تعیین تاثیر تکنیک های آرام سازی بنسون و جاکوبسن بر میزان اضطراب بیماران هرنی اینگوئینال تحت بیحسی اسپاینال در اتاق عمل بیمارستان حکیم نیشابور
طراحی
این مطالعه مداخله ای دارای گروه کنترل، با گروه های موازی به صورت دو سویه کور تصادفی سازی شده است.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل مطالعه اتاق عمل بیمارستان حکیم نیشابور می باشد.
سنجش اضطراب در افراد با استفاده از پرسشنامه اضطراب حالت اشپیلبرگر در دو بازه زمانی قبل از انجام مداخله و پس از انجام مداخله (بلافاصله قبل از انجام تکنیک اسپاینال) انجام خواهد شد. همچنین در همین دو بازه علائم حیاتی بیماران نیز سنجیده خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
• توانایی برقراری ارتباط توسط فرد
• عدم ابتلا به اختلالات روان شناختی
• عدم سابقه مصرف داروهای ضد اضطراب
• انجام عمل جراحی هرنی اینگوئینال به صورت الکتیو و غیر اورژانسی
• عدم سابقه استفاده از مواد مخدر
• سن بالای 18 سال
• انجام بی حسی اسپاینال برای اولین بار
معیارهای خروج از مطالعه:
• عدم تمایل به ادامه همکاری در مطالعه
• حاد شدن وضعیت جسمانی بیمار
• سابقه انجام بی حسی اسپاینال
گروههای مداخله
نحوه انجام کار در گروه مداخله جاکوبسن به شرح زیر است:
این کار در فاصله زمانی 30 دقیقه قبل از انجام بی حسی صورت خواهد گرفت.
در گروه آرام سازی بنسون مراحل زیر انجام خواهد شد:
این کار در فاصله زمانی 30 دقیقه قبل از انجام بی حسی اسپاینال صورت خواهد گرفت.
برای گروه کنترل، مداخلات آرام سازی انجام نخواهد شد و تنها آموزش های معمول پرستاری مانند گروه مداخله در اختیار آنان قرار خواهد گرفت. البته در انتهای مطالعه نتایج مطالعه و پمفلت¬های آموزشی در اختیار این گروه نیز قرار داده خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب، تکنیک آرام سازی بنسون، تکنیک آرام سازی جاکوبسون، علائم حیاتی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
تکنیک های ارام سازی
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230721058870N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-09-22, ۱۴۰۲/۰۶/۳۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-09-22, ۱۴۰۲/۰۶/۳۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-09-22, ۱۴۰۲/۰۶/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهرداد روحانی نسب
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3609 3931
آدرس ایمیل
mehrdad_mashhad74@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-23, ۱۴۰۲/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-22, ۱۴۰۲/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تکنیک های آرام سازی بنسون و جاکوبسن بر میزان اضطراب بیماران هرنی اینگوئینال تحت بیحسی اسپاینال
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر تکنیک های آرام سازی بنسون و جاکوبسن بر میزان اضطراب بیماران هرنی اینگوئینال تحت بیحسی اسپاینال
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
• توانایی برقراری ارتباط توسط فرد
• عدم ابتلا به اختلالات روان شناختی
• عدم سابقه مصرف داروهای ضد اضطراب
• انجام عمل جراحی هرنی اینگوئینال به صورت الکتیو و غیر اورژانسی
• عدم سابقه استفاده از مواد مخدر
• سن بالای 18 سال
• انجام بی حسی اسپاینال برای اولین بار
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه همکاری در مطالعه
حاد شدن وضعیت جسمانی بیمار
عدم تمایل به استفاده از روش بی حسی اسپاینال
شکست در انجام اسپاینال
تغییر حین عمل از اسپاینال به بیهوشی عمومی
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
105
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه های این پژوهش در ابتدا به شیوه در دسترس و مبتنی بر هدف انتخاب خواهند شد و سپس یک لیست تخصیص تصادفی به روش تصادفی سازی بلوکی با بلوک های 3تایی، توسط نرم افزار Random allocation تولید شده که بر اساس آن این 105 نفر به طور تصادفی در 3 گروه تکنیک آرام سازی بنسون، تکنیک آرام سازی جاکوبسن و گروه کنترل (هر گروه 35 نفر) قرار خواهند گرفتند. ترتیب تخصیص افراد به گروهها بر اساس لیست خواهد بود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تخصیص تصادفی افراد در گروه ها توسط فردی انجام خواهد شد که از تقسیم افراد در گروه ها اطلاعی ندارد.
همچنین بیماران از وجود سایر گروه های مورد مطالعه بی اطلاع می باشند.
فرد آنالیز کننده آماری نیز از تخصیص افراد در گروه ها بی اطلاع خواهد بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
آدرس خیابان
پردیس علوم پزشکی نیشابور
شهر
نیشابور
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9319774448
تاریخ تایید
2023-07-04, ۱۴۰۲/۰۴/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.NUMS.REC.1402.007
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F06.4
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder due to known physiological condition
2
شرح
هرنی اینگوئینال
کد ICD-10
K40
توصیف کد ICD-10
Inguinal hernia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
سنجش اضطراب در افراد با استفاده از پرسشنامه اضطراب حالت اشپیلبرگر در دو بازه زمانی قبل از انجام مداخله و پس از انجام مداخله (بلافاصله قبل از انجام تکنیک اسپاینال) انجام خواهد شد. همچنین در همین دو بازه علائم حیاتی بیماران نیز سنجیده خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر و وسایل اندازه گیری علائم حیاتی شامل سیستم مانیتورینگ کالیبره شده در اتاق عمل
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تکنیک آرام سازی جاکوبسون
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه مداخله: تکنیک آرام سازی بنسون
طبقه بندی
مصداق ندارد
3
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون مداخله تکنیک آرام سازی
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حکیم شهر نیشابور
نام کامل فرد مسوول
مهرداد روحانی نسب
آدرس خیابان
بیمارستان حکیم شهر نیشابور
شهر
نیشابور
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9319774448
تلفن
+98 51 4262 3415
ایمیل
mehrdad_mashhad74@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی عربی
آدرس خیابان
پردیس دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
شهر
نیشابور
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9319774448
تلفن
+98 51 4330 6204
ایمیل
marabi@nums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
نام کامل فرد مسوول
مهرداد روحانی نسب
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
پردیس علوم پزشکی نیشابور
شهر
نیشابور
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9188687975
تلفن
+98 51 3609 3931
ایمیل
mehrdad_mashhad74@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
نام کامل فرد مسوول
مهرداد روحانی نسب
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
پردیس علوم پزشکی نیشابور
شهر
نیشابور
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9188687975
تلفن
+98 51 3609 3931
ایمیل
mehrdad_mashhad74@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
نام کامل فرد مسوول
مهرداد روحانی نسب
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
پردیس علوم پزشکی نیشابور
شهر
نیشابور
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9188687975
تلفن
+98 51 3609 3931
ایمیل
mehrdad_mashhad74@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بعد از جمع آوری داده ها
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین دانشگاهی و افراد جامعه
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
با ذکر نام نویسندگان پژوهش حاضر
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
مهرداد روحانی نسب 09156295519
mehrdad_mashhad74@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
تماس با تلفن نویسنده یا ایمیل یا مراجعه حضوری به دانشگاه علوم پزشکی نیشابور