يكي از مشكلات مصرف دارو در كشور ما عدم رعايت اصول تجويز و مصرف منطقي دارو است. البته اين مساله مختص كشور ايران نبوده و از معضلات جهاني دارو درماني (Pharmacotherapy) محسوب مي شود. از آنجا که براي يك ارزيابي دقيق وعلمي به منظور شناسايي الگوي تجويز دارو توسط پزشكان كشور و مهمتر از آن براي دستيابي به امكان پايش(Monitoring) پزشكان فعال كشور از نظر تجويز دارو، بررسي نسخ و ممیزی و بازخورد به اين پزشكان بصورت دائمي ، به عنوان یکی از راهکارهای مؤثر در اصلاح روند تجویز دارو و حرکت به سمت مصرف منطقی دارو مطرح و در حال اجرا است، لذا در این مطالعه بر آن شدیم تا به ارزیابی ممیزی و بازخورد بر شاخص های تجویز داروی پزشکان بر ارتقاء شاخص های تجویز دارو در ایشان و ارزشیابی اقتصادی مداخله بپردازیم. جمعیت تحت مطالعه نمونه800 نفری از پزشکان عمومی، متخصصان عفونی و اطفال شاغل در مطب در شهر تهران می باشند که به 4 گروه 200 نفری ( سه گروه مداخله و یک گروه کنترل) تقسیم خواهند شد. همچنین بسته های مداخلات بر اساس داده های موجود، بررسی منابع معتبر و مصاحبه با صاحبنظران در این حوزه تهیه و تدوین شده و برای گروههای منتخب پزشکان عمومی، متخصصان عفونی و اطفال ارسال خواهد گردید. تغییر در شاخص های درصد نسخ بيمه اي حاوي دگزامتازون تزریقی، آموکسی سیلین و سفیکسیم خوراکی تجويز شده، معیار ارزیابی اثربخشی بوده و هزینه نیز به روش هزینه- اثربخشی افزایشی (Incremental cost- effectiveness) محاسبه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201106086740N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-08-20, ۱۳۹۰/۰۵/۲۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-08-20, ۱۳۹۰/۰۵/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه سلیمانی
نام سازمان / نهاد
سازمان غذا ودارو/دانشکده داروسازی دانشگاه تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
00982188923192/00982166482606
آدرس ایمیل
fsolemani@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-06, ۱۳۹۰/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-20, ۱۳۹۱/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی اثربخشی و هزینه اثر بخشی ممیزی و بازخورد بر شاخص های تجویز دارو توسط پزشکان: مطالعه کار آزمایی تصادفی شده به همراه ارزشیابی اقتصادی
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزیابی اثربخشی و هزینه اثر بخشی ممیزی و بازخورد بر شاخص های تجویز دارو توسط پزشکان: مطالعه کار آزمایی تصادفی شده به همراه ارزشیابی اقتصادی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: پزشکان عمومی، متخصص عفونی و اطفال شهر تهران که حد اقل 100 نسخه بیمه پایه دارند
معیارهای خروج: عدم امکان دستیابی به نسخ بیمه پایه پزشکان عمومی، متخصص عفونی و اطفال؛ عدم دسترسی به آدرس صحیح مطب پزشکان عمومی، متخصص عفونی و اطفال
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
800
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
مطالعه 3 گروه مداخله و یک گروه کنترل دارد
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز تحقیقات علوم دارویی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
دانشکده داروسازی-خیابان 16 آذر-خیابان انقلاب
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-06-26, ۱۳۹۰/۰۴/۰۵
کد کمیته اخلاق
90-02-27-07
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شاخص های تجویز دارو
کد ICD-10
Z74.9
توصیف کد ICD-10
Problem related to care-provider dependency, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص تجویز دگزامتازون تزریقی و آموکسی سیلین و سیفیکسیم خوراکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
0-1- 3 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری بر اساس میزان تجویز در نسخ
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میانگین اقلام دارو در نسخه
مقاطع زمانی اندازهگیری
0-1-3 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
میزان تجویز در نسخ
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ارسال محتوای آموزشی برای اصول تجویز منطقی کورتیکواستروئیدهای تزریقی و آنتی بیوتیکها برای گروه مداخله سوم
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
ارسال ممیزی و بازخورد بر اساس فرم جاری برای گروه مداخله اول
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
در گروه کنترل مداخله وجود ندارد
طبقه بندی
مصداق ندارد
4
شرح مداخله
ارسال ممیزی و بازخورد طراحی شده توسط محقق با تاکید بر نحوه تجویز دگزامتازون تزریقی و آموکسی سیلین و سفیکسیم خوراکی برای گروه مداخله 2
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
شهر تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه سلیمانی
آدرس خیابان
انتخاب نمونه از شهر تهران
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتراکبر فتوحی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟