مقايسه ميزان ثبات ميني اسكرو ايراني با ميني اسكرو كره اي به عنوان انكوريج ارتودنسي: كارآزمايي باليني تصادفي شده دو سو کور

مقایسه ميزان ثبات ميني اسكرو ايراني و ميني اسكرو كره اي به عنوان انكوريج ارتودنسي

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل دو سو کور فاز 3 می باشد که در آن بیماران واجد شرایط به صورت تصادفي به روش بلوك هاي تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.

این مطالعه در دانشکده دندانپزشکی شهر همدان بر روی 76 بیمار نیازمند ارتودنسی انجام خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی به روش بلوك هاي تصادفي به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت دو سو کور انجام خواهد شد.

شرایط ورود: سن 15 تا 30 سال نیازمند درمان ارتودنسی اندیکاسیون استفاده از مینی اسکرو شرایط عدم ورود: بارداری سیگاری بودن

گروه مداخله 1: قرار دادن مینی اسکرو ایرانی ساخت شرکت پویان طب به طول 8 میلی متر و قطر 1.6میلی متر به صورت عمود با استخوان با استفاده از یک درایور دستی در محل از پیش تعیین شده سپس اعمال نیرو بلافاصله بعد از بارگزاری مینی اسکرو با نیروی معادل 100 تا 150 گرم انجام خواهد شد. گروه مداخله 2: قرار دادن مینی اسکرو کره ای برند JEIL به طول 8 میلی متر و قطر 1.6میلی متر به صورت عمود با استخوان با استفاده از یک درایور دستی در محل از پیش تعیین شده سپس اعمال نیرو بلافاصله بعد از بارگزاری مینی اسکرو با نیروی معادل 100 تا 150 گرم انجام خواهد شد.

پیامد اولیه: میزان ثبات مینی اسکروهای ایرانی و کره ای

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

شکل، طول و قطر مینی اسکروها یکسان است بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. فردی که تصادفی سازی را انجام می دهد با فردی که بیماران را معاینه می کند متفاوت خواهد بود لذا فرد معاینه کننده بیماران از نوع مینی اسکروها اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.