مقایسه اثر سیتاگلیپتین با پیوگلیتازون از نظر کنترل قند خون در بیماران دیابتی

هدف از این مطالعه بررسی اثرات افزودن داروهای سیتاگلیپتین و پیوگلیتازون در بیمارانی که وضعیت گلیسمیک آنها با داروهای متفورمین و سولفونیل اوره کنترل نمی شود، که به صورت یک مطالعه کارآزمایی بالینی طراحی شده است. معیارهای ورود به مطالعه : بیماران دیابتی تیپ 2; مصرف دوز کامل متفورمین (2000-1500 میلی گرم) و یک سولفونیل اوره (20-15 میلی گرم); بازه سنی 30 تا 65; HbA1c ≥ 7%; عدم تمایل به مصرف انسولین; تمایل به شرکت در مطالعه و معیارهای خروج به مطالعه : بیماران باردار; مبتلایان به نارسایی قلبی; مبتلایان به نارسایی کلیوی; افراد با سابقه سرطان مثانه; بروز عوارض شدید گلیسمیک از جمله DKA ; عدم تمایل به شرکت در مطالعه است. بیماران دیابتی تیپ دو که تحت درمان با دوز کامل متفورمین (1500 تا 2000 میلی گرم در روز) و یک سولفونیل اوره (گلی بنکلامید 15 تا 20 میلی گرم در روز) هستند و دیابت آنها کنترل نشده است وارد مطالعه خواهند شد. سپس به صورت تصادفی به دو گروه با تعداد برابر تقسیم خواهند شد. به یک گروه داروی پیوگلیتازون 30 میلی گرم و به گروه دیگر داروی سیتاگلیپتین 100 میلی گرم به عنوان داروی سوم تجویز خواهد شد. قند خون ناشتا و میزان HbA1c قبل از شروع مطالعه و پس از سه ماه سنجیده خواهد شد. متغیر هایی از جمله سن، جنس، قند خون ناشتا و HbA1c مورد بررسی قرار خواهند گرفت. تا بدین وسیله اثر این دو دارو از نظر تاثیر و عوارض جانبی با هم مقایسه می شود.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز