بررسی پارامترهای بیوشیميایی و ظرفیت عملکردی در بیماران چاق مبتلا به بيماري انسدادی عروق کرونر آموزش دیده با رژیم غذایی کوتاه مدت

تعیین تأثیر مداخله رژیم غذایی کوتاه مدت بر پارامترهای بیوشیمیایی و ظرفیت عملکردی در بیماران چاق مبتلا به بیماری انسدادی عروق کرونر

کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دو سویه کور، تصادفی سازی ساده براساس روش بلوکه سازی بر روی 100 بیمار

کلیه بیماران چاق مبتلا به بیماری انسدادی عروق کرونر که براساس تصادفی سازی ساده به روش بلوکه سازی، به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم شده اند که بیماران هر گروه به صورت مجزا طبق فراخوان قبلی به صورت ناشتا به طبقه همکف بیمارستان رازی دعوت میشوند و گروه مداخله بعد از اخذ آزمایشات ابتدایی و انجام تست ظرفیت عملکردی(راه رفتن 6 دقیقه ای) به درمانگاه متخصص تغذیه جهت دریافت رژیم غذایی ارجاع می شوند و گروه کنترل تحت هیچ رژیم غذایی قرار نمی گیرد.

معیار ورود به مطالعه: بيمار كرونري تاييدشده که حداقل 50درصد تنگی رگ داشته‌اند ؛ BMI بیشتر از 30؛ رضایت جهت شرکت در مطالعه. معیار خروج از مطالعه: افراد مبتلا به هایپرتیروئیدی؛ هر نوع بیماری اسکلتی_عضلانی و روماتولوژيک که مانع راه رفتن بیماران می شود؛ هر نوع کنسر شناخته شده در بیماران؛ بیماری کلیوی شناخته شده در بیماران(مانند انواع گلومرونفریت ها و یا بیمارانی که تحت دیالیز روتین قرار دارند)؛ بیماری کبدی شناخته شده در بیماران(مانند انواع هپاتیت های ویرال و هپاتیت اتوایمیون).

گروه مداخله:دریافت کننده رژیم غذایی گروه کنترل: عدم دریافت رژیم غذایی

مسافت طی شده در تست 6 Minutes walking ؛ سطح سرمی قند خون ناشتا؛ سطح سرمی پروفایل لیپیدی (LDL .Chol ,TG .HDL)؛ سطح سرمی SGOT؛ سطح سرمی SGPT؛ BMI و دور کمر ؛ سطح سرمی HbA1C ؛ فشارخون سیستولیک و دیاستولیک

نحوه تصادفی سازی بیماران در این مطالعه، روش تصادفی سازی بلوکی (block randomization) خواهد بود و بلوک ها در این مطالعه چهارتایی در نظر گرفته خواهند شد. ابزار تصادفی سازی و ساخت توالی تصادفی نرم افزارExcel خواهد بود.برای ساخت توالی تصادفی از تابع random between، استفاده خواهد شد. بلوک های تصادفی در پاکت های مهر و موم شده شماره گذاری شده قرار داده خواهد شد.پس از انتخاب تصادفی هرپاکت،بلوک موردنظر از آن جهت نمونه آماری خارج خواهد شد و نمونه گیری تا اتمام کار به همین شکل ادامه خواهد یافت.

کورسازی مورد استفاده در این مطالعه از نوع دو سو کور خواهد بود.به عبارتی در این مطالعه بیماران و فرد ارزیابی کننده مطالعه از تخصیص گروه به بازوهای مورد مطالعه اطلاع نخواهند داشت و در فرم جمع آوری اطلاعات به صورت A و B مشخص خواهد شد.در این مطالعه دارونما نداریم اما گروه های مورد مطالعه با یکدیگر ارتباطی ندارند چراکه در فراخوان به گونه ای شرایط فراهم می شود که امکان ملاقات افراد با یکدیگر محقق نشود. دو گروه از نظر فعالیت فیزیکی شرایط روتین را خواهند داشت تا امکان بررسی اثر رژیم غذایی به واقعیت نزدیک تر باشد.دراین مطالعه،پیامد های مورد مطالعه شامل فاکتور های بیوشیمیایی و 6min walk test خواهد بود که به روش مشاهده توسط فرد سوم(فردی که پژوهشگر اصلی مطالعه نباشد) انجام خواهد شد تا از تورش مراقبت جلوگیری شود.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی 6ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات علمی-دانشگاهی(با ذکر منبع)

استفاده از مستندات مقاله جهت کارهای پژوهشی دیگر با ذکر منبع بلامانع است.

دکتر آزاده اکبری، رزیدنت قلب دانشگاه علوم پزشکی بیرجند، 09154448212

داده های غیر قابل شناسایی افراد و نیز پروتکل مطالعه،۶ماه بعد از چاپ مقاله، در اختیار سایر محققین(با ذکر منبع) قرار خواهد گرفت.