چکیده پروتکل

چکیده
هدف اين مطالعه تعيين تاثير تداوم برنامه توانبخشي قلبي در منزل بر خودكارآمدي بيماران در مقايسه با گروه كنترل طراحي: كارآزمايي باليني تصادفي شركت كنندگان: كليه بيماراني كه يك و نيم ماه بعد از CABG يا PTCA و انجام ارزيابي اوليه شامل اكوكارديوگرافي و تست ورزش توسط متخصص قلب به مركز سرپايي توانبخشي قلبي ارجاع داده مي شوند. معيارهاي ورود به مطالعه شامل سن 35-75 سال ، فقدان بيمار محدود كننده حركت، بيماري رواني، نارسايي قلبي درمان نشده، آريتمي و آنژين پايدار كنترل نشده مي باشد و بيماران در صورت عدم تمايل به شركت در مطالعه يا ايجاد هر نوع بيماري قلبي عروقي، آريتمي يا مشكل اسكلتي عضلاني در طول برنامه از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه بر اساس مطالعات قبلي با اطمينان 95 درصد، پاور 95 درصد، انحراف استاندارد 1/75 و 1/2 حدود 80 نفر، 40 نفر در هر گروه برآورد شده است. هر دو گروه برنامه روتين توانبخشي قلبي در مركز را دريافت خواهند كرد. علاوه بر اين گروه مداخله آموزشهاي تئوري و عملي در زمينه جنبه هاي مختلف توانبخشي قلبي همراه با دو بار ويزيت در منزل توسط پرستار بهداشت جامعه را در طول دوره پيگيري دريافت خوهند نمود. مقياس خودكارآمدي عمومي براي ارزيابي ميزان خودكارآمدي بيماران مورد استفاده قرار خواهد گرفت. اطلاعات جمع آوري شده با استفاده از نرم افزار Minitab و مدل آناليز داده هاي تكراري مورد تجزيه و تحليل آماري قرار خواهد گرفت. متغيرهاي پيامد اصلي: خودكارآمدي- تداوم برنامه توانبخشي در منزل

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201106086747N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-06-12, ۱۳۹۰/۰۳/۲۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-12, ۱۳۹۰/۰۳/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سريه پورتقي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1657 9130
آدرس ایمیل
spoortaghi@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-02-01, ۱۳۸۷/۱۱/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-01, ۱۳۸۸/۱۰/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير توانبخشي قلبي در منزل بر خودكارآمدي بيماران مراجعه كننده به مركز توانبخشي قلبي
عنوان عمومی کارآزمایی
توانبخشي قلبي و خودكارآمدي
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه: سن 35-75 سال ، فقدان بيمار محدود كننده حركت، بيماري رواني، نارسايي قلبي درمان نشده، آريتمي و آنژين پايدار كنترل نشده معيارهاي خروج از مطالعه: عدم تمايل به شركت در مطالعه، ايجاد هر نوع بيماري قلبي عروقي، آريتمي يا مشكل اسكلتي عضلاني در طول برنامه
سن
از سن 35 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق منطقه اي
آدرس خیابان
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تبريز
شهر
تبريز
کد پستی
5138665793
تاریخ تایید
2009-02-01, ۱۳۸۷/۱۱/۱۳
کد کمیته اخلاق
51664

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
توانبخشي قلبي
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودكارآمدي عمومي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
يك ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودكارآمدي عمومي

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله برنامه روتين توانبخشي قلبي در مركز توانبخشي را دريافت خواهند كرد. علاو بر اين آموزشهاي تئوري و عملي در خصوص جنبه هاي مختلف توانبخشي قلبي و دو بار ويزيت در منزل ( در انتهاي ماه اول و انتاي ماه دوم بعد از اتمام برنامه توانبخشي قلبي ) توسط پرستاز بهداشت جامعه را نيز دريافت مي دارند. پرسشنامه خودكارآمدي عمومي براي ارزيابي خودكارآمدي مورد استفاده قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه كنترل برنامه روتين توانبخشي قلبي را در مركز توانبخشي دريافت خواهند كرد و پرسشنامه خودكارآمدي عمومي به وسيله آنان در شروع، انتهاي برنامه توانبخشي ، انتهاي ماه اول و انتهاي ماه دوم بعد از اتمام برنامه تكميل خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز توانبخشي قلبي شهيد مدني
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تبريز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشي
آدرس خیابان
تبريز- دانشگاه علوم پزشكي- معاونت پژوهشي
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
سريه پورتقي
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد پرستاري بهداشت جامعه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مركز تحقيقات الزهرا - دانشگاه علوم پزشكي تبريز
شهر
تبريز
کد پستی
5138665793
تلفن
+98 41 1657 9130
فکس
ایمیل
spoortaghi@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
سريه پورتقي
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد پرستاري بهداشت جامعه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مركز تحقيقات الزهرا- دانشگاه علوم پزشكي تبريز
شهر
تبريز
کد پستی
5138665793
تلفن
+98 41 1657 9130
فکس
ایمیل
spoortaghi@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
سريه پورتقي
موقعیت شغلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...