چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه جهت ارزیابی اثرات ضد درد شیاف مورفین در مقایسه با مورفین تزریقی در بیماران دچار رنال کولیک مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان حضرت رسول انجام می شود. تمام بیماران با تشخیص اولیه رنال کولیک که سن بین 16 تا 60 سال دارند وارد مطالعه می شوند و تمام کسانی که به هر دلیل منع مصرف شیاف و یا مورفین را دارند از مطالعه حذف می شوند. بیماران به صورت تصادفی در دو گروه قرار می گیرند که گروه اول شیاف مورفین به همراه دارونمای تزریقی دریافت می کنند و گروه دوم مورفین وریدی به همراه شیاف دارونما دریافت می کنند. درد بیمار در زمان های صفر، 30 و 60 دقیقه پس از دادن دارو ثبت می شود. همچنین عوارض دارو نیز ثبت می گردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201106076739N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-02-01, ۱۳۹۰/۱۱/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-02-01, ۱۳۹۰/۱۱/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه محمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
00892144516738
آدرس ایمیل
fa-mohammadi@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-10-23, ۱۳۸۹/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-21, ۱۳۹۰/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثرات ضد درد تزریق وریدی مورفین و شیاف مورفین در بیماران رنال کولیک مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص) از آبان ماه 1389 لغایت اسفندماه 1389
عنوان عمومی کارآزمایی
شیاف مورفین در رنال کولیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: بیماران در گروه سنی 50-16 سال؛ تشخیص اولیه رنال کولیک شرایط خروج: وجود هر گونه حساسیت به مورفین؛ عدم تحمل مورفین به هر دلیل؛ مصرف هم زمان مخدر های دیگر یا الکل؛ وجود بیماری های آنورکتال
سن
از سن 16 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران خیابان 16 آذر ساختمان پردیس
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-11-06, ۱۳۸۹/۰۸/۱۵
کد کمیته اخلاق
1/897

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
رنال کولیک
کد ICD-10
N23
توصیف کد ICD-10
unspecified renal colic

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد پس از درمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
30 و 60 دقیقه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس عددی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی شیاف مورفین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
30 و60 دقیقه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
درجه بندی عددی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در یک گروه بیماران یک شياف مورفين و 5 سي سي اب مقطر وريدي دريافت كردند .
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
در گروه دیگر بیماران 5 میلی گرم مورفین وریدی و یک شیاف پلاسبو دریافت کردند
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت رسول اکرم(ص)
نام کامل فرد مسوول
دکتر زارع
آدرس خیابان
تهران ستارخان نیایش
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
0098216431
آدرس خیابان
خیابان 16 اذر
شهر
تهران
ردیف بودجه
N/A
کد بودجه
N/A
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه محمدی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی طب اورژانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص)
شهر
تهران
کد پستی
14456
تلفن
+98 21 4451 6738
فکس
ایمیل
dr.fmohammadi304@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد امین زارع
موقعیت شغلی
متخصص طب اورژانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان حضرت رسول اکرم
شهر
تهران
کد پستی
14456
تلفن
+98 982164352222
فکس
ایمیل
mazare74@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید عباسی
موقعیت شغلی
دانشنامه تخصصی طب اورژانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ستارخان ، نیایش، بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص) ، بخش اورژانس
شهر
تهران
کد پستی
14456
تلفن
+98 66518098
فکس
+98 66525327
ایمیل
saieedabbasi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...