هدف مطالعه: تعیین تاثیر دو روش ساکشن باز و بسته بر پارامترهای قلبی ریوی بیماران تحت تهویه مکانیکی بستری در ICU جنرال. طراحي انجام مطالعه: تصادفی. جمعيت مورد مطالعه: بیماران بستری در بخش ICU جنرال بیمارستان بعثت همدان. معيارهاي اصلي ورود به مطالعه : بیماران دارای لوله تراشه، تحت تهویه مکانیکی، سن بین 18 تا 65 سال، پایدار بودن پارامترهای همودینامیک. معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: ناپایدار شدن پارامترهای همودینامیک بیمار در حین پژوهش، نیاز به ساکشن مجدد در مدت زمان wash out، نیاز به انجام اقدام درمانی در حین پژوهش، جنگ بیمار با دستگاه ونتیلاتور. حجم نمونه: 38 بیمار. مداخله يا مداخلات مورد مطالعه: بر روی هر یک از نمونه ها ساکشن باز و بسته انجام خواهد شد. زمان مداخله: برای هر نمونه به صورت تصادفی یک بار، ساکشن به روش باز و بار دیگر به روش بسته انجام می شود. به منظور حذف اثر ساکشن قبلی بر روی نتایج ساکشن بعدی، فاصله بین دو ساکشن، حداقل 30 دقیقه منظور میگردد، متغیرهای طرح قبل از شروع ساکشن، 1، 5 ، 10 و 15 دقیقه بعد از ساکشن لوله تراشه با هر دو روش باز و بسته اندازه گیری خواهد شد. پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه: تغییرات پارامترهای قلبی ریوی
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201106066714N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-06-21, ۱۳۹۰/۰۳/۳۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-21, ۱۳۹۰/۰۳/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی افشاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1251 9636
آدرس ایمیل
afshari@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری اطلاعات دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-23, ۱۳۹۰/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-06, ۱۳۹۰/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دو روش ساکشن باز و بسته بر پارامترهای قلبی ریوی بیماران تحت تهویه مکانیکی بستری در ICU جنرال بیمارستان بعثت همدان در سال 1390.
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ساکشن بسته بر پارامترهای قلبی ریوی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: داشتن لوله داخل تراشه و اتصال به دستگاه ونتيلاتور؛ عدم ابتلا به بيماريهای انسدادی مزمن ريوي؛ عدم استفاده از دوپامين، دوبوتامين و نيتروگليسيرين؛ پایدار بودن پارامترهای همودینامیک؛ سن بین 18 تا 65 سال؛ در وضعیت به پشت خوابیدن بودن (پوزیشن سوپاین)؛ بیمار پارالیز بوده و با روش CMV تهویه گردد. معیارهای خروج: نیاز به ساکشن مجدد در مدت زمان wash out؛ ناپایدار شدن پارامترهای همودینامیک بیمار در حین پژوهش؛ نیاز به اقدامات تشخیصی یا درمانی ضروری بر روی بیمار در حین انجام پژوهش؛ جنگ بیمار با دستگاه ونتیلاتور (به دلیل برطرف شدن پارالیز و یا هوشیار شدن بیمار).
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
38
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی استان همدان
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2011-05-30, ۱۳۹۰/۰۳/۰۹
کد کمیته اخلاق
16/35/9/790/پ/د
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران کومایی
کد ICD-10
R40.2
توصیف کد ICD-10
Coma, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع ساکشن، 1، 5 ، 10 و 15 دقیقه بعد از ساکشن لوله تراشه
نحوه اندازهگیری متغیر
کاف فشارسنج متصل به مانیتور کنار تخت بیمار
2
شرح متغیر پیامد
تعداد ضربان قلبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع ساکشن، 1، 5 ، 10 و 15 دقیقه بعد از ساکشن لوله تراشه
نحوه اندازهگیری متغیر
مانیتور کنار تخت بیمار
3
شرح متغیر پیامد
الگوی ضربانات قلبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع ساکشن، 1، 5 ، 10 و 15 دقیقه بعد از ساکشن لوله تراشه
نحوه اندازهگیری متغیر
مانیتور کنار تخت بیمار
4
شرح متغیر پیامد
میزان SPO2
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع ساکشن، 1، 5 ، 10 و 15 دقیقه بعد از ساکشن لوله تراشه
نحوه اندازهگیری متغیر
مانیتور کنار تخت بیمار
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در این مطالعه بر روی نمونه ساکشن باز انجام میشود. در این روش، بیمار از دستگاه تهویه جدا شده و کاتتر ساکشن در داخل لوله تراشه قرار داده شده و ساکشن ترشحات انجام میشود.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
مجددا در همان نمونه ای که ساکشن باز انجام شده پس از گذشت حداقل 30 دقیقه ساکشن بسته انجام می شود. در این شیوه کاتتر در مدار تهویهای قرار داده شده و امکان انجام ساکشن را بدون جداسازی بیمار از دستگاه ونتیلاتور میسر میسازد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت همدان
نام کامل فرد مسوول
علی افشاری، دانشجوی کارشناسی ارشد مراقبتهای ویژه پرستاری
آدرس خیابان
همدان، بلوارمطهری، بیمارستان بعثت
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری اطلاعات دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
علی قلعه ایها
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری اطلاعات دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی همدان
نام کامل فرد مسوول
علی افشاری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مراقبتهای ویژه پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 1251 9636
فکس
ایمیل
afshari@umsha.ac.ir; ali.ems77@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی همدان
نام کامل فرد مسوول
علی افشاری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مراقبتهای ویژه پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 1251 9636
فکس
ایمیل
afshari@umsha.ac.ir; ali.ems77@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی همدان
نام کامل فرد مسوول
علی افشاری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مراقبتهای ویژه پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان