تعیین تأثیر مسیر مراقبت انتقالی بر رفتارهای جستجوی مراقبت سلامتی، تبعیت از درمان و گذار مراقبتی در بیماران مبتلا به سندروم حاد کرونری
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، کورسازی تحلیلگر و تخصیص دهنده، تصادفی شده، بر روی 70بیمار. تصادفی سازی با پاکت سربسته.
نحوه و محل انجام مطالعه
این کارآزمایی بالینی تصادفي شاهددار بر روی 70 نفر از بیماران مبتلا به سندروم حاد کرونري بستري در بیمارستان امام رضای شهر مشهد که معیارهای ورود به پژوهش را دارند و به روش نمونه گیری در دسترس وارد مطالعه می شوند، انجام خواهد شد. شرکت کنندگان در پژوهش بصورت تصادفي به یکی از دو گروه کنترل یا مداخله تخصيص داده خواهند شد. بيماران در گروه کنترل، مراقبت استاندارد را دریافت خواهند کرد، اما در گروه مداخله علاوه بر مداخلات معمول، مداخلات مرتبط با مسیر مراقبت انتقالی اجرا خواهد شد. پرسشنامه هاي مربوط به رفتارهای جستجوی مراقبت سلامتی، و تبعیت از درمان در بدو بستري و يک ماه بعد، و پرسشنامه گذار مراقبتی يک هفته بعد از ترخيص، به صورت تلفنی و آنلاين تکمیل خواهد شد. در نهايت داده ها توسط آزمون هاي متناسب، آماری تجزیه تحلیل خواهند شد. در این مطالعه کورسازی تحلیلگر و تخصیص دهنده انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
سن بيشتر از 18 سال
رضایت جهت شرکت در مطالعه
بستري با تشخيص سندروم حاد کرونری
توانايي برقراي ارتباط کلامی
معیارهای عدم ورود:
عدم پایداری شرایط بالینی بیمار
گروههای مداخله
در گروه مداخله، بیماران علاوه بر مراقبت روتين، مداخلات مربوط به مسیر مراقبت انتقالی را نیز دریافت خواهند کرد.
در گروه کنترل، مشارکت کنندگان علاوه بر مراقبت روتين، مراقبت های استاندارد طراحی شده بر اساس پژوهش تونا و همکاران را دریافت خواهند کرد.
تاثیر مسیر مراقبت انتقالی بر رفتارهاي جستجوی مراقبت سلامتی، تبعیت از درمان و گذار مراقبتی در بیماران مبتلا به سندروم حاد کرونری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر مسیر مراقبت انتقالی بر پیامدهای بیماران مبتلا به سندروم حاد کرونری
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بيشتر از 18 سال
رضایت جهت شرکت در مطالعه
بستري با تشخيص سندروم حاد کرونري (تشخیص با تاييد پزشک)
توانايي برقراي ارتباط کلامي
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم پایداری شرایط بالینی بیمار
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به منظور پیشگیری از انتشار اطلاعات، نحوه تصادفی سازی به روش بلوک بندی زمانی است. به این شکل که نمونه گیری در گروه مداخله و کنترل بصورت هفته درمیان انجام خواهد شد. به این ترتیب که اولین گروه، بطور تصادفی با روش قرعه کشی انتخاب خواهد شد سپس بیمارانی که معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند در گروه مداخله یا کنترل، بصورت هفته درمیان وارد مطالعه خواهند شد. تصادفی سازی به این صورت است که ابتدا توالی تصادفی برای 8 هفته توسط سایت Randomizer.org تولید خواهد شد و این توالی در پاکت در بسته نگهداری می شود. ابتدای هر هفته درب پاکت باز شده و بر اساس کدی که در آن پاکت قرار دارد، کل بیماران آن هفته به گروه مداخله یا کنترل تخصیص می یابند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده پرستاری و مامایی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
ایران، خراسان رضوی، مشهد، خیابان دانشگاه، چهارراه دکترا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9176943314
تاریخ تایید
2023-07-11, ۱۴۰۲/۰۴/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1402.058
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آنژین صدری
کد ICD-10
I20
توصیف کد ICD-10
Angina pectoris
2
شرح
انفارکتوس حاد میوکارد
کد ICD-10
I21
توصیف کد ICD-10
ST elevation (STEMI) and non-ST elevation (NSTEMI) myocardial infarction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره پرسشنامه رفتارهای جستجوی مراقبت سلامتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو بستری و یکماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته رفتارهای جستجوی مراقبت سلامتی
2
شرح متغیر پیامد
نمره پرسشنامه تبعیت از درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو بستری و یکماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تبعیت از درمان ضیایی و همکاران
3
شرح متغیر پیامد
نمره پرسشنامه گذار مراقبتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته پس از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس گذار مراقبتی (CTM-15)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله، بیماران پس از نیازسنجی که توسط "فرم ارزيابي نياز بیماران قلبی" انجام مي شود، علاوه بر مراقبت روتين، مداخلات مربوط به مسیر مراقبت انتقالی را نیز دریافت خواهند کرد. مداخلات مربوط به مسیر مراقبت انتقالی که شامل مداخلات مراقبتي و آموزشي است و بر اساس مرور منابع معتبر و استفاده از نظر صاحب نظران، طراحي خواهد شد، از زمان بدو بستری (اورژانس/سی سی یو) بیمار در بيمارستان آغاز خواهد گرديد و با توجه به مسیر مراقبتي پیش روي بيمار، حین بستری (اورژانس/سی سی یو/کت لب/پست آنژیو)، زمان ترخیص (سی سی یو/پست آنژیو/پست سی سی یو)، و یک ماه پس از ترخیص (فالوآپ تلفنی يا انلاين در منزل) ادامه خواهد يافت. محتوای آموزشی و مراقبتی این برنامه توسط پژوهشگر و از طریق توضیح شفاهی و ارائه پمفلت ارائه می شود و شامل اقدامات اولیه پس از بستری شدن بیمار (مانند تسکین درد، مانیتورینگ ریتم و همودینامیک، معرفی تیم مراقبتی، بخش و بیمارستان، ارزیابی نیازهای بیمار و ...)، اقدامات حین بستری (مانند آمادگی های پروسیجر آنژیوگرافی، مانیتورینگ عوارض ACS، آموزش علت و عوامل وقوع بیماری، روش های تشخیصی، اهداف درمانی علائم خطر، برنامه دارویی، رژیم غذایی، فعالیت و ...)، زمان ترخیص (مانند آموزش خودمراقبتی و پایش عوارض، شناخت علائم خطر، استحمام، نماز، دخانیات، استراحت، فعالیت، آزمایش ها م چک آپ های دوره ای، مراقبت از دیوایس ها (مانند ICD )، هماهنگی با برنامه بازتوانی قلب و ...) می باشد. پس از ترخیص، در منزل مراقبت هایی از طریق تلفنی يا انلاين (مانند پیگیری وضعیت بیمار، پاسخ به سوالات، بررسی علائم خطر، عوارض دارویی، تداوم مصرف داروها، رعایت سطح فعالیت و رژیم غذایی، پیگیری وضعیت بازتوانی، مانیتورینگ عوارض ACS و ...) انجام می گیرد. تعداد دفعات فالو آپ بيماران در منزل، هفته اي يکبار به صورت تلفني و انلاين خواهد بود و طي اين دوره، بيماران ميتوانند سوالات خود را از پژوهشگر بپرسند. نحوه ارتباط آنلاین و بستر ارتباطی ترجیحی در زمان ترخیص از بیمار سوال خواهد شد (سروش، ایتا، گپ، تلگرام، واتس اپ و ...).
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل، مشارکت کنندگان علاوه بر مراقبت روتين، مراقبت های استاندارد طراحی شده بر اساس پژوهش تونا و همکاران را دریافت خواهند کرد که شامل آموزش برنامه ریزی شده ترخیص و همچنین کتابچه راهنمای تهیه شده توسط محقق است. در برنامه آموزشی برنامه ریزی شده براي اين گروه، تعریف حمله قلبی، علائم، اهداف درمانی و عوامل خطر ارائه می شود. برنامه آموزشی همچنین حاوی اطلاعاتی در مورد اهمیت ورزش و تغذیه می باشد. آموزش ساده و قابل فهم است و به بیمار اجازه داده ميشود که سوالات خود را بپرسد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
امیررضا جمشیدبیگی
آدرس خیابان
استان خراسان رضوی، مشهد، بلوار ابن سینا، بیمارستان امام رضا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
٩١٣٧٩١٣٣١۶
تلفن
+98 51 3854 3031
فکس
ایمیل
emamreza@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مجید غیور مبرهن
آدرس خیابان
ایران، خراسان رضوی، مشهد، خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
١٣٩۴۴ ٩١٣٨٨
تلفن
+98 51 3841 2081
ایمیل
ghayourm@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
امیررضا جمشیدبیگی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری داخلی جراحی، کمیته تحقیقات دانشجویی، دانشکده پرستاری و مامایی، دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
رضاشهر، فکوری 85، پلاک 96
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9176943314
تلفن
+98 918 846 0124
فکس
ایمیل
jamshidar4001@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
امیررضا جمشیدبیگی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری داخلی جراحی، کمیته تحقیقات دانشجویی، دانشکده پرستاری و مامایی، دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
رضاشهر، فکوری 85، پلاک 96
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9176943314
تلفن
+98 918 846 0124
فکس
ایمیل
jamshidar4001@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
امیررضا جمشیدبیگی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری داخلی جراحی، کمیته تحقیقات دانشجویی، دانشکده پرستاری و مامایی، دانشگاه