بررسی تاثیر مکمل یاری گلوتامین بر نشانگرهای التهابی، استرس جراحی، آنتی ژن کارسینو امبریونیک و پیامدهای پس از عمل در بیماران تحت اعمال جراحی کانسر کولورکتال: یک مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکور

تعیین تاثیر مکمل یاری گلوتامین بر نشانگرهای التهابی، استرس جراحی، آنتی ژن کارسینو امبریونیک و پیامدهای پس از عمل در بیماران تحت اعمال جراحی کانسر کولورکتال

کارآزمایی بالینی داری گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، بر روی 200 بیمار، با روش نمونه گیری آسان، برای تصادفی سازی از جدول اعداد استفاده خواهد شد.

این مطالعه در بیماران مبتلا به کانسر کولورکتال کاندید جراحی الکتیو، از بين بیماران مراجعه کننده به کلینیک جراحی کولورکتال در بیمارستان سینا شهر تهران، انجام خواهد شد. یکی از پرستاران مسئول انتصاب تصادفی بیماران و تجویز مکمل برای آنان خواهد بود. جهت دو سو کور اجرا کردن این تحقیق، مکمل ها از لحاظ شکل ظاهری کاملا شبیه هم و دربسته خواهند بود. همچنین مکمل گلوتامین و دارونما به وسیله کد مشخصی از طرف شرکت تفکیک می شود که بعد از آنالیز نتایج کد مربوط به هر گروه مشخص خواهد شد. محققان و پزشکان اطلاعی از گروه های مورد مطالعه و نوع مکمل تجویزی نخواهند داشت.

معیار های ورود: 1. سن بالای 18 سال 2. درجه بندی انجمن متخصصان بیهوشی آمریکا کمتر مساوی 3 3. نمایه توده بدنی 30 تا 18.5 4.کاندید عمل جراحی انتخابی کولورکتال معیارهای عدم ورود: 1.اختلال شدید کبدی 2.اختلال کلیوی

افراد گروه مداخله، پودر گلوتامین را به صورت 30 گرم در روز و افراد گروه کنترل، دارونما با محتوای نشاسته به مدت 10 روز قبل از عمل جراحی دریافت خواهند کرد.

نسبت نوتروفیل به لنفوسیت، نسبت لنفوسیت به مونوسیت، غلظت پروتئین واکنشی سی، غلظت آنتی ژن کارسینو امبریونیک، غلظت اینترلوکین و میزان بروز عوارض پس از عمل

در این کارآزمایی از روش بلوک بندی تصادفی متوازن، با سایز بلوک 4 (ترکیب A و B به عنوان گروه ها) استفاده خواهد شد. با استفاده از وب سایت Randomization.com برای 200 نفر در قالب 50 بلوک 4 تایی تخصیص تصادفی انجام خواهد شد. از آنجایی که نمایه توده بدنی یک متغییر مهم در اثر مداخله می باشد. این مداخله به صورت طبقه بندی شده اجرا خواهد گردید. به منظور اجرای درست این کارآزمایی لیست تخصیصی تصادفی به تفکیک هر یک از دو طبقه نمایه توده بدنی 18.5 تا 25 و 25 تا 30 تولید خواهد گردید.

یکی از پرستاران مسئول انتخاب تصادفی بیماران و تجویز مکمل برای آنان خواهد بود. جهت دو سو کور اجرا کردن این تحقیق، مکمل ها از لحاظ شکل ظاهری کاملا شبیه هم و دربسته خواهند بود. همچنین مکمل گلوتامین و دارونما به وسیله کد مشخصی از طرف شرکت تفکیک می شود که بعد از آنالیز نتایج کد مربوط به هر گروه مشخص خواهد شد. محققان و پزشکان اطلاعی از گروه های مورد مطالعه و نوع مکمل تجویزی نخواهند داشت.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.