بررسی اثربخشی مداخله تجربیات روایتی آنلاین در افراد با سندرم روان پریشی خفیف
طراحی
مطالعه حاضر شامل یک گروه آزمایش و یک گروه کنترل است و مداخله تجربیات روایتی آنلاین برای گروه آزمایش اجرا می شود. گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نمی کند. تعداد شرکت کنندگان در هر گروه ۱۵ نفر می باشد که پس از نمونه گیری هدفمند، به شیوه تصادفی در دو گروه آزمایش و کنترل جایگزین می شوند. در این مطالعه کورسازی صورت نمی گیرد و در پایان مداخله (۵۲ هفته) داده ها به دو روش کمی (مانکووآ) و کیفی (موضوعی/انعکاسی - روایتی) تحلیل می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انتخاب نمونه، اخذ رضایت آگاهانه، تکمیل پرسشنامه، انجام مصاحبه و ضبط روایت ها، کلینیک روان پزشکی و روان شناسی در بیمارستان طالقانی تهران می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود : شامل سن بالای 18 سال، عدم تشخیص اختلال اسکیزوتایپال، اختلالات خلقی، اختلال مصرف مواد، ناتوانی های یادگیری و ناتوانی هوشی و نیز اختلالات زبان می باشد.
معیارهای عدم ورورد : انصراف آزمودنی ها از شرکت در فرایند پژوهش می باشد.
گروههای مداخله
در مداخله تجربیات روایتی آنلاین، داستان هایی از افراد با تجربیات زیسته مشابه جمع آوری می شود و در دسترس آزمودنی ها قرار می گیرد تا در مداخله NEON ببینند، بشنوند و بخوانند. این مداخله 52 هفته طول می کشد و مدل تغییر زیربنای مداخله NEON اساسا فرا تشخیصی است. همچنین، در این مطالعه گروه کنترل درمان دریافت نمی کند و تنها پس از پایان مداخله گروه آزمایش، استفاده از جلسات درمان به گروه کنترل پیشنهاد می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
تجربیات زیسته
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230405057823N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-10-13, ۱۴۰۲/۰۷/۲۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-10-13, ۱۴۰۲/۰۷/۲۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-10-13, ۱۴۰۲/۰۷/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم امینی فسخودی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4470 2905
آدرس ایمیل
amini.maryam329@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-22, ۱۴۰۲/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-06-19, ۱۴۰۳/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی مداخله تجربیات روایتی آنلاین به دو روش کیفی و کمی در افراد با سندرم روان پریشی خفیف
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی مداخله تجربیات روایتی آنلاین در افراد با سندرم روان پریشی خفیف
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1.عدم تشخیص اختلال شخصیت اسکیزوتایپال 2.عدم سابقه اختلالات اسکیزوفرنی و خلقی 3.عدم سابقه مصرف داروهای آنتی سایکوتیک 4.عدم سوء مصرف مواد و دارو 5.عدم تشخیص ناتوانی های شدید یادگیری و ذهنی و بیماری های پزشکی و یا عصب شناختی ایجادکننده علایم سایکوز
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1. تشخیص اختلالات طیف سایکوز 2. سن زیر 18 سال 3. تشخیص اختلالات خلقی 4. عدم رضایت آگاهانه
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در مطالعه حاضر بعد از انتخاب آزمودنی ها به شیوه نمونه گیری هدفمند در مطالعات کیفی، در مرحله بعد افراد را به شیوه تصادفی به دو گروه آزمایش و کنترل اختصاص می دهیم. برای این کار ما به آزمودنی ها شماره 1 تا 30 می دهیم و پس از اینکه آنها را به صورت درهم در یک ظرف قرار دادیم، هر بار به شکل کاملا تصادفی دو شماره خارج می کنیم و یکی را در گروه آزمایش و یکی را در گروه کنترل قرار می دهیم. به این ترتیب آزمودنی های هر دو گروه مساوی انتخاب می شوند. در این مطالعه کور ساز ی صورت نمی گیرد و پس از پایان مداخله به آزمودنی های گروه کنترل استفاده از چندین جلسه درمان پیشنهاد می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
خیابان شهید اعرابی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، دانشکده پزشکی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تاریخ تایید
2023-03-07, ۱۴۰۱/۱۲/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.MSP.REC.1401. 699
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم روان پریشی خفیف
کد ICD-10
F23
توصیف کد ICD-10
Brief psychotic disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تجربیات زیسته
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون و پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
مصاحبه نیمه ساختار یافته، ساختار نایافته و کارت های مصور
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 1، 12 و 52 (بخش کمی)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی
2
شرح متغیر پیامد
امید
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 1، 12 و 52 (بخش کمی)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه امید
3
شرح متغیر پیامد
علایم پیش درآمد
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون و پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه علایم پرودرومال و مصاحبه نیمه ساختاریافته
4
شرح متغیر پیامد
دلبستگی روان پریشی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون و پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه دلبستگی روان پریشی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تجربیات روایتی آنلاین برنامه NEON ارزیابی می کند که آیا دسترسی آنلاین به داستان های زندگی واقعی افراد در مورد بهبودی از مشکلات سلامت روان می تواند برای افرادی که تحت تأثیر مشکلات سلامت روان هستند مفید باشد یا خیر ؟ مداخله NEON از طریق یک برنامه وب به کاربران خود ارائه می شود. بنیاد مداخله NEON یک سیستم توصیهکننده است که کاربران را با روایتهایی که برای آنها مفید است مطابقت میدهد. در NEON ما از داستانهای بهبودی استفاده میکنیم که تجربههای زندگی اول شخص هستند، شامل عناصر سختی/مبارزه و قدرت/موفقیت/بقای مرتبط در حداقل تا حدی به مشکلات سلامت روان (یعنی در مورد بهبودی است). این مداخله 52 هفته طول می کشد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان طالقانی تهران
نام کامل فرد مسوول
مریم امینی فسخودی
آدرس خیابان
شهرک گلستان، خیابان گل آذین، کوچه دیبا شرقی، پلاک یک
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1493946761
تلفن
+98 21 4470 2905
ایمیل
amini.maryam329@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشین زرقی
آدرس خیابان
دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 2243 9770
ایمیل
Vu-Execut@sbu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مریم امینی فسخودی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
شهرک گلستان، خیابان گل آذین، کوچه دیبا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1493946761
تلفن
+98 21 4470 2905
ایمیل
amini.maryam329@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مریم امینی فسخودی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
شهرک گلستان، خیابان گل آذین، کوچه دیبا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1493946761
تلفن
+98 21 4470 2905
ایمیل
amini.maryam329@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مریم امینی فسخودی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
شهرک گلستان، خیابان گل آذین، کوچه دیبا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1493946761
تلفن
+98 21 4470 2905
ایمیل
amini.maryam329@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست