مقایسه تاثیر مورفین و فنتانیل اینتراتکال در کاهش درد بیماران بعد از عمل های جراحی ستون فقرات

مقایسه اثربخشی مورفین داخل نخاعی و فنتانیل در تخفیف درد بعد از عمل جراحی ستون فقرات

این پژوهش یک کارآزمایی تصادفی دوبازویی موازی دوسوکور است که شامل دو گروه مورفین اینتراتکال و گروه فنتانیل اینتراتکال می باشد. حجم نمونه در هر گروه برابر با 40 نفر محاسبه گردید و از تصادفی سازی ساده با استفاده از توالی تصادفی نرم افزار random number generator استفاده خواهد شد.

این مطالعه در بخش جراحی اعصاب نخاعی بیمارستان شهید باهنر، مرکز اصلی ارجاع عصبی نخاعی در کرمان، جنوب شرق ایران، انجام خواهد شد. شرکت‌کنندگان و ارزیاب‌های پیامدهای مطالعه نسبت به نوع درمان تخصیص داده شده (مورفین یا فنتانیل) کور خواهند شد.

معیارهای ورود: کاندید جراحی ستون فقرات با سنین 18 تا 85 سال و دارای طبقه بندی I یا II انجمن بیهوشی آمریکا. معیارهای خروج: افراد باردار یا شیرده، بیماران با سابقه حساسیت به داروهای بی حس کننده موضعی، سابقه نارسایی قلبی یا کلیوی، اختلال مصرف مواد افیونی، فشار خون کنترل نشده، شاخص توده بدن بالای 40 کیلوگرم بر متر مربع و ضربان قلب کمتر از 50 ضربه در دقیقه، بیماران مبتلا به آسیب نخاعی که می تواند در ارزیابی درد اختلال ایجاد کند، بیماران با دوروتومی اتفاقی

گروه مورفین اینتراتکال (0.2 میلی گرم)، گروه فنتانیل اینتراتکال (25 میکروگرم)

پیامد اولیه شامل شدت درد بعد از عمل در 4، 6، 12 و 18 ساعت پس از جراحی است. پیامد ثانویه فاصله زمانی از عمل جراحی تا زمانی که بیمار نیاز به مسکن های مکمل (مشخصا کتورولاک عضلانی) داشته باشد و عوارض جانبی پس از عمل می باشد.

یک تصادفی سازی ساده با استفاده از یک توالی تصادفی ایجاد شده توسط نرم افزار کامپیوتری برای تخصیص شرکت کنندگان به دو گروه (مورفین یا فنتانیل) استفاده خواهد شد. بدین ترتیب که با استفاده از random number generator یک توالی تصادفی شامل اعداد 1 و 2 (به صورتی که از هر دو گروه به اندازه حجم نمونه محاسبه شده وجود داشته باشد) ایجاد می شود و بر اساس آن هر بیماری که جهت ورود به پژوهش مورد ارزیابی قرار می گیرد و معیارهای مطالعه را داشته باشد به یکی از دو گروه مطالعه تخصیص داده می شود.

هم شرکت کنندگان و هم افرادی که که مسئول ارزیابی پیامدها هستند، نسبت به نوع درمان تخصیص داده شده کورسازی خواهند شد. با توجه به اینکه تزریق دارو حین عمل و در حالت بیهوشی می باشد بیماران خود به خود نسبت به نوع درمان کور هستند. فردی که مسئول ارزیابی پیامدها می باشد نیز در خصوص نوع درمان کورسازی خواهد شد به این صورت که به فرد ارزیابی کننده نوع درمان (مورفین/فنتانیل) گفته نخواهد شد. فرد ارزیاب در واقع رزیدنت جراحی مغز و اعصاب می باشد که پیامدهای مطالعه را اندازه گیری می کند.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد

N/A

N/A

N/A

N/A

N/A

N/A