چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین برنامه حمایت پرستاری بر تحمل پریشانی مادران نوزادان نارس بستري در بخش مراقبت ويژه نوزادان
طراحی
مطالعه حاضر از نوع مداخله ای می باشد که بر روی 84 نمونه (42 نفر در گروه مداخله و 42 نفر در گروه مقایسه)
نحوه و محل انجام مطالعه
مادرانی که دارای نوزاد نارس بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان در بیمارستان بنت الهدی بجنورد هستند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سواد خواندن و نوشتن داشتند، داشتن نوزاد نارس 28 تا 30 هفته و حداقل یک هفته در بخش بستری بودند. عدم تشخیص محرز بیماری افسردگی، عدم مصرف داروی ضد افسردگی و هرگونه ماده مخدر و روان گردان و نداشتن سابقه بستری نوزاد نارس در بخش مراقبت های ویژه نوزادان ؛ شرایط عدم ورود : فوت، ترخیص یا بدحال شدن نوزاد و تمایل نداشتن مادر به ادامه همکاری، تظاهر جسمی بیماری مادرزادی در نوزاد، ترخیص زودتر از 14 روز نوزاد، نوزادان دوقلو و عدم شرکت مادر در حداقل 5 جلسه در آموزش
گروه‌های مداخله
مادران مراجعه کننده به بخش مراقبت های ویژه نوزادان بیمارستان بنت الهدی بجنورد که طی 8-10جلسه در عرض4 هفته (هفته ای 2 جلسه در روزهای زوج در شیفت کاری صبح و عصر، در مجموع به مدت 45 دقیقه در هر جلسه) توسط پژوهشگر تحت آموزش حمایت پرستاری قرار گرفتند. پرسشنامه مشخصات فردی و پرسشنامه تحمل پریشانی هیجانی (DTS ) ، یکبار قبل از آموزش، در هر دو گروه کنترل و مداخله تکمیل می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
حمایت پرستاری؛ تحمل پریشانی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20230126057235N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-11-08, ۱۴۰۲/۰۸/۱۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2023-11-08, ۱۴۰۲/۰۸/۱۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-11-08, ۱۴۰۲/۰۸/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نرگس سفیدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 58 3223 6553
آدرس ایمیل
a.abbaszadeh@nkums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-10-12, ۱۴۰۲/۰۷/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-10, ۱۴۰۲/۱۰/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر برنامه حمایت پرستاری بر تحمل پریشانی مادران دارای نوزاد نارس بستری در بخش مراقبت ویژه نوزادان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه حمایت پرستاری بر تحمل پریشانی مادران دارای نوزاد نارس بستری در بخش مراقبت ویژه نوزادان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مادران دارای نوزاد بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان که سواد خواندن و نوشتن داشتند داشتن نوزاد نارس 28 تا 30 هفته حداقل یک هفته در بخش بستری بودند عدم تشخیص محرز بیماری افسردگی عدم مصرف داروی ضد افسردگی عدم مصرف هرگونه ماده مخدر و روان گردان نداشتن سابقه بستری نوزاد نارس در بخش مراقبت های ویژه نوزادان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
فوت، ترخیص یا بدحال شدن نوزاد تمایل نداشتن مادر به ادامه همکاری در مطالعه تظاهر جسمی بیماری مادرزادی در نوزاد ترخیص زودتر از 14 روز نوزاد نوزادان دوقلو عدم شرکت مادر در حداقل 5 جلسه در آموزش
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 84
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی به روش پرتاب سکه (coin the Flip ) به گونه ای که یکی از گروه های مطالعـه را شیر و گروه دیگر را خط در نظر میگیرند و براساس حجم نمونه مورد نظر به همان تعـداد، ســکه پرتــاب مــیشــود و افــراد بــه دو گــروه تخصیص تصادفی مییابند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
به منظور جلوگیری از تاثیر مداخله بر گروه کنترل و همگن نمودن دو گروه، انتخاب گروه اول با قرعه کشی انجام و گروه کنترل به عنوان اولین گروه انتخاب گردید.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی
آدرس خیابان
بجنورد، بلوار دولت، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
94137436941
تاریخ تایید
2023-10-22, ۱۴۰۲/۰۷/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.NKUMS.REC.1402.098

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نوزاد نارس
کد ICD-10
P07.3
توصیف کد ICD-10
Preterm [premature] newborn [other]

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تحمل پریشانی مادران دارای نوزاد نارس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
مادران طی 8-10جلسه در عرض4 هفته(هفته ای 2 جلسه در روزهای زوج در شیفت کاری صبح و عصر، در مجموع به مدت 45 دقیقه در هر جلسه) توسط پژوهشگر تحت آموزش حمایت پرستاری قرار گرفتند.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مشخصات فردی و پرسشنامه تحمل پریشانی هیجانی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مادران طی 8-10جلسه در عرض4 هفته )هفته ای 2 جلسه در روزهای زوج در شیفت کاری صبح و عصر، در مجموع به مدت 45 دقیقه در هر جلسه( توسط پژوهشگر تحت آموزش حمایت پرستاری قرار گرفتند.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: مراقبت های روتین از جمله آموزش های معمولی بخش را دریافت می نمایند و یکبار قبل آموزش روتین مرکز و یکبار در پایان مطالعه پرسشنامه تحمل پریشانی توسط آن ها تکمیل می گردد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بنت الهدی بجنورد
نام کامل فرد مسوول
نرگس سفیدی
آدرس خیابان
خیابان هنر
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
94137436941
تلفن
+98 58 3223 6551
ایمیل
Sepidin@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بجنورد
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهرام بیباک
آدرس خیابان
بجنورد، بلوار دولت، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
94137436941
تلفن
+98 58 3223 6551
ایمیل
Sepidin@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بجنورد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بجنورد
نام کامل فرد مسوول
حجت الله احتشام منش
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کودکان
آدرس خیابان
بجنورد، بلوار دولت، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
94137436941
تلفن
+98 58 3223 6551
ایمیل
Sepidin@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بجنورد
نام کامل فرد مسوول
حجت الله احتشام منش
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کودکان
آدرس خیابان
خیابان هنر
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
94137436941
تلفن
+98 58 3223 6551
ایمیل
Sepidin@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بجنورد
نام کامل فرد مسوول
حجت الله احتشام منش
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کودکان
آدرس خیابان
بجنورد، بلوار دولت، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
94137436941
تلفن
+98 58 3223 6551
ایمیل
Sepidin@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
حمایت پرستاری و تحمل پریشانی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماهه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
چاپ مقاله
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
sepidin@yahoo.com نرگس سفیدی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
بعد از آنالیز داده ها و چاپ مقاله
سایر توضیحات
در حال خواندن...