مقایسه اثر بخشی رژیم کم کالری به تنهایی و در ترکیب با مداخله‌ی درمان شناختی-رفتاری جهت کاهش خود انگاری وزن بر میزان پایبندی به رژیم و شاخص‌های تن سنجی در زنان بزرگسال مبتلا به چاقی و خودانگاری وزن: کارآزمایی بالینی تصادفی

مقایسه اثر بخشی رژیم کم کالری به تنهایی , همراه با مداخله‌ی درمان شناختی-رفتاری بر میزان پایبندی به رژیم و شاخص‌های تن سنجی در زنان بزرگسال مبتلا به چاقی و خودانگاری وزن

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، کور نشده، تصادفی شده بر روی 120 نمونه. برای تصادفی سازی از سایت www.sealedenvelope.com استفاده شد.

محل انجام مطالعه کلینیک تغذیه و رژیم درمانی دکتر کشاورز در تهران خواهد بود؛ جمعیت مورد مطالعه زنان بزرگسال مبتلا به چاقی و خودانگاری وزن هستند؛ در این مطالعه کورسازی انجام نشده است.

معیار های ورود: تمایل به شرکت در مطالعه و امضای رضایت نامه کتبی؛ سن بین 18 تا 50 سال؛ شاخص توده بدنی (BMI) بین 30 تا 40 کیلوگرم بر مترمربع؛ تایید ابتلا به خود انگاری وزن توسط پرسشنامه. معیار های عدم ورود: ابتلا به بیماری های خاص و یا یک وضعیت وخیم که نتایج مطالعه را تحت تاثیر قرار دهد؛ دریافت مشاوره تخصصی روان شناسی برای درمان خود انگاری وزن در 3 ماه گذشته.

گروه مداخله یک درمان شناختی-رفتاری جهت کاهش خودانگاری وزن همراه با رژیم کاهش وزن دریافت خواهند کرد و گروه کنترل رژیم کاهش وزن را به تنهایی دریافت میکنند.

خودانگاری وزن؛ پایبندی به رژیم کاهش وزن؛ وزن؛ دور کمر؛ دور باسن؛ توده چربی؛ توده بدون چربی؛ آب بدن.

افراد از طریق نمونه گیری در دسترس و از کلینیک تغذیه و رژیم درمانی وارد مطالعه می شوند و با استفاده از تصادفی سازی ساده به دوگروه مداخله و کنترل تقسیم شده و براساس سن، BMI و همچنین مصرف مکمل یا دارو همسان سازی خواهند شد. ما در این مطالعه از تصادفي سازي بلوكي (block randomization) استفاده خواهیم کرد. اندازه كليه بلوك ها برابر بوده و ما در این كارآزمايي دو گروهي بلوك هاي 4 تايي خواهیم داشت. برای تصادفی سازی نیز از سایت www.sealedenvelope.com استفاده می شود که این سایت با توليد توالي تصادفي علاوه بر تصادفي سازي ساده، قادر به توليد توالي تصادفي به روش بلوك سازي هست. جهت پنهان سازی ما از پنهان سازي تخصيص تصادفی (Allocation concealment) استفاده می کنیم که به روش مورد استفاده جهت اجراي توالي تصادفي بر روي شركت كنندگان در مطالعه، اطلاق مي شود، به نحوي كه قبل از تخصيص فرد، گروه تخصيص يافته مشخص نباشد. با استفاده از پاكت نامه هاي غيرشفاف مهر و موم شده با توالي تصادفي Sequentially numbered, sealed, opaque) envelopes) که در این روش هر يك از توالي هاي تصادفي ايجاد شده برروي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند . به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاكت ها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. در نهايت درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد. در زمان شروع ثبت نام شركت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد.