بررسی مقایسه‌ای تاثیر پیشگیرانه دو دوز متفاوت دگزامتازون وریدی بر گلودرد پس از جراحی سزارین تحت بی‌هوشی عمومی

تعیین مقایسه ای تاثیر پیشگیرانه دو دوز متفاوت دگزامتازون وریدی بر گلودرد پس از جراحی سزارین تحت بی‌هوشی عمومی

یک کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل دارای گروه کنترل، با دو گروه موازی ، دو سو کور و تصادفی شده طراحی شده برای ۹۰ بیمار، که در فاصله ماه اکتبر ۲۰۲۳ تا ژنووریه ۲۰۲۴ انجام می‌شود

این مطالعه در زمینه‌ی بی‌هوشی، در بیمارستان شهید بهشتی در شهر اصفهان انجام خواهد شد. بیماران در سه گروه مورد مطالعه قرار می‌گیرند. به جز تزریق دگزامتازون، سایر شرایط بی‌هوشی در تمام بیماران یکسان است. پس از کلامپ بند ناف به گروه اول ۸ میلی گرم و گروه دوم ۴ میلی گرم دگزامتازون و به گروه سوم ۲ سی سی نرمال سالین داخل وریدی تزریق می‌شود. پس از ورود به ریکاوری شدت گلودرد از طریق VAS توسط فرد ناآگاه از مطالعه در سه گروه اندازه گیری می‌شود. بیمار و فردی که شدت گلودرد را ارزیابی می‌کند از نوع و مقدار ماده‌ی تزریق شده اطلاع ندارند.

شرایط ورود: ۱.خانم‌های باردار ASA II با سنین بیش از 18 سال و سن بارداری بین۳۷ تا ۴۲ هفته کاندید جراحی سزارین تحت بی‌هوشی عمومی ۲.رضایت آگاهانه بیمار برای شرکت در مطالعه شرایط عدم ورود: ۱. مبتلایان به گلودرد پیش از جراحی ۲. مصرف دارو‌های مسکن قبل از جراحی ۳.افرادی که در طول بارداری کورتیکواستروئید دریافت کرده‌اند ۴. افرادی که به داروی مورد مطالعه آلرژی دارند ۵. لوله گذاری مشکل

گروه اول: بیمارانی که ۸ میلی گرم دگزامتازون دریافت خواهند کرد گروه دوم: بیمارانی که ۴ میلی گرم دگزامتازون دریافت خواهند کرد گروه سوم (گروه کنترل): بیمارانی که نرمال سالین دریافت خواهند کرد

مدت زمان اینتوبیشن، مدت زمان اکستوبیشن، شدت گلودرد، نمره‌ی رضات‌مندی، نوع نداخله

برای شرکت‌کننده توضیح می‌دهیم که او در یکی از سه گروه‌ه وارد می‌شود؛ اما نمی‌تواند دوز و نوع ماده را در زمان بی‌هوشی متوجه شود. همچنین فردی که شدت گلودرد را ارزیابی می‌کند، نوع و دوز ماده را نمی‌داند.

فایل داده شرکت کنندگان: کل داده‌ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد، امکان اشتراک‌گذاری دارند. فایل پروتکل مطالعه پس از پایان مطالعه قابل اشتراک‌گذاری است. فایل نقشه‌ی آنالیز آماری پس از پایان مطالعه قابل اشتراک‌گذاری است. فرم رضایت آگاهانه پس از پایان مطالعه قابل اشتراک‌گذاری است. گزارش مطالعه بالینی پس از پایان مطالعه قابل اشتراک‌گذاری است.

شروع دوره دسترسی ۶ ماه پس از چاپ نتایج

داده‌ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و همچنین افرادی که در صنعت مشغول هستند در دسترس خواهد بود.

استفاده از مستندات جهت انجام سایر تحقیقات پژوهشی با ذکر منبع مجاز می‌باشد.

دکتر میترا جبل عاملی: jabalameli@med.mui.ac.ir دکتر ریحانک طلاکوب: talakoub@med.mui.ac.ir فاطمه دادور: f.dadvar.ir@gmail.com

ابتدا تقاضا کننده با ارسال ایمیل، ضمن معرفی خود و هدف از دریافت اطلاعات، درخواست خود را بیان می‌کند و پس از بررسی صحت درخواست وی، اطلاعات در اختیارش قرار خواهد گرفت.