بررسی تاثیر کلونیدین بر میزان خونریزی در بیماران تحت جراحی سپتورینوپلاستی

بررسی تاثیر کلونیدین بر میزان خونریزی در بیماران تحت جراحی سپتورینوپلاستی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی سازی شده، بر روی 54 بیمار، تصادفی سازی شده با روش بلوک های متغیر

این مطالعه در بیماران کاندید جراحی سپتورینوپلاستی در بیمارستان رجایی قزوین انجام می‌شود. پس از کسب رضایت آگاهانه به صورت تصادفی وارد گروه آزمایش یا گروه کنترل می شوند. دیازپام 1/0میلی گرم به ازای هر کیلوگرم بصورت خوراکی برای هر دو گروه و کلونیدین 3 میکروگرم به ازای هر کیلو گرم بصورت خوراکی فقط برای گروه مداخله. فشارخون قبل از بیهوشی، پس از لوله گذاری، در پایان جراحی وپس ازانتقال به ریکاوری ، خونریزی ( تعداد گاز های کاملا خونی شده و خون موجود در دستگاه ساکشن)، تعداد ضربان قلب و اطلاعات ریتم تنفس در فرم وارد می شوند. محقق، شرکت کننده و مراقب بالینی کور هستند.

شرایط ورود:رضایت آگاهانه; کاندید عمل سپتورینو پلاستی; بازه ی سنی 20 تا 45; کلاس فیزیکی بالاتر از 2 شرایط عدم ورود: ابتلا به بیماری ریوی، دیابت، اختلالات انعقادی، بیماری ایسکمیک قلبی; سابقه جراحی رینوپلاستی; سابقه مصرف سیگار، الکل و موادمخدر; بیماری روانی ،جسمی مزمن; مشکل بینایی و شنوایی وسایر معلولیتها; مصرف داروهای کورتن،انتی هیستامین، مسکن،بتا بلاکرها یا مسدود کننده های کانال کلسیم; بیماران با فشار خون سیستولی کمتر از100 میلی متر جیوه یا ضربان قلب کمتر از 40 تا در دقیقه; بیماران با ممنوعیت بیهوشی; بارداری و شیردهی و سقط جنین کمتر از 3ماه

دیازپام 1/0میلی گرم به ازای هر کیلوگرم بصورت خوراکی برای هر دو گروه و کلونیدین 3 میکروگرم به ازای هر کیلو گرم بصورت خوراکی 90 دقیقه قبل از انجام عمل جراحی فقط برای گروه مداخله توسط یک متخصص بیهوشی تجویز می گردد.

میزان فشار خون; میزان خونریزی

روش تخصیص تصادفی در این مطالعه Balanced Block Randomization است 6 بلوک AABB- ABAB_ ABBA- BBAA- BABA_ BAAB بر اساس 1 تا 6 شماره گذاری شده و اعداد 1 تا 6 از جدول اعداد تصادفی انتخاب و در کنار هم قرار داده می شوند. سپس با بلوکهای شماره گذاری شده جایگزین می گردند

فرد ارزیابی کننده قرص را در بسته بندی نامشخص قبل القای بیهوشی و به صورت رندوم به بیمار می دهد. جراح، و مراقب بالینی از کور می باشند و بیمار هم اطلاعی ندارد که چه دارویی استفاده کرده و آیا این دارو جزو داروهای مطالعه بوده یا جزو روتین بیمارستان است

کل داده ها پس از غیرقابل شناسایی شدن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

هر نوع آنالیز بر داده های تحویل شده مجاز است

مراجعه به ایمیل دکتر مصطفی قاسمی Dr.mostafaghasemi@yahoo.com

بعد از چاپ مقاله متقاضی می تواند با ارسال ایمیل درخواست شفاف جهت دسترسی به داده ها به نویسنده را اعلام نماید. پس بررسی درخواست ظرف 2هفته اجازه دسترسی به داده ها و اطلاعات داده می شود.