هدف مطالعۀ حاضر تعیین تاثیر برنامه ی مبتنی بر ارگونومی مشارکتی بر اختلالات اسکلتی_عضلانی و سلامت عمومی پرسنل اتاق عمل بیمارستانهای منتخب اصفهان در سال ۱۴۰۲ تا ۱۴۰۳ می باشد.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 88 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
محیط پژوهش، اتاق عمل بیمارستانهای الزهرا، کاشانی و امین اصفهان خواهد بود. تخصیص تصادفی نمونه ها، یک سویه کور
ابتدا با استفاده از ابزار پژوهش متغیر ها اندازه گیری می شوند و سپس بعد از انجام ایده های برتر ۳ و ۶ ماه بعد دوباره اندازه گیری می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه
ابراز تمایل جهت شرکت در مطالعه
حداقل یک سال سابقه کار در اتاق عمل
عدم بارداری.
معیارهای خروج از مطالعه
عدم تمایل به ادامه همکاری
عدم مشارکت فعال و تکمیل پرسشنامه
گروههای مداخله
ابتدا با مدیریت بیمارستان و مسئول اتاق عمل بیمارستان منتخب که به صورت تصادفی به عنوان بیمارستان محل مداخله انتخاب می شود، جلسه ای تشکیل داده میشود و اهداف مطالعه توضیح داده میشود تا در راستای اجرای طرح همکاری لازم داشته باشند. سپس تیم ارگونومی تشکیل میشود و جلسه های مربوط به ارگونومی مشارکتی برگزار میگردد. توسط پژوهشگر و با نظارت شخصی متخصص در علم ارگونومی به تیم ارگونومی آموزش داده میشود. پس از آن جلسه ی بارش ذهنی برگزار شده و راهحلهای ارائه شده توسط تیم ارگونومی مستند می شود. مهم ترین مشکلات و اقدامات پیشنهادی با توجه به منافع پرسنل برای اجرا انتخاب میشود. در گروه کنترل هیچ مداخله ای انجام نمیشود.
متغیرهای پیامد اصلی
اختلالات اسکلتی _عضلانی، سلامت عمومی پرسنل
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230730058980N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-08-07, ۱۴۰۲/۰۵/۱۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-08-07, ۱۴۰۲/۰۵/۱۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-08-07, ۱۴۰۲/۰۵/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهشید احمدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 4254 3971
آدرس ایمیل
mahshid.ahd74@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-16, ۱۴۰۲/۰۵/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-02-14, ۱۴۰۲/۱۱/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه مبتنی بر ارگونومی مشارکتی بر اختلالات اسکلتی_عضلانی و سلامت عمومی پرسنل اتاق عمل
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه مبتنی بر ارگونومی مشارکتی بر اختلالات اسکلتی_عضلانی و سلامت عمومی پرسنل اتاق عمل
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابراز تمایل جهت شرکت در مطالعه
حداقل یک سال سابقه کار در اتاق عمل
عدم ابتلا به اختلالات اسکلتی- عضلانی، به گونه ای که مانع از انجام مداخلات ارگونومیک شود
عدم اشتغال به شغل دوم
عدم ابتلا به بیماریهای قلبی- عروقی و تنفسی بر اساس خود اظهاری
عدم سابقه بیماری های روانی و مصرف داروهای روانپزشکی بر اساس خود اظهاری
عدم شرکت در کلاس های کنترل استرس بر اساس خود اظهاری
عدم انجام جراحی ستون فقرات
عدم بارداری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه همکاری
عدم مشارکت فعال و تکمیل پرسشنامه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
88
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با توجه به ماهیت ارگونومی مشارکتی که ممکن است محیط تحت تاثیر قرار گیرد، جهت انجام مطالعه نمیتوان گروه آزمون و کنترل را از یک بیمارستان انتخاب نمود، بنابراین جهت تخصیص تصادفی، از بین بیمارستانهای منتخب به صورت تصادفی و از طریق قرعه کشی یک بیمارستان به عنوان محل مداخله و دو بیمارستان دیگر به عنوان کنترل انتخاب می شوند.
در مرحله بعد، پس از مشخص شدن بیمارستان محل مداخله ابتدا افرادی که دارای معیار ورود به مطالعه باشند به روش در دسترس انتخاب میشوند و سپس به صورت تخصیص تصادفی ساده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی 44 نفر از پرسنل در گروه ازمون قرار می گیرند.
در بیمارستان های گروه کنترل نیز پس از مشخص شدن بیمارستان ها ابتدا افرادی که دارای معیار ورود به مطالعه باشند به روش در دسترس انتخاب میشوند و سپس به صورت تخصیص تصادفی ساده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی از هر بیمارستان 22 نفر از پرسنل در گروه کنترل قرار میگیرند.
در نهایت جهت همسان سازی داده ها تعداد افراد منتخب در هرکدام از فیلد های جراحی در گروه آزمون و کنترل به تعداد مساوی انتخاب میشوند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
آنالیز کننده ی آمار اطلاعی از گروه مداخله و کنترل ندارد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
بلوار هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2023-07-28, ۱۴۰۲/۰۵/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.MED.REC.1402.168
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلالات اسکلتی عضلانی و سلامت عمومی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره ی اختلالات اسکلتی_عضلانی بر اساس پرسشنامه ی کرنل
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،۳ ماه و ۶ ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی اختلالات اسکلتی عضلانی کرنل
2
شرح متغیر پیامد
سلامت عمومی بر اساس پرسشنامه ی سلامت عمومی ۲۸ گویه ای
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،۳ ماه و ۶ ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سلامت عمومی ۲۸ گویه ای
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: جهت انجام پژوهش، تمام آزمودنیها رضایت نامهی کتبی را تکمیل میکنند. واحد های مورد مطالعه در رد یا قبول شرکت در پژوهش آزادند. در ابتدا تمامی آزمودنیها در گروه کنترل و آزمون پرسش نامهها را تکمیل نموده و اطلاعات به دست آمده از ابزارهای پژوهش تجزیه و تحلیل شده و ارزیابی اولیه انجام میشود. سپس پژوهشگر با استفاده از دوربین عکاسی اقدام به انجام عکس برداری از پرسنل در حین انجام کار مینماید. هدف از انجام این کار ارزیابی وضعیت اعضای بدن افراد حین کار با استفاده از چک لیست ارزیابی سریع کل بدن میباشد. در راستای اجرای ارگونومی مشارکتی در گروه آزمون، ابتدا با مدیریت بیمارستان و مسئول اتاق عمل بیمارستان منتخب که به صورت تصادفی به عنوان بیمارستان محل مداخله انتخاب می شود، جلسه ای تشکیل داده میشود و اهداف مطالعه توضیح داده میشود تا در راستای اجرای طرح همکاری لازم داشته باشند. سپس تیم ارگونومی تشکیل میشود و جلسه های مربوط به ارگونومی مشارکتی برگزار میگردد. توسط پژوهشگر و با نظارت شخصی متخصص در علم ارگونومی به تیم ارگونومی آموزش داده میشود. پس از آن جلسهی بارش ذهنی برگزار شده و راهحلهای ارائه شده توسط تیم ارگونومی مستند می شود. مهم ترین مشکلات و اقدامات پیشنهادی با توجه به منافع پرسنل و مسئولین برای اجرا انتخاب میشود.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل هیچ مداخله ای انجام نمی شود.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
دکتر سهیلا بختیاری
آدرس خیابان
شهر اصفهان، بلوار صفه، بیمارستان الزهرا
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174675731
تلفن
+98 31 3620 2020
ایمیل
alzahra@mui.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کاشانی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سهیلا بختیاری
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان اصلی آیت اله کاشانی، بیمارستان کاشانی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۳۴۳۴-۸۱۸۳۹
تلفن
+98 31 3233 0091
ایمیل
kashani@mui.ac.ir
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امین
نام کامل فرد مسوول
دکتر سهیلا بختیاری
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان ابن سینا، بیمارستان امین
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81486-53141
تلفن
+98 31 3445 5051
ایمیل
amin@mui.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر منصور سیاوش
آدرس خیابان
بلوار هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3792 8134
ایمیل
research@mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مهشید احمدی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اتاق عمل
آدرس خیابان
اصفهان، بلوار هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 71 4254 3971
فکس
ایمیل
mahshid.ahd74@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مهشید احمدی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اتاق عمل
آدرس خیابان
بلوار هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 71 4254 3971
فکس
ایمیل
mahshid.ahd74@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مهشید احمدی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اتاق عمل
آدرس خیابان
اصفهان، بلوار هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-734618
تلفن
+98 71 4254 3971
فکس
ایمیل
mahshid.ahd74@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی ۳ماه بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افراد شاغل در صنعت
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از مستندات با ذکر منبع مجاز است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مهشید احمدی
پست الکترونیک mahshid.ahd74@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ارسال ایمیل درخواست و تقریبا یک هفته جهت پاسخ دهی طول می کشد.