هدف از مطالعه حاضر بررسي اثر پیوگلیتازون بر روي وزن، پروفايل چربي و آنزيم هاي كبدي در بيماران ديابتي تيپ دو مي باشد. معیار اصلی ورود شامل بیماران بین 35-75 سال که تحت درمان داروهای ضد دیابتی هستند و شرح حال مصرف تیازولیدیون را ندارند و معیار اصلی خروج شامل مبتلایان به نارسایی قلبی پیشرفته و سیروز میباشد. در یک مطالعه تصادفی تک مرکزی تعداد 220 بیمار دیابتی نوع 2 از هر دو جنس و مراجعه کننده به درمانگاه غدد بیمارستان امام رضای تبریز جهت قرارگیری در یکی از دو گروه مداخله یا کنترل به صورت تصادفی و با حجم نمونه مساوی شرکت داده میشوند. برای گروه مداخله قرص پیوگلیتازون 30 mg روزانه بمدت 3 ماه و برای گروه کنترل داروئی تجویز نخواهد شد. قبل و بعد از دوره ی درمانی بیماران از نظر وزن، سطح پروفايل چربي (كلسترول، تري گليسيريد،LDL و HDL) و نيز سطح آنزیم های کبدی و قند خون ناشتا بررسی شده و نتایج بین دو گروه مورد مقایسه قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201209276712N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-12-31, ۱۳۹۱/۱۰/۱۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-12-31, ۱۳۹۱/۱۰/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناصر آقامحمدزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 7850
آدرس ایمیل
aghamohammadzadeh@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-21, ۱۳۹۱/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-19, ۱۳۹۱/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر مصرف پیوگلیتازون بر وزن، پروفايل چربي و آنزيم هاي كبدي در بيماران ديابتي تيپ دو
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر گلوتازون بر روي وزن پروفيل چربي و آنزيم هاي كبدي بيماران ديابتي
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: بیماران بین 35-75 سال که تحت درمان داروهای ضد دیابتی هستند؛ شرح حال مصرف تیازولیدیون را ندارند
شرایط خروج: بیمارانی که داروهای خود را مرتب مصرف نمی کنند؛ علاقه ای به ادامه مطالعه ندارند؛ مبتلایان به نارسایی قلبی پیشرفته و سیروز
سن
از سن 35 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
220
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاقی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
میدان دانشگاه، معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
51666-14756
تاریخ تایید
2012-07-02, ۱۳۹۱/۰۴/۱۲
کد کمیته اخلاق
9171
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت غیر وابسته به انسولین
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پروفايل چربي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
تست نمونه خون توسط آزمایشگاه
2
شرح متغیر پیامد
انزيم كبدي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
تست نمونه خون توسط آزمایشگاه
3
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
بوسیله ترازو و بر حسب کیلوگرم
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
تست نمونه خون توسط آزمایشگاه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
برای گروه مداخله قرص پیوگلیتازون 30 mg روزانه بمدت 3 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
برای گروه کنترل داروئی تجویز نمیشود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه غدد بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
ناصر اقامحمد زاده
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، بیمارستان امام رضا، کلینیک غدد
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
علیرضا استاد رحیمی
آدرس خیابان
میدان دانشگاه، معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟