بررسی مقایسه‌ای تاثیر کتامین اینترانازال، مورفین سولفات وریدی و کتورولاک وریدی در کاهش درد بیماران کولیک کلیوی

تعیین مقایسه‌ای اثر کتامین اینترانازال، مورفین وریدی و کتورولاک وریدی در کاهش درد بیماران رنال کولیک

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 4 روی 99 بیمار. برای تصادفی از فانکسن rand اکسل استفاده شد.

99 بیمار مبتلا به کولیک کلیوی مراجعه کننده به بیمارستان شهدای عشایر خرم آباد که به طور تصادفی تحت درمان با مورفین سولفات، کتامین و یا کتورولاک قرار میگیرند و شدت درد بیماران در دقایق 15، 30، 45 و 60 بعد از تجویز دارو مورد ارزیابی قرار میگیرد. بیماران، پرستاران تزریق کننده دارو، پزشک پرسش کننده از درد بیمار کور می شوند.

معیارهای ورود: 1. بیماران بالای 18 سال 2. داشتن علائم کولیک کلیوی: درد یک یا دو پهلوی بیمار 3. تشخیص سنگ کلیه در سی تی اسکن یا سونوگرافی معیارهای خروج: 1. خانم‌های باردار 2. اعتیاد به اپیوئیدها 3. سابقه حساسیت به مورفین، کتامین و یا کتورولاک 4. انسداد بینی 5. فشار خون سیستولی بالاتر از 180 یا کمتر از 90 میلی‌متر جیوه 6. دیسترس تنفسی 7. افت سطح هشیاری 8. که همکاری لازم را ندارند 9. سابقه خونریزی گوارشی 10. مبتلایان به آسم 11. دریافت دارو در 48 ساعت گذشته

برای بیماران گروه الف مقدار 1mg/kg کتامین به صورت اینترانازال و مقدار 5cc نرمال سالین به صورت وریدی، در بیماران گروه ب مقدار 0.1mg/kg مورفین سولفات وریدی و 5cc نرمال سالین اینترانازال و در بیماران گروه پ میزان 60mg کتورولاک به صورت وریدی و 5cc نرمال سالین به صورت اینترانازال تزریق خواهد شد.

شدت درد بیماران بر اساس معیار visual scale analogue

بیماران در سه گروه با امتیاز درد اولیه 1 تا 4، 5 تا 7 و 8 تا 10 قرار خواهند گرفت. سپس افراد هر کدام از این سه گروه به روش تصادفی بلوکی (Block Randomization) در سه گروه به صورت بالانس (از نظر تعداد) قرار می‌گیرند. حجم هر بلوک 3 مورد می باشد که به این ترتیب 6 ترکیب مختلف از بلوک‌های 3 تایی ایجاد می‌شود و به صورت انتخاب تصادفی با جای‌گذاری بلوک ها انتخاب می‌شوند.

بیماران به صورت تصارفی در سه گروه تقسیم بندی خواهند شد. برای بیماران گروه الف مقدار 1mg/kg کتامین به صورت اینترانازال و مقدار 5cc نرمال سالین به صورت وریدی تجویز خواهد شد، در بیماران گروه ب مقدار 0.1mg/kg مورفین سولفات وریدی و 5cc نرمال سالین اینترانازال استفاده خواهد شد و در بیماران گروه پ میزان 60mg کتورولاک به صورت وریدی و 5cc نرمال سالین به صورت اینترانازال تزریق خواهد شد. در تزریق این داروها گروهی از پرستاران با توجه به روش تصافی بلوکی از پیش طراحی شده، داروهای مورد تجویز را در سرنگ‌های 5cc آماده سازی خواهند نمود و در صورتی که دارو حجم کمتری از سرنگ را پر کند با آب مقطر تا رسیدن به حجم 5cc رقیق خواهند نمود و بدون آگاه سازی از محتویات، صرفا با تعیین مسیر تزریق دارو به گروهی دیگر از پرستاران که مسئولیت تزریق دارو را برعهده دارند ارائه خواهند داد. لازم به ذکر است که بیماران از نوع داروی تجویز شده اطلاعی نخواهند داشت. میزان درد بیماران قبل از تزریق دارو و در دقایق 15، 30، 45 و 60 بعد از تجویز داروها بر اساس مقیاس VAS ارزیابی خواهد شد، مسئولیت ارزیابی امتیاز درد در تمام بیماران توسط یک پزشک متخصص با تجربه انجام خواهد شد که از نوع داروی تجویز شده در بیمار اطلاع ندارد و در نهایت از اختلاف میزان نمره VAS قبل از تجویز دارو و زمان‌های تعیین شده بعد از تجویز دارو به عنوان معیار ارزیابی موفقیت داروها در کاهش درد استفاده خواهد شد.

کل داده پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دسترسی 6 ماه بعد از چاپ نتایج قابل دسترسی است.

دسترسی برای شاغلین دانشگاهی و علمی فراهم است.

استفاده از داده ها مجاز نمی باشد.

دسترسی به داده های از طریق ارسال ایمیل به کمیته تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی لرستان امکان پذیر است. src@lums.ac.ir

پس از ارسال ایمیل به کمیته تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی لرستان از طریق ایمیل آکادمیک، تا حداکثر یک هفته داده های مربوط برای فرد درخواست کننده ارسال خواهد شد.