چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تأثیر بکارگیری ابزار ارزیابی جامع سلامت بیمار بر تصمیم گیری بالینی پرستاران بخش های مراقبت ویژه بیمارستان های منتخب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان در سال 1402
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، یک سویه کور، روش نمونه‌گیری آسان، تصادفی بر اساس جدول اعداد تصادفی، تعداد نمونه 78 پرستار
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام: بخش مراقبت ویژه بیمارستان الزهرا اصفهان. بررسی تصمیم گیری بالینی در دو گروه قبل از انجام مداخله و سپس یکماه بعد با استفاده از پرسشنامه استاندارد تصمیم گیری بالینی لوری انجام می شود. گروه آزمون در کنار روش رایج مورد استفاده در بخش مراقبت ویژه ابزار ارزیابی جامع سلامت بیمار را نیز تکمیل خواهند کرد و گروه کنترل فقط شیت مراقبت از بیمار را تکمیل خواهند کرد. پس از گذشت دوره 1ماهه، مجددا پرسشنامه تصمیم گیری بالینی توسط پرستاران در گروه کنترل و آزمون تکمیل خواهد شد. یک سویه کور از پرستاران می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود: پرستاران دارای مدرک کارشناسی و بالاتر و دارای حداقل 6 ماه سابقه کار در بخش مراقبت ویژه عدم ورود: پرستاران دارای سابقه کار کمتر از شش ماه در بخش مراقبت های ویژه
گروه‌های مداخله
هدف مطالعه استفاده از ابزار ارزیابی جامع سلامت بیمار و تاثیر آن بر تصمیم گیری بالینی پرستاران بخش های مراقبت ویژه است. گروه آزمون در کنار روش رایج مورد استفاده در بخش مراقبت ویژه، ابزار ارزیابی جامع سلامت بیمار را نیز تکمیل خواهند کرد و گروه کنترل فقط شیت مراقبت از بیمار در بخش مراقبت ویژه را تکمیل خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
تصمیم گیری بالینی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20230730058967N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-08-16, ۱۴۰۲/۰۵/۲۵
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2023-08-16, ۱۴۰۲/۰۵/۲۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-08-16, ۱۴۰۲/۰۵/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم حسن دائی طالخونچه
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3680 1880
آدرس ایمیل
maryamhasandaee@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-23, ۱۴۰۲/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-22, ۱۴۰۲/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر بکارگیری ابزار ارزیابی جامع سلامت بیمار بر تصمیم گیری بالینی پرستاران بخش های مراقبت ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر بکارگیری ابزار ارزیابی جامع سلامت بیمار بر تصمیم گیری بالینی پرستاران بخش های مراقبت ویژه
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1. پرستاران شاغل در بخش مراقبت ویژه که تمایل به ادامه شرکت در مطالعه داشته باشند. 2. پرستاران شاغل در بخش مراقبت ویژه که دارای مدرک کارشناسی و بالاتر، باشند. 3. پرستاران شاغل در بخش مراقبت ویژه که دارای حداقل 6 ماه سابقه کار در بخش‌های مراقبت ویژه باشند.4. وضعیت استخدامی پرستاران به صورت دائمی یا قراردادی باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وضعیت استخدامی پرستاران به صورت شرکتی باشد. سابقه کار کمتر از شش ماه در بخش‌های مراقبت ویژه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 78
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی : تصادفی سازی ساده، واحد تصادفی سازی: فردی، ابزار تصادفی سازی: مانند جدول اعداد تصادفی و طبق قوانین جدول اعداد تصادفی روش نمونه گیری آسان خواهد بود. این معناهایی که از بین پرستاران شاغل در بخش های ویژه که ورود به مطالعه را دارند از تکمیل فرم رضایت نامه نمونه گیری می کنند. نمونه ها بصورت تصادفی بر اساس جدول اعداد تصادفی و طبق قوانین جدول اعداد تصادفی در 2 گروه کنترل و آزمون قرار می گیرند. ولی جهت جلوگیری از خطای تاثیر پذیری گروه کنترل از گروه آزمون، اول گروه کنترل وارد مطالعه خواهد شد پرسشنامه تصمیم گیری بالینی را تکمیل و پس از گذشت یک ماه و تکمیل مجددنامه توسط پرستاران گروه کنترل، مداخله برای گروه آزمون انجام خواهد شد و پرسشنامه صلاحیت بالینی قبل و بعد از یک ماه توسط پرستاران در گروه آزمون تکمیل خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
پرستاران شرکت کننده در این مطالعه کور نگه داشته می شوند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی دو گروهی می باشد که نمونه های آن را پرستاران شاغل در بخش مراقبت ویژه تشکیل خواهند داد. گروه آزمون در کنار روش رایج مورد استفاده در بخش مراقبت ویژه یعنی تکمیل شیت مراقبت از بیمار، ابزار ارزیابی جامع سلامت بیمار را نیز تکمیل خواهند کرد و گروه کنترل فقط شیت مراقبت از بیمار در بخش مراقبت ویژه را تکمیل خواهند کرد. ولی جهت جلوگیری از خطای تاثیر پذیری گروه کنترل از گروه آزمون، اول گروه کنترل وارد مطالعه خواهند شد.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان،‌ دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2023-07-29, ۱۴۰۲/۰۵/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.NUREMA.REC.1402.062

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تصمیم گیری بالینی، ارزیابی جامع سلامت بیمارویژه
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تصمیم گیری بالینی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بررسی تصمیم گیری بالینی در دو گروه کنترل و آزمون قبل از انجام مداخله و پس از یکماه با استفاده از پرسشنامه استاندارد تصمیم گیری بالینی لوری انجام می شود.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد تصمیم گیری بالینی لوری

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در این مطالعه به منظور انجام ارزیابی جامع سلامت بیمار از ابزار ارزیابی جامع سلامت بیمار m.score)) توسط پرستاران بخش مراقبت ویژه در گروه آزمون جهت بررسی بیمار بستری در بخش در هر سه شیفت، هنگام تحویل بیمار در پایان شیفت به مسئول شیفت بعدی و همچنین ارائه گزارش به پزشکان متخصص در زمان ویزیت بیمار بر اساس ابزار مربوطه استفاده می شود.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: پرستاران بخش مراقبت های ویژه هیچ مداخله ای دریافت نمی کنند.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
سمیه غفاری
آدرس خیابان
بهارستان، خیابان الفت شرقی، خیابان میلاد نور، کوچه میلاد نور 4، پلاک 761
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8145116531
تلفن
+98 913 688 6308
ایمیل
maryamhasandaee@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سمیه غفاری
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی استان اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 0048
ایمیل
somayehghafari@nm.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سمیه غفاری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان ،‌ دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 0048
ایمیل
somayehghafari@nm.mui.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سمیه غفاری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان،‌ دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 0048
ایمیل
somayehghafari@nm.mui.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سمیه غفاری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان،‌ دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 0048
ایمیل
somayehghafari@nm.mui.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
دانشجویان دانشگاه علوم پزشکی اصفهان و پرستاران شاغل در بیمارستان های علوم پزشکی اصفهان
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از مستندات در بالین بیمار
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
از طریق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان کدپستی: 8174673461 یا کتابخانه دیجیتال دانشگاه
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
داده ها از طریق کتابخانه دیجیتال دانشگاه قابل دریافت است.
سایر توضیحات
در حال خواندن...