هدف مطالعه: بررسي نتايج tip rhinoplasty به دست آمده از روش قطع عضله دپرسور سپتي نازي طراحي انجام مطالعه: كارازمايي باليني روش انجام مطالعه شامل: بيماران رينوپلاستي اوليه كه نيازمند عمل ترميمي تيپ بيني بودند به دو گروه مساوي تقسيم شدند و در گروه مداخله تحت عمل قطع عضله دپرسور سپتي نازي قرار گرفتند و نتايج ٦ ماه بعد از عمل جراحي با گروه شاهد مقايسه شد. الف- جمعيت مورد مطالعه: بيماران نيازمند رينوپلاستي اوليه. معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: بيماران رينوپلاستي اوليه كه نيازمند عمل ترميمي تيپ بيني نيز ميباشند. معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: عدم رضايت بيمار، عدم نياز به قطع عضله دپرسور سپتي نازي oحجم نمونه: ٨٠ ب-مداخله يا مداخلات مورد مطالعه: قطع عضله دپرسور سپتي نازي ج-زمان مداخله: ١٣٩٠-١٣٨٧ د-پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه: تغييرات ميزان تيپ روتيشن و تيپ پروجكشن به دنبال قطع عضله دپرسور سپتي نازي.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201106086745N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-08-08, ۱۳۹۰/۰۵/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-08-08, ۱۳۹۰/۰۵/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جواد سيد توتونچي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 2076
آدرس ایمیل
javadtotonchis@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-10-22, ۱۳۸۷/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی بررسي تاثير قطع عضله دپرسور سپتي نازي بر روتيشن و پروجكشن تيپ بيني در بيماران رينوپلاستي
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير قطع عضله دپرسور سپتي نازي در زاويه نازولابيال و شكل تيپ بيني
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط عمده ورود: بيماران رينوپلاستي اوليه كه نيازمند عمل ترميمي تيپ بيني نيز ميباشند.
شرايط عمده خروج: عدم رضايت بيمار، عدم نياز به قطع عضله دپرسور سپتي نازي
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي تبريز
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، خيابان گلگشت
شهر
تبريز
کد پستی
تاریخ تایید
2008-10-05, ۱۳۸۷/۰۷/۱۴
کد کمیته اخلاق
8732
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تيپ رينوپلاستي
کد ICD-10
Z41.1
توصیف کد ICD-10
Other plastic surgery for unacceptable cosmetic appearance
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تيپ روتيشن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و ٦ ماه بعد از عمل رينوپلاستي
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازهگيري زاويه نازولابيال
2
شرح متغیر پیامد
تيپ پروجكشن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و ٦ ماه بعد از عمل رينوپلاستي
نحوه اندازهگیری متغیر
با روش Good's
3
شرح متغیر پیامد
رضايتمندي بيمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
٦ ماه بعد از عمل رينوپلاستي
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
قطع عضله دپرسور سپتي نازي در عمل ترميمي تيپ بيني
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
جواد سيد توتونچي
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، خيابان گلگشت
شهر
تبريز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
محقق
نام کامل فرد مسوول
جواد سيد توتونچي
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، خيابان گلگشت
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
محقق
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
جواد سيد توتونچي
موقعیت شغلی
هيات علمي (دانشيار)/جراح و متخصص گوش، حلق، بيني، سر و گردن