مقایسه دو روش اسکلروتراپی با فوم و ابلیشن گرمایی در درمان ریفلاکس ورید صافن کوچک

هدف ما در این مطالعه بررسی و مقایسه میزان موفقیت در بسته شدن ریفلاکس ورید صافن کوچک در این دو روش و همچنین بررسی عوارض (مانند عفونت، ترومبوفلبیت، ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه، خونریزی، هیپرپیگمانتاسیون، بهبودکیفیت زندگی) است.

مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی با گروه های موازی است. بیماران با نارسايي وريد صافن کوچک انتخاب مي شوند. 50 بيمار با معیار ورودی، به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب مي‌شوند و سپس بصورت تصادفي و با استفاده از جدول اعداد تصادفی، در یکی از دو گروه فوم اسکلروتراپی و رادیوفرکوانسی ابلیشن قرار می‌گیرند. فاز کارآزمایی در این مطالعه فعلی، مصداق ندارد. گروه‌های مداخله، موازی هستند و امکان کورسازی وجود ندارد.

هدف این مطالعه مقایسه دو نوع مدالیته در درمان ورید واریسی در شهر تهران است. 50 بیمار در دو گروه با رادیوفرکوئنسی ابلیشن و فوم اسکلروتراپی درمان شدند. در گروه 1 رادیوفرکوئنسی ابلیشن از طریق تخریب حرارتی وريد صافن کوچک انجام می شود. در گروه 2 فوم اسکلروتراپی از طریق تخریب شیمیایی ورید صافن کوچک انجام می شود. در پایان این دو گروه براساس نتایج درمان مقایسه می شوند.

معیار ورود: رضايت آگاهانه بيمار بیماران با واريس اوليه به دنبال نارسايي وريد صافن کوچک معیار خروج: عدم همکاری جهت پیگیری

در این مطالعه بیماران به دو گروه تقسیم شدند: گروه 1:درمان شده با فوم اسکلروتراپی که تخریب شیمیایی اندوتلیوم است گروه 2:درمان شده با تخریب رادیوفرکوانسی که تخریب حرارتی اندوتلیوم است.

میزان عود،کیفیت زندگی،ترومبوز ورید عمقی، عفونت

از روش تصادفی سازی ساده استفاده می شود که در آن واحد تصادفی سازی به صورت فردی بوده و از نرم افزار تولید توالی تصادفی (نرم افزار Random Number Generator) و جهت پنهان سازی، از پنهان سازی تخصیص تصادفی استفاده می شود. با استفاده از پاکت نامه های غیرشفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی که در این روش هریک از توالی های تصادفی ایجاد شده بر روی یک کارت ثبت می شود و کارت ها داخل پاکت های نامه به ترتیب جای گذاری می شوند. به منظور حفظ توالی تصادفی نیز بر روی سطح خارجی پاکت‌ها، شماره‌گذاری به همان ترتیب انجام می شود. در نهایت درب پاکت‌های نامه چسبانده شده و به ترتیب در داخل جعبه ای قرار می گیرند. در زمان شروع ثبت نام شرکت کنندگان، بر اساس ترتیب ورود شرکت کنندگان واجد شرایط به مطالعه، یکی از پاکت های نامه به ترتیب باز شده و گروه تخصیص یافته‌ی آن شرکت کننده آشکار می‌گردد.

در خصوص فایل داده شرکت کنندگان، سه ماه بعد از چاپ مقاله و پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد، در صورت درخواست از طریق ایمیل، امکان ارسال وجود دارد.

سه ماه بعد از چاپ مقاله، در صورت درخواست از طریق ایمیل، امکان ارسال وجود دارد.

فقط محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

ذکر نام نویسنده اول مطالعه در مقاله استخراجی از داده های مطالعه، لازم است. در این صورت، انجام هرگونه آنالیز آماری، بلامانع است.

از طریق ایمیل با دکتر یاسر جناب yasjenab@gmail.com

حداکثر تا یک هفته پس از دریافت ایمیل، مستندات درخواستی، ارسال میشود.