بررسي تاثير مداخلهي مبتنی بر رويكرد فرايند اقدام سلامت بر پيامدهاي جراحي چاقی در افراد تحت عمل جراحی بارياتريك بعد از گذشت يك سال
طراحی
مطالعه دارای گروه کنترل، باگروه های موازی، تصافی شده بلوک بندی شده بر روی 90 بیمار بود
نحوه و محل انجام مطالعه
در مرکز کوهورت درمان چاقی تهران بود که مداخله اموزشی به صورت مجازی صورت گرفت و گروه کنترل مراقبت های روتین در مرکز را دریافت کردند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: داشتن رضایت و یک سال از جراحی چاقی آن ها گذشته باشد.
شرایط عدم ورود: باردار شدن افراد شرکت کننده
گروههای مداخله
مداخلات آموزشی که به منظور تاثیر بر پیامد های جراحی چاقی بود بر روی گروه مداخله با استفاده از سازه های رویکرد فرایند اقدام سلامت به صورت سخنرانی، نمایش اسلاید، ارسال پمفلت، ارسال پیامک های آموزشی و انگیزشی انجام شد و گروه کنترل مراقبت های معمول در مرکز را دریافت کرد
متغیرهای پیامد اصلی
سازه های الگوی فرایند اقدام سلامت برای خودمدیریتی رژیم غذایی مناسب، فعالیت بدنی، خودمدیریتی، فراسنج های شیمیایی خون، پرسشنامه یادامد خوراک، پرسشنامه بین المللی فعالیت بدنی، شاخص توده بدن، درصد کاهش وزن بدن
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230722058887N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-08-21, ۱۴۰۲/۰۵/۳۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-08-21, ۱۴۰۲/۰۵/۳۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-08-21, ۱۴۰۲/۰۵/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم مقصودلو
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 3230 2275
آدرس ایمیل
maryam.maghsoodlo@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-16, ۱۴۰۲/۰۶/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-11, ۱۴۰۲/۰۸/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير مداخلهي مبتنی بر رويكرد فرايند اقدام سلامت بر پيامدهاي جراحي چاقی در افراد تحت عمل جراحی بارياتريك بعد از گذشت يك سال
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه مداخله بعد از جراحی چاقی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
یک سال بعد از جراحی
داشتن رضایت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بارداری زنان شرکت کننده
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی:با برنامه کامپیوتری، به روش تصادفیسازی بلوکهای جایگزین با طول بلوکهای متغیر تصادفی 2، 4 و 6 و نسبت1:1
روش نمونه گیری پی در پی از بین افرادی که حائز شرایط ورود به مطالعه بوده و شرایط خروج از مطالعه را نداشتند 90 نفر از مرکز انتخاب و وارد نمونه می شوند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
خیابان شانزده آذر، کوچه پورسینا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417613151
تاریخ تایید
2021-11-23, ۱۴۰۰/۰۹/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.SPH.REC.1400.230
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران تحت جراحی چاقی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خودمدیریتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
یادآمد خوراک
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
رژیم غذایی سالم با سازه های الگوی رویکرد فرایند اقدام سلامت
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
3
شرح متغیر پیامد
فعالیت بدنی با سازه های الگوی رویکرد فرایند اقدام سلامت
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
4
شرح متغیر پیامد
پرسشنامه بین المللی فعالیت جسمانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
5
شرح متغیر پیامد
رفتارهای خود مدیریتی جراحی چاقی
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
6
شرح متغیر پیامد
فراسنج های شیمیایی خون آهن
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اتوآنالایزر هیتاچی
7
شرح متغیر پیامد
فراسنج های شیمیایی خون هموگلوبین
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اتوآنالایزر هیتاچی
8
شرح متغیر پیامد
فراسنج های شیمیایی خون هماتوکریت
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه سل کانتر
9
شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
محاسبه وزن تقسیم بر مجذور قد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برای فقط گروه مداخله ما کلاس اموزشی، پمفلت و پیامک اموزشی ارسال کردیم
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کوهورت درمان چاقی تهران(کلینیک حکیم)
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا خلج
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، کوچه منظر نژاد، پلاک 49
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
5133072100
تلفن
+98 21 2664 4853
ایمیل
khalaj.totc@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معصومه دورقی
آدرس خیابان
خیابان شانزده اذر، کوچه پورسینا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417613151
تلفن
+98 21 4293 3333
فکس
ایمیل
sph@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
34
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مریم مقصودلو
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خیابان شانزده اذر کوچه پورسینا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417613151
تلفن
+98 17 3230 2275
ایمیل
maryam.maghsoodlo@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مریم مقصودلو
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خیابان شانزده اذر، کوچه پورسینا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417613151
تلفن
+98 17 3230 2275
ایمیل
maryam.maghsoodlo@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مریم مقصودلو
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خیابان شانزده اذر، کوچه پورسینا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417613151
تلفن
+98 17 3230 2275
ایمیل
maryam.maghsoodlo@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست