بررسی تاثیر رژیم روزه داری متناوب در مقایسه با رژیم محدودیت کالری بر پیامدهای بالینی قبل، حین و پس از عمل در بیماران تحت عمل جراحی اسلیو گاسترکتومی: یک کارآزمایی

هدف اصلی: تعیین اثر رژیم روزه داری متناوب در مقایسه با رژیم محدودیت کالری بر پیامد های بالینی قبـل، حـین و پـس از عمـل در بیمـاران تحـت عمـل جراحـی اسلیوگاسترکتومی اهداف فرعی: ۱-تعیین و مقایسه شاخص های آنتروپومتری، سایز کبد، پروفایل لیپیدی، میزان آنزیم های کبدی در شروع مطالعه و قبل از عمل جراحی در هر گروه و بین دو گروه مداخله و کنترل 2- تعیین و مقایسه مدت زمان بیهوشی، مدت زمان عمل جراحی، میزان خونریزی حین عمل در هر گروه و بین دو گروه مداخله و کنترل 3- تعیین و مقایسه میزان انتقال به بخش مراقبت های ویژه، مدت زمان بستری و میزان کیفیت ریکاروی در هر گروه و بین دو گروه مداخله و کنترل

کارآزمایی بالینی داری گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، بر روی 60 بیمار، با روش نمونه گیری آسان، برای تصادفی سازی از جدول اعداد استفاده خواهد شد.

کلینیک جراحی بیمارستان سینا

معیار های ورود به مطالعه: 1- سن ۶۵-۱۸سال 2- نمایه توده بدنی ۴۰≥ معیارهای عدم ورود به مطالعه: ۱-افراد گیاهخوار ۲-سابقه قبلی جراحی باریاتریک ۳-افراد دیابتی تحت درمان با انسولین ۴-افراد دارای فشارخون بالا و کنترل نشده

گروه مداخله رژیم روزه داری متناوب از نوع ۱۶:۸ و گروه کنترل رژیم محدودیت کـالری به مدت یک ماه قبل از عمل رعایت خواهند کرد.

شاخص های آنتروپومتری; سایز کبد; پروفایل لیپیدی; میزان آنزیم های کبدی; مدت زمان بیهوشی; مدت زمان عمل جراحی; میزان خونریزی حین عمل; میزان انتقال به بخش مراقبت های ویژه; مدت زمان بستری; میزان کیفیت ریکاروی

در این کارآزمایی از روش بلوک بندی تصادفی متوازن، با سایز بلوک 4 (ترکیب A و B به عنوان گروه ها) استفاده خواهد شد. با استفاده از وب سایت Randomization.com برای 60 نفر در قالب 15 بلوک 4 تایی تخصیصی تصادفی انجام خواهد شد. از آنجایی که نمایه توده بدنی یک متغییر مهم در اثر مداخله می باشد. این مداخله به صورت طبقه بندی شده اجرا خواهد گردید. به منظور اجرای درست این کارآزمایی لیست تخصیصی تصادفی به تفکیک هر یک از دو طبقه نمایه توده بدنی 40 تا 45 و 45 تا 50 تولید خواهد گردید.

محقق اصلی، جراح، متخصص بیهوشی، پرستاران بخش، مسئول جمع آوری داده ها و فردی که پیامد را ارزیابی می کند از اینکه نوع رژیم دریافتی، رژیم روزه داری متناوب یا محدودیت کالری بوده است مطلع نخواهد بود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.