردرمانی درمان به کمک طب سوزنی گرم، ماکسیبیشن و اوریکولتراپی و گروه دوم علاوه بر نور درمانی، درمان به کمک طب سوزنی گرم، ماکسیبیشن و اوریکولتراپی می باشد و روشهای آماری مورد استفاده برای مقایسه گروهها از نظر پیامد های اولیه و ثانویه، روشهای مورد استفاده در آنالیز های اضافی، مانند آنالیز زیرگروهها (subgroup analyses) و آنالیز های تعدیل شده (adjusted analyses) بیان شوند.) و PASI ضایعات را بر اساس قرمزی، ضخامت و پوسته پوسته شدن پلاک های هدف (هر کدام در مقیاس ۰-۴ درجه بندی شده) با سطح ناحیه درگیری ارزیابی می کند
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در مرکز تحقیقات پوست مولکولی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز و کلینیک پوست بیمارستان فقیهی شیراز انجام می شود و یک مطالعه پیلوت بصورت کارآزمایی بالینی تصادفی می باشد که با روش جدول جایگشتی انجام می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران بدون در نظر گرفتن قومیت و مدت بیماری، حداقل ۱۸ سال و بدون بیماری سیستمیک جدی، پس از ویزیت پزشک ، واجد شرایط بودن وامضای رضایت نامه در این مطالعه شرکت خواهند کرد. مادران باردار و شیرده و بیماران خاص در این مطالعه شرکت نخواهند کرد
گروههای مداخله
درمان به کمک طب سوزنی گرم، ماکسیبیشن و اوریکولتراپی با و بدون نوردرمانی
متغیرهای پیامد اصلی
میزان بهبودی ضایعات بیماران مبتلا به پسوریازیس با شاخص PASI
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20110731007160N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-08-07, ۱۴۰۲/۰۵/۱۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-08-07, ۱۴۰۲/۰۵/۱۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-08-07, ۱۴۰۲/۰۵/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسرین حمیدی زاده
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات مولکولی پوست، دانشگاه علوم پزشکی شیراز، شیراز، ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3212 5592
آدرس ایمیل
hamidizade@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-11, ۱۴۰۲/۰۵/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-10-21, ۱۴۰۲/۰۷/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر همزمان هر سه روش درمانی طب سوزنی گرم، ماکسیبیشن و اوریکولتراپی با و بدون نور درمانی با اشعه ماوراء بنفش باریک (NB-UVB) در بیماران پسوریازیس
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر درمانی طب سوزنی گرم، ماکسیبیشن و اوریکولتراپی با و بدون نور درمانی با اشعه ماوراء بنفش در بیماران پسوریازیس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران بدون در نظر گرفتن قومیت و مدت بیماری، حداقل ۱۸ سال و بدون بیماری سیستمیک جدی، پس از ویزیت پزشک ، واجد شرایط بودن وامضای رضایت نامه در این مطالعه شرکت خواهند کرد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
10
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشكی شيراز ،خيابان زند، ساختمان مركزی دانشگاه علوم پزشكی شيراز،طبقه هفتم، معاونت پژوهشی و فناوری
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
1433671348
تاریخ تایید
2023-01-21, ۱۴۰۱/۱۱/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1401.697
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پسوریازیس
کد ICD-10
L40
توصیف کد ICD-10
Psoriasis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ضخامت، قرمزی، پوسته پوسته شدن و سطح درگیر
مقاطع زمانی اندازهگیری
متغیر ها به کمک PASI اندازه گیری می شوند. PASI استاندارد طلایی برای ارزیابی پسوریازیس گسترده است.
نحوه اندازهگیری متغیر
PASI ضایعات را بر اساس قرمزی، ضخامت و پوسته پوسته شدن پلاک های هدف (هر کدام در مقیاس ۰-۴ درجه بندی شده) با سطح ناحیه درگیری ارزیابی می کند
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران به دو گروه 5 نفره تقسیم می شوند. گروه مداخله اول با کمک نور درمانی و همراه با آن درمان به کمک طب سوزنی گرم، ماکسیبیشن و اوریکولتراپی نیزانجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران به دو گروه 5 نفره تقسیم می شوند. گروه مداخله دوم بدون نور درمانی، درمان فقط به کمک طب سوزنی گرم، ماکسیبیشن و اوریکولتراپی نیزانجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات مولکولی پوست دانشگاه علوم پزشکي شيراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نسرین حمیدی زاده
آدرس خیابان
بلوار كريم خان زند، بیمارستان شهید فقیهی، طبقه سوم، مرکز تحقیقات مولکولی پوست
شهر
دکتر نسرین حمیدی زاده
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3212 5592
ایمیل
n.hamidizadeh.mdrc@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد هاشم هاشم پور
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشكی شيراز شيراز- خيابان زند- ساختمان مركزی دانشگاه علوم پزشكی شيراز- طبقه هفتم - معاونت پژوهشی و فناوری
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71345-1978
تلفن
+98 71 3235 7282
ایمیل
vcrdep@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نسرین حمیدی زاده
موقعیت شغلی
مدیر مرکز تحقیقات
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ایمونولوژی
آدرس خیابان
بلوار كريم خان زند، بیمارستان شهید فقیهی، طبقه سوم، مرکز تحقیقات مولکولی پوست
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3212 5592
ایمیل
n.hamidizadeh.mdrc@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نسرین حمیدی زاده
موقعیت شغلی
مدیر مرکز تحقیقات
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ایمونولوژی
آدرس خیابان
بلوار كريم خان زند، بیمارستان شهید فقیهی، طبقه سوم، مرکز تحقیقات مولکولی پوست
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3212 5592
ایمیل
n.hamidizadeh.mdrc@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سارا رنجبر
موقعیت شغلی
کارشناس پژوهش
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سایر موارد
آدرس خیابان
بلوار كريم خان زند، جنب دانشكده پزشكی، بیمارستان شهید فقیهی، ساختمان درمانگاه ها طبقه سوم، مرکز تحقیقات مولکولی پوست
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3212 5592
ایمیل
s.ranjbar.mdrc@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
ارائه نتایج شاخص PASI در خصوص بررسی درصد بهبود
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بلافاصله بعد ار انتشار مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین و پژوهشگران
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
ارسال درخواست پژوهشگران از طریق ایمیل و گرفتن تعهد از درخواست کنندگان برای حفاظت از داده ها
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ارسال درخواست پژوهشگران از طریق ایمیل به آدرس ايميل مجري و مسئول طرح سرکار خانم دکتر نسرين حميدي زاده به آدرس n.hamidizadeh.mdrc@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پژوهشگر متقاضي درخواست خود را به آدرس ايميل مجري و مسئول طرح سرکار خانم دکتر نسرين حميدي زاده به آدرس n.hamidizadeh.mdrc@gmail.com ارسال نموده پس از بررسي ايشان طي مدت يک هفته با گرفتن تعهد، داده ها به متقاضي از طريق ايميل ارسال خواهد شد