بررسی مقایسه ای تاثیر درمان کورتون سیستمیک و اینتراتمپانیک در بهبود تست های تعادلی در بیماران دچار کم شنوایی حسی عصبی ناگهانی SSNHL مبتلا به اختلالات تعادلی

تعیین و مقایسه تاثیر درمان کورتون سیستمیک و اینتراتمپانیک در بهبود تست های تعادلی در بیماران SSNHL مبتلا به اختلالات تعادل

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، بدون کورسازی ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی ۴۰ بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد.

این کارازمایی بالینی در سال ۱۴۰۲ در بیمارستان کاشانی شهر اصفهان انجام خواهد شد. افراد به دو دسته به صورت تصادفی تقسیم خواهند شد. درمان خوراکی با پردنیزولون با دوز ۱ میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز و با حداکثر ۶۰ میلی گرم می باشد که به مدت ۷ روز انجام و سپس قطع می شود. درمان داخل تمپان به صورت تزریق یک عدد امپول متیل پردنیزولون یه صورت ۱ روز در میان تا ۳ نوبت تزریق می باشد. زمان شروع درمان بلافاصله پس از تشخیص بیماری حداکثر در 72 ساعت پس از احساس کم شنوایی ناگهانی میباشد. در این مطالعه کورسازی انجام نشده است.

این مطالعه بر روی افراد با SSNHL انجام میشود که معیارهای ورود شامل علایم یک طرفه و رضایت اگاهانه را داشته و معیارهای عدم ورود مانند مشکلات زمینه ای و علایم دوطرفه نداشته باشد

گروه تحت درمان اینتراتمپانیک و گروه تحت درمان سیستمیک. درمان خوراکی با پردنیزولون با دوز ۱ میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز و با حداکثر ۶۰ میلی گرم می باشد که به مدت ۷ روز انجام و سپس قطع می شود. درمان داخل تمپان به صورت تزریق یک عدد امپول متیل پردنیزولون یه صورت ۱ روز در میان تا ۳ نوبت تزریق می باشد. زمان شروع درمان بلافاصله پس از تشخیص بیماری حداکثر در 72 ساعت پس از احساس کم شنوایی ناگهانی میباشد.

عملکرد تعادلی

تصادفی سازی با کمک جدول اعداد تصادفی و به صورت ساده صورت گرفت. بدین صورت که به تعداد شرکت کنندگان در مطالعه محقق انگشت خود را بر روی یک عدد جدول گذاشته و به سمت بالا و چپ حرکت میکند و اعداد تصادفی تولید میکند. سپس براساس حجم نمونه پژوهش، تعدادي پاكت نامه با لفاف آلومينيومي، تهيه و هر يك از توالي هاي تصادفي ايجاد شده برروي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند . به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاكت ها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. درنهايت درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد. در زمان شروع ثبت نام شركت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاك ت ه اي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد در صورتی که عدد فرد باشد فرد در گروه اول و در صورتی که عدد زوج باشد فرد در گروه دوم قرار میگیرد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد