بررسی تاثیر طب فشاری گوش بر کیفیت زندگی زنان یائسه: کارآزمایی بالینی تصادفی شده با گروه کنترل شم

تعیین تأثیر طب فشاری گوش بر کیفیت زندگی زنان یائسه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل شم با گروه های موازی، سه سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 روی 120 بیمار، تصادفی سازی به روش بلوک بندی 4 تایی با استفاده از وبسیایت راندومایزر

مطالعه حاضر در مراکز جامع سلامت شهری دانشگاه علوم پزشکی قزوین بر روی 120 نفر از زنان یائسه انجام خواهد شد که به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و گروه کنترل تقسیم خواهند شد. جهت کورسازی از گروه پلاسبو استفاده خواهد شد بدین ترتیب که هیچ یک از افراد واجد شرایط نمیدانند در کدام گروه قرار دارند و در گروه پلاسبو برچسب های مخصوص بدون سید واکاریا در همان نقاط چسبانده خواهد شد. ارزیاب پیامد و فردی که انالیز را انجام خواهد داد نیز صرفا بر اساس کدها انالیز را انجام خواهد داد و اطلاعی از گروه های مداخله و کنترل نخواهد داشت

معیارهای ورود: متاهل بودن، یائسه بودن (فقدان قاعدگی در یک سال گذشته)، داشتن لاله گوش طبیعی و بدون ضایعه، زخم و درد در لاله گوش، در دسترس بودن طی دوره مطالعه معیارهای خروج: وجود سابقه بیماری روانی و جسمی مزمن، سوء مصرف مواد در فرد و یا همسر وی، سابقه استفاده از طب فشاری در سه ماه گذشته، سابقه حوادث استرس زا در سه ماه گذشته

گروه طب فشاری گوش: چسب های مخصوص دارای دانه های گیاهی واکاریا روی نقاط تعیین شده روی گوش فرد چسبانده می شود. تعداد ۱۰ جلسه با فواصل چهار روزه برای هر فرد برگزار می گردد. در طول این مدت باید سه بار در روز هر یک از نقاط را به مدت بیست ثانیه تحت فشار قرار دهد. گروه پلاسبو (شم): مشابه گروه مداخله ویزیت خواهند شد و مشابه همان برچسب ها اما بدون سید واکاریا در همان نقاط فشاری روی گوش تعبیه خواهد شد.

کیفیت زندگی

تخصیص تصادفی با روش بلوک بندی تصادفی با استفاده از بلوک های 4 تایی انجام خواهد شد. واحد تصادفی سازی افراد مشارکت کننده خواهند بود. برای ساخت توالی تخصیص، به هر گروه یک حرف تعلق می گیرد (A: گروه مداخله به روش طب فشاری گوش، B: گروه مقایسه شم). سپس با کمک روش های آنلاین و بدون مداخله فردی، توالی تخصیص تولید خواهد شد. سپس برای پنهان سازی توالی تخصیص، توالی روی برگه ها نوشته شده و به ترتیب در پاکت های مهر و موم شده قرار داده می شود.

جهت کورسازی از گروه پلاسبو به صورت شم استفاده خواهد شد. استفاده از گروه شم به این صورت است که برچسب های مخصوص اوریکولوتراپی که حاوی سید برای ایجاد فشار در موضع هستند، در گروه اوریکولوتراپی استفاده خواهد شد. در گروه شم، همان برچسب ها اما بدون سید برای حذف اثر فشاری در همان نقاط استفاده خواهد شد. بدین ترتیب که هیچ یک از افراد واجد شرایط نمیدانند در کدام گروه قرار دارند. ارزیابی پیامد هم توسط فرد آموزش دیده خارج از تیم تحقیق و بدون اطلاع از گروه تخصیص یافته افراد و با استفاده مصاحبه تلفنی انجام خواهد شد. فردی که انالیز را انجام خواهد داد نیز صرفا بر اساس کدها انالیز را انجام خواهد داد و اطلاعی از گروه های مداخله و کنترل نخواهد داشت.

داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد در صورت مکاتبه با محقق مسئول قابل اشتراک گذاری است.

به محض انتشار یافته ها به صورت مقاله در مجلات علمی

برای محققین دانشگاهی و پس از ارسال درخواست رسمی و توضیح دلایل نیاز به دسترسی به داده ها

جهت استفاده در تحلیل های ثانویه و متاانالیز

ارسال درخواست به ایمیل محقق مسئول (زینب علی مرادی)

داده ها تا یک ماه پس از ارسال درخواست با توضیحات کافی برای درخواست کننده ارسال خواهد شد