تعیین هزینه اثربخشی برنامه آموزشی تمرینات حرکتی مبتنی بر پمفلت واقعیت افزوده بر خستگی بیماران تحت همودیالیز
طراحی
کارآزمايي بالينی دارای گروه کنترل، با گروه هاي موازی، يک سو کور، تصادفی شده، فاز 3 روی 60 بیمار. بيماران بر اساس روز مراجعه جهت همودیالیز به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه حاضر در مراکز دياليز بيمارستان منتصریه و 17 شهريور مشهد انجام خواهد شد. برای گروه مداخله برنامه آموزشی تمرینات حرکتی مبتنی بر پمفلت واقعیت افزوده علاوه بر روتین بخش دیالیز به مدت 6 هفته (روز در میان) انجام خواهد شد. پیگیری انجام تمرينات در روزهای دیالیز انجام می شود. شرکت کنندگان در مطالعه قبل، يک هفته و 6 هفته بعد از شروع مداخله، پرسشنامه خستگی MFI-20 را تکمیل خواهند کرد. هزینه ها از دیدگاه ارائه دهنده خدمات مورد بررسی قرار می گیرد. هزینه اثربخشی در هر گروه با استفاده از فرمول نسبت هزینه اثربخشی افزايشی محاسبه و تحليل می گردد. منظور از هزینه در این فرمول میانگین هزینه برحسب ریال و منظور از اثربخشی میانگین تغيير خستگی بيماران در پايان مداخله می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرايط ورود: دسترسی به تلفن همراه با سیستم عامل اندروید، سن 18 تا 64 سال، انجام 3 جلسه دیالیز در هفته
شرايط عدم ورود: داشتن مشکلات دیداری و شنیداری، بي ثباتی وضعيت بالينی
گروههای مداخله
برای گروه مداخله اجرای برنامه آموزشی تمرینات حرکتی مبتنی بر پمفلت واقعیت افزوده علاوه بر روتین بخش دیالیز به مدت 6 هفته (یک روز در میان) انجام خواهد شد که شامل مجموعه ای از حرکات کششی و تقويتي عضلات است. بیماران می توانند با قرار دادن گوشی خود و اسکن کردن بارکد روی پمفلت مطالب و تمرینات حرکتی را به صورت ویدیو تماشا کنند و به طوری که اموزش داده خواهد شد انجام دهند.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره خستگي با استفاده از پرسشنامه خستگی MFI و هزینه اثربخشی آموزش بر مبنای متغير نمره خستگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230724058913N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-08-12, ۱۴۰۲/۰۵/۲۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-08-12, ۱۴۰۲/۰۵/۲۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-08-12, ۱۴۰۲/۰۵/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ربابه مولایی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3658 8908
آدرس ایمیل
molaeir4001@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-23, ۱۴۰۲/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-19, ۱۴۰۲/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
هزینه اثربخشی برنامه تمرینات حرکتی مبتنی بر پمفلت واقعیت افزوده بر خستگی بیماران تحت همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر و هزینه انجام تمرینات حرکتی اندام ها با استفاده از تکنولوژی واقعیت افزوده بر خستگی بیماران دیالیزی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در پژوهش
هوشیار بودن
دسترسی به تلفن همراه با سیستم عامل اندروید
توانایی بيمار يا همراه وی برای استفاده از تلفن همراه و نرم افزار مربوطه
عدم وجود اختلالات روانی
نداشتن مشکلات دیداری و شنیداری
داشتن سواد خواندن
عدم دريافت آموزش قبلی تمرينات حرکتی يا عدم اجرای برنامه توانبخشی بیمار در سه ماه اخیر
سن 18 تا 64 سال
سابقه حداقل 8 ماه همودیالیز
ثابت بودن وضعيت بيمار از نظر بالینی
قادر به راه رفتن بدون کمک
نداشتن سابقه بیماری حاد در یک ماه اخیر
مراجعه و انجام 3 جلسه دیالیز در هفته
زندگی کردن با خانواده
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 18 ساله تا سن 64 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به دليل مراجعه روز در ميان بيماران براي انجام دياليز و براي پيشگيری از تعامل دو گروه، تصادفي سازی ساده با استفاده از قرعه کشی بر اساس روز مراجعه بيماران صورت می گيرد، به نحوی که بيماران مراجعه کننده براي دياليز در روزهای زوج يا فرد، در گروه آزمون يا شاهد قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
کور سازی برای تحلیلگر
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
ايران، مشهد، خیابان دانشگاه، چهارراه دکترا، دانشکده پرستاری و مامايی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2023-07-25, ۱۴۰۲/۰۵/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1402.066
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نارسایی مزمن کلیه
کد ICD-10
N18.5
توصیف کد ICD-10
Chronic kidney disease, stage 5
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره خستگی بیماران تحت همودیالیز با استفاده از پرسشنامه سنجش خستگی MFI
مقاطع زمانی اندازهگیری
سنجش خستگی قبل از شروع مداخله،1 و 6 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سنجش خستگی MFI
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
هزينه اثربخشی برنامه تمرینات حرکتی مبتنی بر پمفلت واقعیت افزوده
مقاطع زمانی اندازهگیری
در پايان مداخله 6 هفته ای
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از فرمول نسبت هزینه اثربخشی افزايشی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
برای گروه مداخله اجرای برنامه آموزشی تمرینات حرکتی مبتنی بر پمفلت واقعیت افزوده علاوه بر روتین بخش دیالیز به مدت 6 هفته (یک روز در میان) انجام خواهد شد که شامل مجموعه ای از حرکات کششي و تقويتی عضلات است. بیماران می توانند با قرار دادن گوشی خود و اسکن کردن بارکد روی پمفلت مطالب و تمرینات حرکتی را به صورت ویدیو تماشا کنند و به طوری که اموزش داده خواهد شد انجام دهند.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان منتصریه
نام کامل فرد مسوول
ربابه مولایی
آدرس خیابان
ايران، مشهد، خیابان امام خمينی، بيمارستان منتصريه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3229 1963
ایمیل
mh.manager@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://moth.mums.ac.ir/
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان 17 شهريور
نام کامل فرد مسوول
ربابه مولايي
آدرس خیابان
ايران، مشهد، خيابان کوهسنگی، بيمارستان 17 شهريور
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9175973884
تلفن
+98 51 3840 3015
ایمیل
razavi@tamin.ir
آدرس صفحه وب
https://www.tamin.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید غیور مبرهن
آدرس خیابان
ايران، مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قرشی، معاونت پژوهشی دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3841 1538
ایمیل
vcresraech@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://v-research.mums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محمود بخشی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ايران، مشهد، خیابان دانشگاه، چهارراه دکترا، دانشکده پرستاری و مامايی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
bakhshim@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محمود بخشی
موقعیت شغلی
استاديار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ايران، مشهد، خیابان دانشگاه، چهارراه دکترا، دانشکده پرستاری و مامايی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
Bakhshim@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محمود بخشی
موقعیت شغلی
استاديار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ايران، مشهد، خیابان دانشگاه، چهارراه دکترا، دانشکده پرستاری و مامايی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
bakhshim@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها پس از کدگذاری و غيرقابل شناسايی شدن، تحليل شده و در قالب پايان نامه و مقاله منتشر می گردد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از پايان مداخله و تحليل نتايج، فصول پايان نامه و مقاله منتج از آن نگارش شده و منتشر می گردد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه افراد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده های غيرقابل شناسايی براي محققين و داوران مجله منتشرکننده نتايج قابل استفاده است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به مجری اصلي طرح يا نويسنده مسئول مقاله يا کتابخانه دانشکده پرستاری و مامايی دانشگاه علوم پزشکي مشهد
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ايميل به مجری اصلی طرح يا نويسنده مسئول مقاله
ايميل: Bakhshim@mums.ac.ir