بررسی اثر ژل کلرهگزدین 2% درون ساکت بر درد پس از جراحی مولر سوم نهفته ی فک پایین

بررسی اثر ژل کلرهگزیدین 2% درون ساکت بر درد پس از جراحی مولر سوم نهفته ی فک پایین

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 17بیمار هر بیمار دارای 2 نمونه. تصادفی سازی با استفاده از گزینه ی تابع Randbetween اکسل.

این مطالعه در دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد تهران در بخش جراحی دهان و فک و صورت انجام میشود مراقبین بالینی محقق و بیمار را به مطالعه کور نگه میدارند. پس از تزریق بی حسی فلپ موکوپریوستال زده خواهد شد و دندان با الواتور لق و خارج میشود در سمت مورد آزمایش که به صورت تصادفی انتخاب شده است ژل کلرهگزدین 2% همراه با ژلفوم و در سمت شاهد پس از جراحی ژلفوم قرار داده خواهد شد سپس بخیه ساده زده میشود. به همه بیماران مراقبتهای معمول پس از جراحی(مانند مسکن) داده میشود داده های دموگرافیک بیماران شامل سن، جنسیت، میزان درد در حین مصرف مسکن و تعداد مسکن مصرف ثبت می شود.میزان درد پس از جراحی توسط معیار VAS ارزيابی میشود. ارزيابیها در هر دو روز اول و سوم پس از عمل به ترتیب 2 ، 12 ، 24 ،72 ساعت پس از عمل ) انجام میشود.

افرادی که بعد از توضیح مراحل و هدف تحقیق رضایت کامل دارند و هیچ مشکل سیستمیک خاصی ندارند و سن18-25 دارند و نیازمند جراحی دو طرفه مولر سوم نهفته پایین هستند

گروه مداخله : گذاشتن ژل کلرهگزدین2% در ساکت یک سمت (راست یا چپ) مولر سوم نهفته کشیده شده ، گروه شاهد: گذاشتن پلاسبو در سمت دیگر

درد در 2 ، 12 ،24،72 ساعت پس از جراحی در سمت مداخله و کنترل بر اساس معیار VAS. VAS به 10 فاصله با طول مساوی تبدیل می‌شود که هر کدام از رتبه‌های 1 تا 10 شروع می‌شوند (امتیاز 1: بدون درد، امتیاز 10: درد غیرقابل تحمل).

در هر بیمار به صورت تصادفی ساده (توسط نرم افزار اکسل با استفاده از گزینه ی تابع Randbetween)) دندان نهفته مولر یک سمت به عنوان گروه مورد و سمت دیگر به عنوان شاهد در نظر گرفته می‌شود.

قبل از شروع جراحی به بیمار مراحل تحقیق به بیمار توضیح داده شده است و از او رضایت نامه گرفته شده است در روز جراحی رزیدنت مقیم (مراقب بالینی که به مطالعه کور نیست) در دانشکده دندانپزشکی آزاد تهران پس از جراحی و کشیدن دندان در سمت مداخله که با تصادفی ساده قبل از جراحی انخاب شده است ژل کلرهگزدین و در سمت شاهد پلاسبو را می گذارد و در فرمی اطلاعات را مینویسد و داخل پاکت در بسته ای قرار میدهد و به محقق تحویل میدهد، بیمار و محقق که همان ارزیابی کننده پبامد است کور است و بعد از ارزیابی کردن پیامد(که ارزیابی درد بیمار در هر سمت است) فرم اطلاعاتی را باز کرده و داده ها را مقایسه و آنالیز میکند .

روند انجام تحقیق و پیامد اصلی تحقیق و داده ها درباره ی بیماران قابل دسترسی است

1 سال بعد از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند می توانند برای دریافت آنها اقدام کنند

در صورت رضایت کامل بیمار و اگر در جهت بهبود شرایط و پیشگیری از مشکلات بیمار باشد مستنادات قابل استفاده و در دسترس هستند

با ایمیل زیل جهت مکاتبه و تبادل نظر میتوان در تماس بود arya.fathi77.af@gmail.com

باید در جهت تحقیقی یا درمانی باشد