بررسی تاثیر رقیق سازی نورموولمیک حاد خون بر عملکرد ارگان های حیاتی در بیماران کاندید عمل جراحی قلب

تعیین تاثیر رقیق سازی نورموولمیک حاد خون بر عملکرد ارگان های حیاتی در بیماران کاندید عمل جراحی قلب

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، سه سویه کور، تصادفی شده بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از روش Randomized Block Design استفاده شد.

در گروه مداخله از بیماران بالغ کاندید عمل جراحی قلب با هموگلوبین بیشتر و مساوی ۱۴ پس از بیهوشی عمومی یک واحد خون گرفته می شود. در گروه کنترل بیماران کاندید عمل جراحی قلب با هموگلوبین بیشتر و مساوی ۱۴ می باشند که فقط مداخلات روتین عمل جراحی قلب انجام میدهیم. محل مطالعه، بیمارستان چمران اصفهان خواهد بود. بیماران، محققین و آنالیزکننده از گروه بیماران مطلع نیستند.

شرکت کنندگان مطالعه، بیماران بالغ کاندید عمل جراحی قلب با هموگلوبین بیشتر و مساوی ۱۴ هستند.

در گروه مداخله از بیماران بالغ کاندید عمل جراحی قلب با هموگلوبین بیشتر و مساوی ۱۴ پس از بیهوشی عمومی یک واحد خون گرفته می شود. خون گیری از طریق کاتتر شریانی که به منظور اندازه گیری تهاجمی فشار خون تعبیه شده است انجام می شود. در گروه کنترل بیماران کاندید عمل جراحی قلب با هموگلوبین بیشتر و مساوی ۱۴ می باشند که فقط مداخلات روتین عمل جراحی قلب انجام میدهیم.

عملکرد کلیوی و عملکرد تنفسی بیمار 48 ساعت پس از عمل

این مرحله به روش Randomized Block Design خواهد بود. بیماران در این مرحله به بلوک های 2 تایی (30 بلوک 2 تایی) تقسیم خواهند شد. سپس بر اساس کد ملی ردیف بندی می شوند (کد ملی بزرگ تر ردیف اول بلوک و کد ملی کوچک تر ردیف دوم بلوک). پس از آن برای هر بلوک به جدول اعداد تصادفی رجوع می کنیم. در صورتی که عدد انتخاب شده از 0 تا 4 بود، بیمار ردیف اول به گروه A و بیمار ردیف دوم به گروه B خواهد پیوست. در صورتی که عدد انتخاب شده از 5 تا 9 بود، بیمار ردیف اول به گروه B و بیمار ردیف دوم به گروه A خواهد پیوست. پس از آن که 30 بیمار گروه A و 30 بیمار گروه B تعیین شدند، گروه A گروه مداخله و گروه B گروه کنترل خواهد بود.

بیمار، تمامی محققین مطالعه و آنالیزکننده داده ها نسبت به گروه بندی بیماران کورسازی شده اند. به نحوی که بیمار در زمان انجام مداخله بیهوش است و محققین مطالعه (جمع آوری کنندگان داده ها) و آنالیزکننده داده ها نسبت به مداخله بی اطلاع هستند.

اطلاعات محرمانه نگهداری می شود.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد.

پس از انتشار نتایج

محققین شاغل در موسسات علمی و دانشگاهی

استفاده از داده ها برای تکمیل مطالعات

دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، امیررضا مژگانیان

با بررسی درخواست محقق و ارائه مستندات کافی از تحقیق خود و علت استفاده از داده ها قابل ارائه خواهد بود.